Инструкция по применению препарата «Пульмикорт»

Содержание:

• Описание препарата
• Форма выпуска
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Противопоказания
• Состав «Пульмикорт»
• Дозировка препарата «Пульмикорт»
• Способ применения
• Побочные действия «Пульмикорт»
• Сочетание с другими лекарствами и лекарственное взаимодействие
• Меры предосторожности
• Условия хранения
• Условия реализации
• Срок годности
• Особые указания
• Аналоги препарата «Пульмикорт»
• Часто задаваемые вопросы

Ингаляционные глюкокортикостероиды играют значимую роль в лечении пациентов с гормонозависимой бронхиальной астмой и другими хроническими заболеваниями лёгких. «Пульмикорт» стал важным инструментом в пульмонологии благодаря своему лечебному действию и отсутствию системного эффекта, наблюдаемого при терапии пероральными кортикостероидами — лекарствами, которые принимают внутрь.

Рассмотрим механизм действия лекарственного средства, показания к назначению, возможные побочные реакции. Выясним, нужен ли рецепт для покупки и можно ли применять препарат для лечения детей.

Описание препарата

«Пульмикорт» в дозе 0,25 мг, 0,5 мг — это ингаляционное лекарство для небулайзера. Оно относится к группе глюкокортикостероидов для местного применения. Содержит активное вещество — будесонид, — которое помогает снимать воспаление и отёк в дыхательных путях. Применяется для лечения пациентов с заболеваниями лёгких, дыхательных путей, в случае которых затруднено свободное дыхание из-за сужения просвета бронхов и скопления мокроты [1].

В основном препарат используют для ингаляционной терапии бронхиальной астмы у взрослых и детей старше шести месяцев. Кроме этого, применяют для лечения ложного крупа (стенозирующего ларинготрахеита) — заболевания, при котором развивается отёк гортани с развитием симптомов удушья [1].

«Пульмикорт» — это белая суспензия, приготовленная и упакованная в стерильных условиях в полиэтиленовые контейнеры. В каждом контейнере содержится одна разовая доза средства [2].

Небулайзер превращает суспензию в мелкодисперсный аэрозоль, и лекарственное средство равномерно распределяется во вдыхаемой смеси. Пациенты вдыхают смесь при помощи маски или мундштука, которыми оснащён небулайзер.

В Государственном реестре лекарственных средств зарегистрирован под номером ЛП-№(007624)—(РГ-RU) [3].

Международное непатентованное наименование (МНН) — будесонид (budesonide).

Форма выпуска

«Пульмикорт» выпускается в виде ингаляционной суспензии по 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. Каждая доза содержит 2 мл лекарства в контейнере из плотного полиэтилена.

Пять контейнеров соединяются в одну пластинку, которая упаковывается в пакет из фольги. В картонную коробку помещается четыре фольгированных пакета, то есть в одной упаковке находится 20 доз препарата. В каждой коробке есть инструкция по применению препарата с подробным описанием механизма действия и способа приёма лекарства «Пульмикорт» для детей и взрослых [2].

Фармакологическое действие

Препарат «Пульмикорт» содержит активное действующее вещество — будесонид (0,25 мг или 0,5 мг), который обеспечивает терапевтический эффект. Будесонид — это синтетический глюкокортикостероид, который уменьшает отёк слизистой оболочки дыхательных путей (носовой полости, гортани, трахеи, бронхов), снижает образование слизи, мокроты при астме. Не оказывает системного воздействия, что бывает при применении пероральных кортикостероидов [2].

Обладает местным противовоспалительным эффектом, тормозит выработку и высвобождение медиаторов воспаления. Уменьшает сужение дыхательных путей, восстанавливая их проходимость. У пациентов с астмой может помочь снизить повышенную чувствительность рецепторов к аллергенам и другим раздражителям во вдыхаемом воздухе. Чаще всего это холодный или горячий воздух, табачный дым [4].

