Мидокалм: инструкция, дозировка и аналоги

• Состав препарата «Мидокалм»
• Фармакологическое действие препарата «Мидокалм»
• Показания к применению
• Фармакокинетика
• Режим дозирования препарата «Мидокалм»
• Передозировка
• Лекарственное взаимодействие
• Противопоказания к применению препарата «Мидокалм»
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Применение у детей
• Ограничения для пожилых пациентов
• Применение при нарушениях функции печени
• Применение при нарушениях функции почек
• Побочное действие препарата «Мидокалм»
• Особые указания
• Условия хранения
• Условия реализации
• Срок годности
• Можно ли пить алкоголь во время приема «Мидокалм»
• Аналоги препарата «Мидокалм»

Что делать при внезапной боли в спине, гипертонусе мышц или судорогах? При постоянных болях в мышцах и суставах всего тела? Хоть и причин появления мышечных болей может быть много, существует препарат, способный помочь в таких ситуациях.

В статье подробно расскажем о лекарственном средстве, которое может помочь бороться с описанными выше симптомами, — таблетках «Мидокалм» 50 мг и 150 мг. Разберём, когда его назначают, от чего помогает лекарство, как работает. Расскажем, спросят ли на него рецепт в аптеке, как его принимать, можно ли давать детям, кому нельзя пить «Мидокалм».

Состав препарата «Мидокалм»

«Мидокалм» относится к группе центральных миорелаксантов, то есть средств, расслабляющих мускулатуру и снижающих мышечный тонус за счёт воздействия на центральную нервную систему, подавления рефлексов головного мозга и спинного мозга [1].

Таблетки «Мидокалм» состоят из действующего вещества, вспомогательных компонентов и плёночной оболочки. Толперизона гидрохлорид 50 мг или 150 мг — активный компонент, обеспечивающий работу препарата. Это миорелаксант центрального действия, который блокирует передачу болевых импульсов от мышц на уровне центральной и периферической нервных систем (ствола мозга и спинного мозга) [2].

Вспомогательные вещества нужны для формирования таблеток и придания им стабильности. Эти компоненты сохраняют функции активного вещества и помогают ему оказывать терапевтический эффект [3].

В таблетках «Мидокалм» в качестве вспомогательных веществ используются моногидрат лимонной кислоты, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота, тальк, монокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы [4].

Плёночная оболочка защищает содержимое таблетки от повреждения, сохраняет химические и физические свойства, способствует равномерному поступлению активного вещества в кровь. Оболочка содержит коллоидный диоксид кремния, диоксид титана, моногидрат лактозы, макрогол, гипромеллозу [4].

Знать точный состав таблеток важно для тех людей, у которых может быть аллергия на компоненты препарата.

Фармакологическое действие препарата «Мидокалм»

Боль в спине — одна из самых частых жалоб на приёме у терапевта и невролога, в большинстве случаев она появляется вторично на фоне остеохондроза позвоночника. В межпозвонковых дисках возникает воспаление, которое приводит к сильной боли. Мышцы спины, окружающие повреждённый участок позвоночника, напрягаются, чтобы придать ему неподвижное состояние для уменьшения болевых ощущений. Со временем в мышцах накапливается сильная усталость, они спазмируются и сами становятся источником боли. Образуется патологический болевой круг: «боль — мышечный спазм — боль» [5].

Толперизон обладает выраженным миорелаксирующим и анальгетическим действием. Хотя механизм действия толперизона изучен не до конца, однако уже можно утверждать, что этот миорелаксант действует на уровне нервных клеток. Он может снижать их электрическую возбудимость и проводимость, может блокировать поток болевых импульсов от мышечных волокон в центральную нервную систему, разрывая порочный круг. В результате мышцы расслабляются, мышечный тонус снижается, спазм снимается, кровоток улучшается, боль исчезает [2,5].

Исследования показывают, что при применении препарата «Мидокалм» отсутствует мышечная слабость, которая обычно наблюдается при использовании других миорелаксантов, продающихся в аптеках. Производители предполагают, что это связано с низким воздействием толперизона на двигательные нервные волокна [2].

