Инструкция по применению препарата «Сирдалуд»

Содержание:

• Общее описание препарата
• Состав «Сирдалуд»
• Лекарственные формы
• Фармакологическое действие препарата «Сирдалуд»
• Показания к применению препарата
• Противопоказания к применению препарата «Сирдалуд»
• Фармакокинетика препарата «Сирдалуд»
• Способ применения и доза препарата «Сирдалуд»
• Передозировка
• Сочетание препарата «Сирдалуд» с другими лекарствами
• Курс приёма препарата «Сирдалуд»
• Побочные эффекты препарата «Сирдалуд»
• Особые указания
• Условия хранения препарата «Сирдалуд»
• Условия отпуска из аптеки
• Срок годности
• Аналоги «Сирдалуд»
• Часто задаваемые вопросы

Боль в спине, шее и суставах — одна из самых распространённых жалоб. В большинстве случаев виной тому является миофасциальный синдром и мышечный спазм. По данным исследований, с таким нарушением в работе опорно-двигательного аппарата сталкивается около 85% людей хотя бы раз в жизни [1]. Как это лечить?

Для устранения спазма используются миорелаксанты — препараты, которые помогают расслабить мышцы. К этой группе препаратов относится «Сирдалуд». Лекарство может помочь снять болевые ощущения в спине, руках, ногах, шее, головную боль напряжения [2, 3].

Расскажем подробно, что это за лекарственное средство, в каких случаях и как оно применяется. Перечислим противопоказания к применению, возможные побочные эффекты и ответим на самые частые вопросы пациентов.

Общее описание препарата

«Сирдалуд» — миорелаксант центрального действия. Относится к фармакологической группе альфа-адреномиметиков [4]. Влияет на нервно-мышечную передачу на уровне спинного мозга. Препарат применяется для лечения боли, вызванной миофасциальным и мышечно-тоническим синдромом. Может снимать спазм, сильное напряжение мышц и кратковременные (клонические) судороги.

Международное непатентованное название препарата (МНН) — Тизанидин (Tizanidine).

Область применения:

• неврология — нарушения нервной системы;
• ортопедия, ревматология — болезни костно-мышечного аппарата и соединительной ткани.

«Сирдалуд» входит в список жизненно необходимых и важнейших для пациентов лекарственных средств (ЖНВЛП). Цены на препарат в аптеках регулируются правительством.

Состав «Сирдалуд»

Основное действующее вещество препарата — тизанидин. Лекарство выпускается в двух дозах. В одной таблетке содержится 2 мг или 4 мг тизанидина в форме гидрохлорида и дополнительные неактивные компоненты:

• диоксид кремния — 0,3 и 0,4 мг;
• стеариновая кислота — 3 и 4 мг;
• микрокристаллическая целлюлоза — 74,412 и 101,024 мг;
• моногидрат лактозы — 80 и 110 мг.

Важно внимательно изучить полный состав и дозы лекарственного средства при аллергии и непереносимости каких-либо веществ. Также нужно соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с лактазной недостаточностью, хотя доза лактозы в лекарстве незначительная.

Лекарственные формы

«Сирдалуд» выпускается в таблетках для приёма внутрь в дозе по 2 мг, 4 мг. Фасуется по 30 таблеток в упаковке и по 10 таблеток в блистере.

В лекарственных формах для наружного применения (мази, кремы) препарат не производится.

Фармакологическое действие препарата «Сирдалуд»

Мышечный спазм — частый спутник патологии опорно-двигательного аппарата и неврологических расстройств. Этот симптом — важное звено развития как основного заболевания, так и его осложнений [5].

Боль вследствие поражения межпозвонковых дисков, суставов, мышц, неврологических нарушений стимулирует активность двигательных нейронов (нервных клеток) спинного мозга. Это приводит к патологическому повышению мышечного тонуса, ограничению подвижности, нарушению кровоснабжения в спазмированной области и усилению болевого синдрома у пациентов. В результате возникает замкнутый круг, способствующий усугублению течения патологического процесса [5].

Действующее вещество лекарства работает на уровне спинного мозга. Действуя на специальные альфа-адренергические рецепторы, оно снижает выброс возбуждающих аминокислот в нейронах спинного мозга, избирательно подавляет нервные импульсы и механизмы, отвечающие за повышение мышечного тонуса. Кроме того, препарат обладает умеренным анальгезирующим действием, не связанным с миорелаксирующим компонентом.

Основные клинические эффекты после применения лекарственного средства [4, 5]:

• снятие мышечного спазма;
• устранение клонических судорог;
• уменьшение боли;
• увеличение объёма активных движений.