В клетках лёгких и бронхов будесонид вступает в химические реакции, что приводит к задержке его в дыхательных путях. Он образует внутриклеточные запасы, которые постепенно активируются и оказывают пролонгированное действие. Этот накопительный эффект позволяет пациентам использовать препарат один раз в сутки, что удобно в случае лечения астмы [5].

Будесонид стабилизирует клеточные мембраны, уменьшает проницаемость капилляров, снимает отёк, снижает синтез простагландинов — биологически активных веществ, активирующих воспалительные процессы [6].

Будесонид уменьшает проявление симптомов бронхиальной астмы, снижает частоту приступов удушья. Согласно исследованиям, хорошо переносится пациентами, подходит для длительной терапии, имеет меньше побочных реакций, чем системные пероральные кортикостероиды [2].

После ингаляции через небулайзер препарат начинает действовать не сразу, его эффект развивается постепенно в течение нескольких часов. При ежедневных ингаляциях по мере накопления будесонида в органах дыхания его эффект нарастает и достигает максимума через 1–2 недели. Поэтому врачи рекомендуют пациентам «Пульмикорт» для профилактики приступов бронхиальной астмы, а не при остром состоянии [2].

«Пульмикорт» в зависимости от дозы по-разному влияет на уровень кортизола в крови, но меньше, чем при применении перорального преднизолона [2].

В случае бронхиальной астмы будесонид позволяет снизить дозировку системных пероральных кортикостероидов и уменьшить развитие побочных эффектов [6].

Фармакокинетика

Небулайзер превращает суспензию в мелкодисперсный аэрозоль, который пациент вдыхает. Будесонид оседает на слизистой оболочке дыхательных путей, всасывается и проникает в системный кровоток. Концентрация будесонида в крови прямо пропорциональна вдыхаемой дозе [2].

При ингаляции через небулайзер биодоступность (концентрация в крови по сравнению с внутривенным введением, принятым за 100%) препарата составляет около 15% от количества в одной дозе. Концентрация будесонида в крови нарастает довольно быстро, достигая пика уже через полчаса после начала ингаляции [2].

Будесонид при попадании в кровь хорошо связывается с белками плазмы. Трансформируется в печени до метаболитов, которые не обладают кортикостероидным действием. Выводится почками с мочой в неизменном или трансформированном виде. Будесонид имеет высокую скорость выведения из организма [2].

У людей с патологией печени возможна задержка будесонида в организме из-за уменьшения скорости трансформации в метаболиты. Как выводится будесонид у пациентов с заболеваниями почек, пока неизвестно, так как не проводились целенаправленные исследования [2].

У детей будесонид преобразуется в печени на 40% быстрее, чем у взрослых. Неактивные метаболиты выводятся с мочой [7].

Период полувыведения (снижение концентрации в плазме крови в два раза) у детей короче, чем у взрослых пациентов, в среднем составляет полтора часа. Благодаря быстрому снижению концентрации активного вещества и выведению его из организма врачи считают будесонид препаратом выбора для лечения детей с астмой [5].

Показания к применению

Препарат «Пульмикорт» разрешён для ингаляционного лечения взрослых пациентов, а также детей старше шести месяцев. Он применяется в качестве поддерживающей терапии и для профилактики обострений при хронических заболеваниях лёгких и бронхиальной астме. Его применение через небулайзер позволяет отказаться от системных пероральных кортикостероидов или снизить их дозировку, что уменьшает риск развития побочных реакций [1].

Рекомендован к ингаляционному применению у пациентов со следующими заболеваниями [2]:

• гормонозависимая бронхиальная астма;
• хронические заболевания лёгких, сопровождающиеся обструкцией (сужением) дыхательных путей;
• стенозирующий ларинготрахеит — воспаление слизистой оболочки гортани и трахеи с выраженным сужением и нарушением проходимости дыхательных путей.

Если при приёме препарата «Пульмикорт» не наступает улучшения, необходимо обратиться к врачу за помощью.