По сравнению с другими миорелаксантами толперизон обладает наилучшей безопасностью и минимальным риском угнетения сознания, что было подтверждено результатами клинических исследований и данными изучения психомоторных реакций (силы, быстроты, координированности, ловкости) на фоне приёма толперизона [5].

Показания к применению

«Мидокалм» применяется как симптоматическое средство (действующее на конкретный симптом) для облегчения мышечной боли.

«Мидокалм» назначают при следующих патологиях:

• Постинсультная спастичность — одна из основных причин инвалидизации больных, перенёсших инсульт. При этом симптоме развивается стойкое патологическое повышение мышечного тонуса [4,6].
• Миофасциальный болевой синдром средней и тяжёлой степени. Это одна из частых патологий опорно-двигательной системы, сопровождающаяся хроническими мышечными болями. Боль в поражённом органе приводит к появлению защитного напряжения рядом расположенных мышц, то есть к формированию мышечного каркаса [7].
• Мышечный спазм при дорсопатиях (остеохондроз, радикулит) [4].
• Фибромиалгия — состояние, сопровождающееся разлитой болью ноющего характера в костно-мышечной системе [8].
• Спастические расстройства у пациентов с детским церебральным параличом [2].
• Рассеянный склероз — средство используют для уменьшения спастичности в ногах [2].
• Острая неспецифическая боль в спине [2].

Фармакокинетика

Фармакокинетика объясняет, что происходит с лекарственным средством при попадании в организм: где и с какой скоростью оно всасывается, как быстро попадает в кровь, сколько времени действует и как выводится.

Толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в крови достигается через 30-60 минут после приёма [4].

Биодоступность составляет 20%. Она показывает, какое количество активного вещества и с какой скоростью поступает в кровоток. За 100% биодоступность принимают внутривенное введение препарата. При приёме лекарства внутрь всегда происходит снижение биодоступности, так как препарат всасывается не полностью, а часть компонентов разрушается.

Таблетки «Мидокалм» 50 мг и 150 мг следует принимать во время еды, так как богатая жирами пища повышает биодоступность толперизона примерно в два раза и увеличивает максимальную концентрацию в крови примерно на 45% по сравнению с приёмом натощак. Приём таблеток «Мидокалм» на голодный желудок задерживает время достижения максимальной концентрации примерно на 30 мин [4].

После приёма внутрь толперизон всасывается, попадает в кровоток и накапливается в стволе мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. После первого прохождения через печень в крови остаётся 20% исходной дозы препарата. Фармакологический эффект сохраняется на протяжении нескольких часов и может удерживаться до 6 часов [2].

Толперизон распадается в печени и почках, продукты распада выводятся с мочой. Период полувыведения (время, необходимое для снижения концентрации в крови вдвое) составляет 2,5 часа [2].

Режим дозирования препарата «Мидокалм»

«Мидокалм» относится к рецептурным средствам, то есть в аптеках его продают только по рецепту от врача. Чтобы его получить, следует обратиться к специалисту.

Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжёвывая защитную плёночную оболочку, и запивают стаканом воды. Приём натощак снижает биодоступность толперизона и увеличивает время достижения максимальной концентрации [4].

Рекомендованная средняя доза колеблется от 150 до 450 мг в сутки. Суточную дозу делят на три приёма. Дозу лекарственного средства врач подбирает индивидуально, исходя из потребности пациента, массы тела и переносимости препарата. Действие толперизона дозозависимо, то есть чем больше активного вещества попадёт в кровь, тем сильнее будет его эффект [2,4].

Продолжительность лечения препаратом «Мидокалм» может быть различна, обычно его назначают курсами длительностью от нескольких дней до 2 недель. При необходимости курс можно продлить. Результаты научных наблюдений показали, что таблетки «Мидокалм» можно принимать годами без клинически значимых побочных эффектов [2].

Передозировка

При случайной передозировке препарата возможны следующие проявления [4]:

• сонливость;
• головокружение;
• тошнота, рвота, боль в верхней половине живота;
• учащённое сердцебиение;
• повышение артериального давления;
• брадикинезия (заторможенность и замедление движений).

При тяжёлом отравлении могут развиваться судороги, угнетается дыхание, возможна полная остановка дыхания и потеря сознания.