По данным исследований, применение «Сирдалуда» эффективно и при остром спазме мышц, и при хронической спастичности, обусловленной неврологическими нарушениями [4]. Препарат помогает значительно уменьшить клинические проявления основного заболевания и расширить возможности для полноценной реабилитации пациентов.

Показания к применению препарата

«Сирдалуд» используется в комплексном лечении широкого круга воспалительных, дегенеративных заболеваний из области ортопедии и неврологии, которые сопровождаются нарушением мышечного тонуса, судорогами и спастичностью.

Основные показания к применению препаратов с тизанидином [1, 6]:

• боль в спине, шее при заболеваниях позвоночника;
• поражение шейных корешков, пояснично-крестцового сплетения;
• миофасциальный синдром;
• судорога и мышечный спазм;
• артрит;
• поражение межпозвонкового диска;
• головная боль напряжения;
• кластерные головные боли;
• мозговой инсульт негеморрагический или инфаркт;
• хроническая миелопатия;
• рассеянный склероз;
• последствия детского церебрального паралича (пациенты после 18 лет);
• гемиплегия;
• паралитический синдром;
• черепно-мозговая травма;
• последствия внутричерепной травмы;
• сирингомиелия и сирингобульбия;
• повышение мышечного тонуса после хирургических операций на позвоночнике, суставах.

В ряде клинических случаев врач может назначить «Сирдалуд» в качестве монотерапии, например, пациентам с напряжением мышц головы, шеи, плечевого пояса, при эмоциональных нарушениях средней степени выраженности [5].

У препарата есть противопоказания, побочные эффекты. Применение лекарства должно сопровождаться клинической оценкой переносимости и эффективности.

Противопоказания к применению препарата «Сирдалуд»

Лечение тизанидином подходит не всем пациентам. Противопоказан приём лекарственного средства в следующих случаях [6, 7]:

• аллергическая реакция на любой компонент препарата;
• непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• одновременный приём с антидепрессантом флувоксамином и антибиотиком ципрофлоксацином;
• тяжёлые нарушения функции печени, почек.

С осторожностью нужно принимать тизанидин пациентам со склонностью к низкому кровяному давлению. Гипотензивный эффект зависит от дозы [7].

Детям до 18 лет приём препарата не рекомендуется.

Фармакокинетика препарата «Сирдалуд»

Эта характеристика отражает, как препарат попадает в кровь (всасывается), усваивается, распределяется в организме и как выводится.

Всасывание

После приёма таблетки внутрь тизанидин быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в крови достигается через час, то есть лекарство действует довольно быстро. Абсолютная биодоступность препарата небольшая (до 34%) из-за интенсивного метаболизма при первом прохождении через печень [4].

Еда в минимальной степени влияет на усвояемость тизанидина.

Распределение, метаболизм

Тизанидин в составе препарата «Сирдалуд» хорошо распределяется по органам и тканям, проникает в нервную систему, мышцы. Метаболизируется (перерабатывается) в печени c образованием неактивных веществ.

Выведение

Период полувыведения составляет 2-4 часа. Через это время концентрация активного компонента препарата уменьшается вдвое. Этот показатель важен для выбора дозы и частоты приёма. Продукты распада тизанидина выводятся через почки с мочой.

На фармакокинетику существенно влияют нарушения функции печени [7].

Способ применения и доза препарата «Сирдалуд»

Доза, кратность применения подбираются индивидуально в зависимости от вида заболевания, возраста пациента, сопутствующей патологии.

Препарат принимается внутрь. Лечебный эффект появляется через 1-2 часа после приёма и продолжается 3-6 часов. Рекомендуемая врачами начальная доза — 2 мг или 4 мг через каждые 6-8 часов [6, 7]. Доза увеличивается постепенно на 2-4 мг в сутки в течение 2-4 недель до достижения оптимального лечебного эффекта. Максимально допустимая суточная доза тизанидина составляет 36 мг.

В случае выраженного нарушения функции почек и печени используются минимальные дозировки. Если необходимы более высокие концентрации, увеличиваются разовые дозы, а не частота приёма [7].

Рекомендуется принимать лекарственное средство в одно и то же время. При резком прекращении терапии могут развиться неприятные симптомы: повышение артериального давления, учащение сердцебиения, тремор. Снижать дозу лекарства нужно постепенно.

В процессе лечения пациентам необходимо контролировать лабораторные показатели функции печени и почек [6, 7].

Передозировка

Превышение дозы тизанидина опасно осложнениями. Пациентам важно соблюдать дозировки и кратность применения, прописанные врачом.