Код МКБ-10	Показание
J05.0	Острый обструктивный ларингит [круп]
J44	Другая хроническая обструктивная лёгочная болезнь
J45	Астма

Противопоказания

«Пульмикорт» противопоказан в случае аллергических реакций на будесонид и любой другой компонент суспензии. Врачи не назначают препарат детям младше 6 месяцев. При применении у пациентов с циррозом печени требуется тщательное врачебное наблюдение, так как возникает повышенный риск проявления системного действия лекарства «Пульмикорт» [2].

Состав «Пульмикорт»

Суспензия состоит из основного действующего вещества — будесонида, который обеспечивает терапевтический эффект лекарства, — и вспомогательных компонентов. Последние помогают придавать препарату нужную лекарственную форму.

В зависимости от дозы препарата в контейнере в 1 мл суспензии может содержаться 0,25 мг будесонида или 0,5 мг. Из вспомогательных компонентов в суспензии находятся: хлорид натрия, цитрат натрия, эдетат динатрия, полисорбат, лимонная кислота и 1 миллилитр очищенной воды [2].

Дозировка препарата «Пульмикорт»

Врач подбирает подходящую дозировку препарата каждому пациенту индивидуально в зависимости от тяжести астмы. Если достаточно применения 1 мг будесонида в день, то всю дозу принимают за один раз. Если необходима более высокая доза, её делят на два приёма [2].

Доза, с которой начинают лечение астмы, может отличаться от той, что используют в дальнейшем для поддержания эффекта.

Начальная дозировка составляет [2]:

• взрослые пациенты: от 1 мгдо 2 мг в сутки;
• дети старше шести месяцев: от 0,25 мгдо 0,5 мг в день.

Детям может быть рекомендовано увеличение суточной дозы будесонида до 1 мг в случае необходимости [2].

Последующие дозы препарата «Пульмикорт» рассчитываются персонально. Они направлены на поддержание постоянной концентрации будесонида в органах дыхания и получения максимального эффекта при лечении астмы и других заболеваний.

Поддерживающая дозировка [2]:

• взрослые пациенты: от 0,5 мгдо 4 мг в сутки;
• детямстарше шести месяцев: от 0,25 мг до 2 мг в день.

Взрослым может быть назначена большая доза будесонида: до 8 мг в сутки в случае тяжёлого течения астмы. Стандартная длительность курса при обострении бронхиальной астмы — 5–7 дней, при обострении хронической обструктивной болезни лёгких — 7–10 дней [5].

Желательно подобрать минимально возможную дозировку будесонида, которая будет обеспечивать требуемый результат терапии астмы. Увеличение суточной дозы препарата «Пульмикорт» предпочтительнее, чем совместный приём с пероральными глюкокортикоидами. Последние повышают риск развития побочных системных реакций [2].

Применение лекарства «Пульмикорт» у пациентов, которые принимают пероральные кортикостероиды для терапии астмы, имеет нюансы. В таком случае врачи добиваются стабилизации самочувствия пациента, затем назначают «Пульмикорт» в течение 10 дней, не отменяя пероральные препараты. Далее постепенно снижают дозировку пероральных лекарств в течение одного месяца. Хороший результат при терапии астмы — полный отказ от системных кортикостероидов [2].

Передозировка

Нужно следить, чтобы доза препарата «Пульмикорт» соответствовала той, что пациенту назначил врач для приёма. Её нельзя изменять самостоятельно. Если вы по ошибке однократно применили «Пульмикорт» большей дозе, чем следует, не волнуйтесь. В случае однократной передозировки препарата никаких неприятных симптомов быть не должно [2].

Длительное применение лекарства «Пульмикорт» для терапии астмы в очень высоких дозировках может привести к развитию системных явлений, которые характерны для пероральных кортикостероидов. Это может быть увеличение массы тела, артериальная гипертензия, сахарный диабет, мышечная слабость и другие [2, 8].

Угнетается функция надпочечников, которые синтезируют глюкокортикостероиды. Если вы поняли, что неправильно применяли препарат, обратитесь к врачу. В этом случае он поможет скорректировать дозировку и вернуться к обычному приёму лекарства «Пульмикорт» для терапии астмы.