Специфического противоядия у толперизона нет, при передозировке используют промывание желудка и симптоматическую терапию, направленную на снятие симптомов [4]. При состояниях, опасных для жизни, таких как затруднение дыхания или потеря сознания, необходима немедленная квалифицированная медицинская помощь.

Лекарственное взаимодействие

Основное действие препарата «Мидокалм» направлено на центральную нервную систему, а седативный эффект (сонливость, снижение волнения) средства остаётся очень низким. При совместном применении с другими миорелаксантами центрального действия нужно внимательно следить за своим состоянием и при необходимости обратиться к врачу для корректировки дозы препарата [4].

Толперизон усиливает действие НПВП (нестероидных противовоспалительных средств), в частности, нифлумовой кислоты. Поэтому в случае совместного применения следует уменьшить дозу НПВП [4].

Приём толперизона совместно с жирной пищей улучшает его биодоступность.

Противопоказания к применению препарата «Мидокалм»

«Мидокалм» нельзя принимать при следующих условиях [4]:

• Выявленная ранее гиперчувствительность (аллергическая реакция) к любому компоненту препарата или к компонентам эперизона — другого миорелаксанта центрального действия.
• Миастения gravis — тяжёлое аутоиммунное нервно-мышечное заболевание с быстрой мышечной утомляемостью.
• Беременность и кормление грудью.
• Детский возраст до 18 лет.
• Лактазная недостаточность и наследственные заболевания — непереносимость галактозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.

«Мидокалм» применяют с осторожностью при сопутствующих заболеваниях почек и печени, лекарственной аллергии. В таких случаях перед применением средства следует обязательно проконсультироваться с врачом [4].

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования воздействия толперизона в период беременности проводились только на лабораторных животных, что выявило отсутствие нарушений эмбрионального развития [4].

Клинически значимых данных о влиянии препарата «Мидокалм» на организм будущей матери и плода нет. Поэтому желательно воздержаться от применения лекарства во время беременности, кроме случаев, когда ожидаемый положительный результат значительно превосходит возможный риск для плода [4].

Данных о попадании препарата «Мидокалм» в грудное молоко нет, поэтому его применение при грудном вскармливании противопоказано. При необходимости приёма лекарства в этот период малыша следует перевести на другой тип вскармливания [4].

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения у детей не доказана, клинически значимых исследований не проводилось. Поэтому приём препарата детям до 18 лет противопоказан [4].

Ограничения для пожилых пациентов

Исследований о влиянии толперизона на пожилых людей не проводилось, поэтому для принятия решения о применении препарата в пожилом возрасте нужно проконсультироваться с лечащим врачом. Врач оценит риск применения лекарства с учётом всех имеющихся сопутствующих заболеваний и результатов анализов. Это поможет подобрать правильную дозу или вовсе отказаться от препарата из-за возможных рисков [4].

Применение при нарушениях функции печени

Хотя опыт применения таблеток «Мидокалм» у пациентов с нарушениями работы печени небольшой, установлено, что у них чаще возникают побочные реакции. Поэтому таким пациентам следует принимать препарат с осторожностью.

Необходим индивидуальный подбор дозы препарата и тщательное наблюдение врача с проведением анализов, контролирующих функции печени. При тяжёлых поражениях печени толперизон не назначают [4].

Применение при нарушениях функции почек

Имеется ограниченный опыт применения таблеток «Мидокалм» у пациентов с нарушениями функции почек, но у таких больных чаще возникают нежелательные реакции. Поэтому применение препарата возможно с осторожностью: с подбором индивидуальной дозы, врачебным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции почек. При тяжёлом поражении почек назначение толперизона противопоказано [4].

Побочное действие препарата «Мидокалм»

В аптеках могут предупредить о рисках возникновения побочных реакций, о которых следует рассказать врачу для принятия решения о продолжении лечения или корректировке дозы.

Наиболее часто возникают нежелательные реакции со стороны кожи (аллергический дерматит, сыпь, крапивница, зуд), нарушения со стороны нервной и пищеварительной системы. Может ухудшаться общее самочувствие. Лёгкие и средние аллергические проявления возникают в 50-60% случаев от всех побочных реакций. В редких случаях возможны тяжёлые аллергические реакции [4].

Подробнее о побочном действии препарата «Мидокалм» можно узнать на сайте «Все Аптеки».