При передозировке могут появиться следующие симптомы [6, 7]:

• слабость;
• заторможенность;
• сонливость;
• замедление пульса;
• головокружение;
• нарушение сознания;
• поверхностное дыхание.

При появлении симптомов необходимо вызвать скорую медицинскую помощь. Чтобы вывести тизанидин, специалисты рекомендуют применение активированного угля до приезда врача.

Сочетание препарата «Сирдалуд» с другими лекарствами

Известно о 647 препаратах, взаимодействующих с тизанидином при одновременном приёме. У 246 из них выявлено значительное взаимодействие, у 399 — умеренное, у 2 — незначительное [7].

Наиболее значимые взаимодействия наблюдаются при одновременном применении таблеток «Сирдалуд» со следующими группами препаратов:

• ингибиторы CYP1A2 (действующие вещества: флувоксамин, циметидин, ципрофлоксацин, фамотидин);
• противозачаточные средства;
• лекарства, удлиняющие сердечный интервал QT (цизаприд, амитриптилин);
• гипотензивные препараты;
• рифампицин;
• седативные, снотворные лекарства.

Перед началом лечения тизанидином важно сообщить врачу название и дозы всех принимаемых препаратов.

Курс приёма препарата «Сирдалуд»

На длительность курса лечения влияют особенности заболевания, состояние здоровья, возраст пациента и переносимость препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования проводились только на лабораторных животных. Предполагаемый риск врождённых дефектов и выкидыша составляет 2-4% и 15-20% соответственно [7]. FDA относит тизанидин к категории С: если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, то применение препарата во время беременности возможно.

Лекарство может проникать в материнское молоко. Поэтому перед применением необходимо оценить потенциальные риски для ребёнка и пользу для матери.

Применение препарата у детей

Безопасность применения на детях не изучалась. Исследование на животных показало нарушение полового развития, задержку роста, повреждение роговицы глаза. Поэтому не рекомендуется использовать препарат пациентам до 18 лет.

Побочные эффекты препарата «Сирдалуд»

Тизанидин может вызвать лёгкие и тяжёлые нежелательные явления. Лёгкие симптомы обычно самостоятельно исчезают в процессе лечения, когда организм адаптируется к лекарству [7]. Если недомогание сохраняется, нужно обратиться к врачу, чтобы скорректировать терапию.

Наиболее частые побочные эффекты [7]:

• головокружение;
• лёгкое нарушение сознания, особенно при резком подъёме с кровати;
• сонливость;
• сухость во рту;
• общая слабость;
• утомляемость.

Реже встречается боль в горле, запор, раздражительность. Очень редко у пациентов возникают более серьёзные нарушения со стороны различных органов и систем [7].

Сердечно-сосудистая система:

• падение артериального давления;
• замедление или повышение частоты пульса;
• удлинение интервала QT на кардиограмме.

Нервная система:

• нарушение речи, координации движений;
• сонливость, заторможенность;
• нарушение походки;
• дизартрия (затруднение артикуляции);
• тремор, судороги.

Желудочно-кишечный тракт:

• рвота;
• боль в животе;
• потеря аппетита.

Со стороны печени:

• нарушение функции печени;
• гепатит;
• повышение печёночных маркеров в плазме крови.

Органы дыхания:

• фарингит;
• ринит.

Мочевыделительная система:

• частое мочеиспускание;
• присоединение инфекций мочеполовых путей.

Иммунная система:

• аллергические реакции;
• анафилактический шок;
• инфекции.

Психические функции:

• нарушение сна;
• галлюцинации;
• спутанность сознания.

Опорно-двигательный аппарат:

• мышечная слабость;
• боль в суставах.

Кожа:

• зуд;
• тяжёлые формы дерматита.

Симптомы, указывающие на тяжёлые осложнения:

• слабое, затруднённое дыхание;
• отёк лица, губ, горла;
• сыпь в виде волдырей на коже;
• галлюцинации;
• нарушение сознания;
• пожелтение кожи, склер глаз;
• изменение функции зрения.

В случае появления таких нарушений пациентам нужно прекратить приём препарата и срочно обратиться за медицинской помощью.

Особые указания

«Сирдалуд» может влиять на внимание, равновесие. Следует исключить применение препарата во время вождения и другой деятельности, требующей высокой скорости реакции [7].

Нужно следить за цифрами артериального давления, особенно при одновременном приёме тизанидина с гипотензивными средствами.

Во время лечения препаратом возможно нарушение функции печени. Рекомендуется контролировать уровень АСТ, АЛТ в крови 1 раз в месяц при применении препарата в дозе 12 мг в сутки, а также при появлении таких симптомов, как тошнота, отсутствие аппетита, усталость. В случае повышения АСТ и АЛТ (показателей функции печени) «Сирдалуд» нужно отменить.