Способ применения

Для применения лекарства «Пульмикорт» потребуется небулайзер, который превращает суспензию в мелкодисперсный аэрозоль. Небулайзер имеет гибкий шланг, через который подаётся лекарственная смесь, мундштук и маску, предназначенные для вдыхания аэрозоля. Для применения препарата «Пульмикорт» нельзя использовать ультразвуковые небулайзеры.

Перед началом терапии астмы обязательно прочитайте инструкцию к препарату «Пульмикорт», где подробно описывается последовательность действий. Суспензию смешивают с изотоническим раствором хлорида натрия или другими средствами, которые назначил врач. После разбавления суспензию нужно применить в течение получаса [2].

Порядок применения «Пульмикорт»:

1. Круговыми движениями бережно встряхните контейнер.
2. Откройте контейнер, держа его в вертикальном положении.
3. Осторожно вылейте суспензию в небулайзер.
4. Включите прибор.
5. Обхватите мундштук губами.
6. Дышите спокойно и глубоко.

Если вам нужна только половинная доза контейнера, то в этом случае приготовьте столько раствора, сколько нужно, а оставшуюся часть используйте в следующий раз. Вскрытый контейнер «Пульмикорт» положите в тёмное место, его нужно использовать в течение 12 часов. Перед следующим применением осторожно встряхните контейнер [2].

После ингаляции будесонида нужно прополоскать рот водой для того, чтобы во рту не оставалось препарата. Это уменьшит риск развития грибковых заболеваний ротовой полости. Если вы дышали при помощи маски, нужно умыть лицо, чтобы не было раздражения кожи. Маску, мундштук, ёмкость небулайзера для раствора необходимо ополоснуть тёплой водой до полного очищения. Просушите все детали и соберите прибор [2].

Применение при беременности и кормлении грудью

Обязательно посоветуйтесь с лечащим врачом перед применением лекарства во время беременности и грудного вскармливания.

Проведённые исследования не выявили влияния будесонида на развитие плода и формирование врождённых пороков. Приём ингаляционного будесонида женщинами с бронхиальной астмой на ранних сроках беременности не привёл к увеличению риска врождённых пороков у детей и нарушениям нормального течения беременности [5].

Ингаляционный будесонид помогает снизить риск обострений бронхиальной астмы, которые могут негативно повлиять на развитие беременности [5].

Несмотря на проведённые наблюдения, невозможно совсем исключить риск формирования врождённых патологий. При необходимости применения ингаляционного будесонида во время беременности нужно подобрать минимальную дозировку суспензии, которая предотвратит обострения бронхиальной астмы [2].

Проводились обследования кормящих женщин, которые принимали ингаляционный будесонид для терапии астмы. Было установлено, что препарат хорошо проникает в грудное молоко и составляет примерно половину от концентрации в плазме матери. При попадании лекарства в кровоток ребёнка его концентрация снижается, что не оказывает значительного системного воздействия на организм младенца [5].

Врачи могут назначать «Пульмикорт» во время грудного вскармливания, при этом желательно подобрать минимально возможную дозировку [2].

Применение у детей

«Пульмикорт» нельзя применять детям младше шести месяцев. При продолжительном применении будесонида у детей необходим врачебный контроль роста и веса ребёнка для исключения системного влияния лекарства [1].

Применение ингаляционного «Пульмикорта» у детей [2]:

• бронхиальная астма: первая доза— от 0,25 мг до 0,5 мг в день; поддерживающая дозировка — от 0,25 мг до 2 мг в день;
• ларинготрахеит с удушьем: один приёмв день в дозе 2 мг или два раза по 1 мг с паузой в полчаса.

При бронхиальной астме врач может рекомендовать увеличение начальной дозы до 1 мг в случае необходимости.

Во время ингаляции «Пульмикорт» быстро всасывается. Затем препарат быстро выводится из организма маленьких пациентов. Применение лекарства для терапии астмы в дозировке, рекомендованной врачом, сопровождается минимальным риском развития системных побочных эффектов и практически безопасно для детей старше полугода [4].