Особые указания

Наиболее частые нежелательные реакции при применении толперизона — аллергические. Они могут носить разный характер: от лёгких кожных проявлений до тяжёлых общих реакций (вплоть до анафилактического шока). Поэтому люди, у которых ранее была аллергия на лекарственные средства, имеют повышенный риск при приёме толперизона [4].

При появлении аллергических реакций нужно перестать принимать препарат и обратиться за медицинской помощью.

Условия хранения

Препарат нужно хранить при температуре не выше 25 °С в месте, недоступном для детей.

Условия реализации

Таблетки «Мидокалм» 50 мг и 150 мг можно купить в аптеках — они отпускаются строго по рецепту.

Срок годности

Срок годности составляет 3 года и всегда указан на упаковке. После истечения срока годности лекарство принимать нельзя.

Можно ли пить алкоголь во время приёма «Мидокалм»

Хотя точных данных о влиянии алкоголя при приёме препарата нет, желательно воздержаться от спиртных напитков, чтобы избежать усиления побочных реакций.

Аналоги препарата «Мидокалм»

В аптеках есть аналоги таблеток «Мидокалм». К ним относят препараты, имеющие такое же активное вещество — толперизон. Например, «Калмирекс», «Толизор».

Хотя аналоги обладают похожими свойствами, менять один препарат на другой можно только по рекомендации лечащего врача.

Заказать «Мидокалм» можно на сайте «Все Аптеки». Выбирайте всё нужное онлайн и забирайте заказ в ближайшей аптеке в удобное время.

Список литературы

1. Ю.А. Куликов, А.И. Сливкин, Т.Г. Афанасьева. Фармацевтический энциклопедический словарь // Под ред. Г.Л. Вышковского, Ю.А. Куликова . - М., ВЕДАНТА, 2015.
2. Кукушкин М.Л. Толперизон: механизм действия, клиническая эффективность и безопасность при лечении скелетно-мышечной боли. Российский журнал боли. 2022;20(2):63-67. URL: https://www.mediasphera.ru/issues/Rossiiskii-zhurnal-boli/2022/2/1221952972022021063?ysclid=m9teaq8yuv330452188 (дата обращения 22.04.2025).
3. В.Л. Багирова, Н.Б. Демина, И.А. Девяткина, А.И. Тенцова, В.А. Денисов. Современные аспекты использования вспомогательных веществ в технологии лекарственных препаратов // Фарматека. – 1998. – No 6. – С. 34–36 URL: https://www.sechenov.ru/upload/iblock/1ac/vspomogatelnye-veshchestva-kak-farmatsevticheskie-faktory.pdf?ysclid=m9tiehd36f448107154 (дата обращения 22.04.2025).
4. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Мидокалм® (Mydocalm®).
5. Титова Н.В. Терапевтический потенциал толперизона (Мидокалм) в лечении неспецифической боли в нижней части спины // Клиническая фармакология и терапия 2022. URL: https://clinpharm-journal.ru/articles/2022-2/terapevticheskij-potentsial-tolperizona-midokalm-v-lechenii-nespetsificheskoj-boli-v-nizhnej-chasti-spiny/ (дата обращения 22.04.2025).
6. Барулин А.Е., Курушина О.В. Лечение постинсультной спастичности // Русский Медицинский Журнал 2014 URL: https://www.rmj.ru/articles/obshchie-stati/Lechenie_postinsulytnoy_spastichnosti_shag_za_shagom/?ysclid=m9sitbslt2632069919 (дата обращения 22.04.2025).
7. Пилипович А.А., Данилов А.Б. Миофасциальный болевой синдром: от патогенеза к лечению // Русский Медицинский Журнал 2012. URL: https://www.rmj.ru/articles/bolevoy_sindrom/Miofascialynyy_bolevoy_sindrom_ot_patogeneza_k_lecheniyu/?ysclid=m9sj82p4rx959291778 (дата обращения 22.04.2025).
8. Эгамов Д.Б., Малика И.К. Современные взгляды на клинику и лечение синдрома фибромиалгии 2022 URL: https://cyberleninka.ru/article/n/sovremennye-vzglyady-na-kliniku-i-lecheniya-sindroma-fibromialgii?ysclid=m9tqie7flm783763475 (дата обращения 22.04.2025).