При одновременном приёме с противозачаточными средствами может ухудшаться их действие. Необходимо применение надёжных средств контрацепции.

Условия хранения препарата «Сирдалуд»

Хранить таблетки нужно в производственной упаковке, в недоступном для детей месте, вдали от тепла и избыточной влаги. Температура не должна превышать 25 °С.

Выбрасывать ненужные лекарства следует так, чтобы их не могли достать дети и домашние животные.

Условия отпуска из аптеки

«Сирдалуд» и его аналоги — рецептурные препараты. Отпускаются по рецепту врача с указанием дозы, кратности применения, длительности курса лечения.

Срок годности

Срок годности для таблеток составляет 3 года. Дата выпуска и окончания срока действия указывается на упаковке. Применение препарата после окончания этого срока опасно осложнениями.

Аналоги «Сирдалуд»

Действующее вещество тизанидин содержится в следующих препаратах [6]:

• «Сирдалуд МР». Капсулы с модифицированным высвобождением по 6 мг.
• «Тизалуд». Таблетки, доза — 2 мг и 4 мг.
• «Тизанидин Авексима». Таблетки, доза — 2 мг и 4 мг.
• «Тизанидин-СЗ». Таблетки, доза— 2 мг и 4 мг.
• «Тизанидин Тева». Таблетки, доза — 2 мг и 4 мг.
• «Тизанил». Таблетки, доза— 2 мг и 4 мг.

При выборе аналогов важно знать, что при переходе с таблеток на капсулы и при изменении дозы может измениться действие препарата и возникнуть побочные явления [7].

Часто задаваемые вопросы

Совместим ли «Сирдалуд» с алкоголем?

Одновременный приём тизанидина — основного действующего вещества препарата — с алкоголем угнетает функцию центральной нервной системы. Взаимно усиливаются седативные эффекты лекарственного средства и спиртных напитков [7]. Во время лечения нельзя употреблять алкоголь даже в минимальной дозе.

От чего помогает «Сирдалуд»?

Лекарство относится к группе миорелаксантов. Может снимать боль, связанную с мышечным спазмом, спастичность скелетных мышц, а также короткие (клонические) судороги. Такие состояния могут быть вызваны заболеваниями позвоночника, суставов, нарушением функции нервной системы, травмами, психоэмоциональными нарушениями.

Отпускают ли «Сирдалуд» без рецепта?

Это рецептурный препарат. У него есть противопоказания к применению, побочные эффекты, некоторые из них довольно серьёзные. Нужно обратиться к неврологу, ортопеду или терапевту. Врач проведёт обследование, подберёт дозу, курс приёма и выпишет рецепт.

Заказать «Сирдалуд» можно на Яндекс аптеках. Информация о препарате, его аналогах, условиях доставки есть на сайте.

Список литературы

1. Кузьменко И. В., Лемешко Е. В. Миофасциальный болевой синдром: современные представления и проблематика // Новости медико-психологических наук, 2023. Т. 23, n. 1. https://clck.ru/3MUw5E (дата обращения: 04.06.2025).
2. John Claude Krusz et al. Tizanidine: A novel effective agent for the treatment of chronic headaches // January 2000 Headache Quarterly 11(1):41-45. https://www.researchgate.net/publication/287517820_Tizanidine_A_novel_effective_agent_for_the_treatment_of_chronic_headaches (дата обращения: 04.06.2025).
3. Каратеев А. Е. К вопросу о «гастропротеторных» свойствах тизанидина // Современная ревматология n. 4’ 11. https://mrj.ima-press.net/mrj/article/viewFile/388/366 (дата обращения: (04.06.2025).
4. Тизанидин (Tizanididine) — описание // ЛС ГЭОТАР+. https://www.lsgeotar.ru/substances/tizanidine-AADz (дата обращения 04.06.2025).
5. Максимов М.Л. Место миорелаксантов в лечении болевого синдрома // РМЖ. 2014;7:514. https://www.rmj.ru/articles/klinicheskaya_farmakologiya/Mesto_miorelaksantov_v_lechenii_bolevogo_sindroma/ (дата обращения: 04.06.2025).
6. Сирдалуд — инструкция по применению // ЛС ГЭОТАР+. https://www.lsgeotar.ru/drugs/sirdalud-ABga#application-application (дата обращения: (04.06.2025).
7. Монография // Drugs.com. Информация для профессионалов. https://www.drugs.com/monograph/tizanidine.html (дата обращения 04.06. 2025).