Ингаляции удобно делать дома, что исключает негативное психоэмоциональное воздействие на ребёнка при посещении поликлиники.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени и почек

Исследователи не располагают данными о влиянии ингаляционного будесонида на организм пациентов с заболеваниями почек и печени. Так как «Пульмикорт» проходит трансформацию в печени, то возможна задержка будесонида в организме и увеличение продолжительности его действия у пациентов с сильным поражением печени [2].

Побочные действия «Пульмикорт»

Во время применения будесонида могут возникнуть побочные эффекты. Наиболее часто встречаются следующие реакции [2]:

• кандидоз (грибковое поражение) ротовой и носовой полости;
• кашель;
• ощущение сухости во рту;
• чувство раздражения в горле.

Остальные реакции бывают реже. С их подробным описанием можно ознакомиться в инструкции к препарату.

Чтобы снизить риск развития кандидоза, врачи рекомендуют после каждой ингаляции тщательно полоскать рот тёплой водой. Чтобы уменьшить вероятность раздражения кожи лица при использовании маски небулайзера, после каждой ингаляции также рекомендуется очищать лицо водой.

Редко могут возникать признаки системного действия кортикостероидов, при которых возможно снижение функции надпочечников, торможение роста у маленьких пациентов. Такой эффект может быть связан с длительной продолжительностью лечения, высокой дозировкой ингаляционного препарата «Пульмикорт» [2].

При возникновении состояний, опасных для жизни, нужно немедленно прекратить ингаляцию и обратиться за медицинской помощью.

К потенциально опасным осложнениям относятся [1]:

• отёк языка, глотки, шеи;
• затруднённое свистящее дыхание;
• обморок;
• покраснение кожи с образованием пузырей.

О любых нежелательных симптомах следует рассказать лечащему врачу для принятия решения о дальнейшем лечении астмы или коррекции дозировки лекарства «Пульмикорт».

Сочетание с другими лекарствами и лекарственное взаимодействие

Перед началом приёма ингаляционного препарата «Пульмикорт» сообщите врачу обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете для того, чтобы специалист мог подобрать правильную дозировку. Некоторые лекарства могут усиливать или ослаблять действие препарата [1].

Подробную информацию о взаимодействии препарата «Пульмикорт» с другими лекарственными средствами для лечения астмы и других патологий можно найти в инструкции.

Меры предосторожности

Во избежание развития неблагоприятных эффектов при применении лекарства «Пульмикорт» [2]:

• обязательно сообщите врачу обо всех сопутствующих заболеваниях и препаратах, которые вы принимаете;
• не применяйте «Пульмикорт»самостоятельно без назначения врача;
• соблюдайте дозировку, которую вам рекомендовал врач;
• полоскайте рот после каждой ингаляции;
• при появлении любых побочных реакций сообщите об этом лечащему врачу.

Условия хранения

Контейнеры с суспензией «Пульмикорт» хранят в тёмном месте при температуре не выше 25 °C. После распечатывания пакета с контейнерами препарат можно хранить в темноте не более трёх месяцев. Чтобы не забыть дату, напишите на пакете, когда вы его вскрыли. Вскрытый контейнер хранят не более 12 часов. Обязательно спрячьте лекарство от детей [2].

Условия реализации

Для приобретения лекарства «Пульмикорт» нужен рецепт.

Срок годности

Суспензию можно использовать в течение двух лет с момента изготовления. Эта дата всегда указывается на упаковке. После истечения этого срока «Пульмикорт» применять нельзя.

Особые указания

Нужно полоскать рот после каждой ингаляции, чтобы снизить риск развития грибковой инфекции. Не рекомендуется применение лекарства «Пульмикорт» одновременно с некоторыми противогрибковыми препаратами.

Во время терапии астмы, особенно при переходе с приёма пероральных кортикостероидов на ингаляции, пациентам необходимо тщательное врачебное наблюдение. Есть риск развития надпочечниковой недостаточности, поэтому требуется постепенное снижение дозы системных препаратов. В это время иногда появляются боли в мышцах или суставах. В таком случае нужно обратиться за помощью к врачу [2].

Применение препарата у детей может привести к задержке роста, поэтому крайне важен врачебный контроль за динамикой роста и веса.

Аналоги препарата «Пульмикорт»

К аналогам лекарства относятся препараты для ингаляций с таким же действующим веществом:

• «Будесонид»;
• «ПульмикортТурбухалер»;
• «Пульмибуд»;
• «Буденит Стери-Неб»;
• «Будесонид-натив»;
• «Респинид»;
• «Бенакорт».

Часто задаваемые вопросы

Разберём вопросы, которые наиболее часто возникают при применении лекарства «Пульмикорт».

Можно ли применять «Пульмикорт» вместе с алкоголем?

При применении препарата пациентам желательно воздержаться от употребления спиртных напитков. И препарат, и алкоголь метаболизируются в печени, поэтому их одновременный приём создаёт дополнительную нагрузку на орган. Это может привести к нарушению выведения будесонида, задержке его в организме, развитию негативных системных реакций.

От чего помогает «Пульмикорт»?

Лекарство назначают для лечения и профилактики обострений бронхиальной астмы, при хронических обструктивных заболеваниях лёгких, ложном крупе у детей.

Нужен ли рецепт врача для покупки «Пульмикорт»?

Да, чтобы купить лекарство, нужен рецепт от врача.

Содержащаяся в настоящей статье информация не может являться основанием для самостоятельной постановки диагноза или назначения лечения. Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Список литературы

1. Пульмикорт. Листок-вкладыш — информация для пациентов. Регистрационный номер ЛП-№(007624)-(РГ-RU).
2. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Пульмикорт. Регистрационный номер ЛП-№(007624)-(РГ-RU).
3. Пульмикорт. Государственный реестр лекарственных средств. URL: https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=1d361467-a4fa-4465-a953-09572b1879d8(дата обращения: 25.06.2025).
4. Царькова С.А. Оценка терапевтической эквивалентности и безопасности оригинального и дженерического небулизированного будесонида у детей с острым обструктивным ларингитом // Медицинский научно-практический портал «Лечащий врач». URL: https://www.lvrach.ru/2014/09/15436056(дата обращения: 25.06.2025).
5. Визель И.Ю., Визель А.А. Ингаляционный глюкокортикостероид будесонид: надежность молекулы и лекарственной формы // РМЖ. 2024;1:16-24. URL: https://www.rmj.ru/articles/bolezni_dykhatelnykh_putey/Ingalyacionnyy_glyukokortikosteroid_budesonid_nadeghnosty_molekuly_i_lekarstvennoy_formy/?ysclid=mcbrxcmjyu648847579(дата обращения: 26.06.2025).
6. Тураев Хикматилла Негматович, Абдурахмонов Илхом Рустамович. Влияние будесонида на качество жизни пациентов с бронхиальным обструктивным синдромом // Вопросы науки и образования. 2021. №7 (132). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/vliyanie-budesonida-na-kachestvo-zhizni-patsientov-s-bronhialnym-obstruktivnym-sindromom(дата обращения: 26.06.2025).
7. Волков И. К. Эффективность применения Пульмикорта у детей с бронхиальной астмой и другими заболеваниями дыхательных путей // Практическая пульмонология. 2010. №3. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/effektivnost-primeneniya-pulmikorta-u-detey-s-bronhialnoy-astmoy-i-drugimi-zabolevaniyami-dyhatelnyh-putey(дата обращения: 26.06.2025).
8. Трошина Е.А., Бельцевич Д.Г., Молашенко Н.В., Газизова Д.О. Диагностика, дифференциальная диагностика и лечение эндогенного гиперкортицизма. Проблемы эндокринологии. 2010;56(2):53 63. URL: https://www.mediasphera.ru/issues/problemy-endokrinologii/2010/2/030375-9660201029(дата обращения: 26.06.2025).