Инструкция по применению препарата «Мелоксикам»

Содержание:

• Фармакологическое действие
• Состав «Мелоксикам»
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Фармакокинетика «Мелоксикам»
• Способ применения и доза «Мелоксикам»
• Передозировка
• Курс приёма
• Сочетание «Мелоксикам» с другими лекарствами
• Побочные действия препарата «Мелоксикам»
• Условия хранения
• Условия отпуска из аптеки
• Особые указания
• Срок годности «Мелоксикам»
• Аналоги препарата «Мелоксикам»
• Часто задаваемые вопросы

Боль неблагоприятно отражается на здоровье. Это не только мучительный симптом, но и фактор риска сердечно-сосудистых осложнений [1]. Стойкие болевые ощущения сопровождаются подъёмом артериального давления, тахикардией и повышением свёртывающего потенциала крови. Поэтому выбор эффективных анальгетиков — одна из первоочередных задач лечения. К одному из таких препаратов относится «Мелоксикам».

В статье подробно расскажем об этом лекарственном средстве: его механизме действия, показаниях и противопоказаниях к применению, дозах и других характеристиках. Рассмотрим, как правильно принимать препарат. Перечислим возможные побочные эффекты, а также ответим на часто задаваемые пациентами вопросы.

Фармакологическое действие

«Мелоксикам» относится к фармакологической группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Эти препараты обладают анальгетическими, противовоспалительными, жаропонижающими, антиагрегантными (препятствующими «склеиванию» тромбоцитов) эффектами. Они широко применяются для купирования боли воспалительного происхождения. Механизм их действия основан на подавлении циклооксигеназы (ЦОГ) [2]. Это ключевой фермент в синтезе простагландинов — гормоноподобных веществ, регулирующих боль, воспаление и другие физиологические процессы.

В организме человека циклооксигеназа представлена двумя изоформами [2]:

• ЦОГ-1. Постоянно присутствует в тканях. Отвечает за синтез простагландинов, регулирующих различные физиологические функции. Например, защиту слизистой желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), агрегацию тромбоцитов, поддержание тонуса сосудов, почечного кровотока.
• ЦОГ-2. Активируется в процессе повреждения тканей. Запускает выработку простагландинов, участвующих в воспалении, контроле клеточного деления.

Блокирование ЦОГ-2 обусловливает лечебное действие лекарственного средства. Воздействие на ЦОГ-1 — развитие побочных эффектов, поскольку эта изоформа циклооксигеназы важна для защиты слизистой желудка [1].

Все НПВС делятся на препараты с селективным (избирательным) и неселективным действием в отношении ЦОГ-2. Высокая селективность позволяет уменьшить риск возникновения тяжёлых осложнений со стороны ЖКТ (язвы, кровотечение) и почек [1,3]. Однако отсутствие влияния на ЦОГ-1 может вызвать дисбаланс синтеза тромбоксана А2 и простациклина — молекул, играющих ключевую роль в свёртывании крови. А это чревато развитием тромбоза сосудов [1,2].

«Мелоксикам» — НПВС с умеренной селективностью. Он сбалансированно влияет на выработку провоспалительных веществ. В меньшей степени, чем высокоселективные и неселективные препараты, отражается на свёртываемости крови и синтезе защитных простагландинов в слизистой оболочке желудка [1,3]. При длительном применении и назначении в высоких дозах его селективность может снижаться [5].

Состав «Мелоксикам»

Основное действующее вещество (МНН) этого НПВС — мелоксикам, производное оксикамов. Производители выпускают препарат в следующих лекарственных формах и дозах [5]:

• таблетки с содержанием мелоксикама 7,5 мг и 15 мг;
• раствор для инъекционного введения в мышцу: 10 мг/мл;
• ректальные суппозитории (свечи): 7,5 мг и 15 мг.

Препарат «Мелоксикам» также содержит вспомогательные вещества для улучшения стабильности формулы, биодоступности, внешнего вида, вкуса. Они различаются в зависимости от производителя, формы выпуска лекарственного средства.

Внимательно изучить состав вспомогательных компонентов важно тем, у кого есть аллергия или непереносимость каких-либо веществ. Эти сведения указывают в инструкции к каждому препарату и на упаковке.

Показания к применению

«Мелоксикам» обладает выраженной противовоспалительной активностью. Он снижает воспаление и связанные с ним симптомы: умеренную или сильную боль, отёк, жар. Его назначают для симптоматического лечения болевого синдрома и в качестве патогенетической терапии при воспалительных процессах в мягких тканях, структурах опорно-двигательного аппарата [2,3].

Основная область применения препарата «Мелоксикам» [3,5]:

• остеоартрит (артроз);
• ревматоидный артрит;
• псориатические, подагрические артропатии;
• анкилозирующий спондилит;
• болевой синдром после операции, травмы;
• патология околосуставных мягких тканей;
• неуточненные болезни суставов;
• первичная дисменорея (болезненные менструации).

Согласно Консенсусу врачей-экспертов, «Мелоксикам», как и другие НПВС, неэффективны в лечении невропатической и дисфункциональной боли — например, болевой диабетической полинейропатии, невралгии тройничного нерва, фибромиалгии [3].

Противопоказания к применению

Есть абсолютные и относительные противопоказания к применению. В первом случае приём препарата категорически запрещён. Если проигнорировать рекомендации, риск для здоровья пациента будет слишком высоким.

Нельзя принимать «Мелоксикам» при следующих заболеваниях и состояниях [5,6]:

• гиперчувствительность (аллергия) к компонентам препарата;
• сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и непереносимости аспирина (аспириновая триада);
• тяжёлая печёночная недостаточность;
• лечение боли после проведения аортокоронарного шунтирования;
• обострение язвенной болезни ЖКТ;
• желудочное, церебральное кровотечение или кровоизлияние;
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• тяжёлая почечная недостаточность без проведения гемодиализа.

При относительных противопоказаниях приём лекарственного средства возможен, но с максимальной осторожностью и под контролем врача.

Ограничения к применению «Мелоксикам»⁶:

• язвы, эрозии ЖКТ в анамнезе;
• пожилой возраст;
• воспаление в прямой кишке и анусе (для лекарства в форме свечей);

Окончательное решение о назначении препарата принимает врач, взвешивая пользу для пациента и риск возможных осложнений.

Фармакокинетика «Мелоксикам»

Эта характеристика объясняет, что происходит с препаратом в организме: как он всасывается (попадает в кровь), распределяется по органам и тканям, химически видоизменяется и выводится наружу. Знания фармакокинетики помогают определить дозу, частоту приёма, чтобы создать оптимальную концентрацию лекарства для достижения лечебного эффекта.

Абсорбция (всасывание)

Таблетки «Мелоксикам» быстро всасываются в ЖКТ. Одновременный приём с едой и антацидами не нарушает абсорбцию лекарственного средства. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 5-6 часов [5,6].

Второй пик концентрации наблюдается через 12-14 часов после введения терапевтической дозы, что обусловлено кишечно-печёночной рециркуляцией: вещество попадает в желчь, а затем повторно всасывается в кишечнике. Такой процесс способствует его более длительному действию [5,6].

Распределение

Попав в кровь, лекарство связывается с белками плазмы на 99,4% и разносится по всему организму. Оно хорошо проникает в жидкости и ткани, где есть воспаление, снимает боль и отёк.

Метаболизм

«Мелоксикам» перерабатывается в печени с образованием 4 неактивных метаболитов.

Выведение

Препарат выводится с мочой и фекалиями в виде метаболитов. Его период полувыведения (время уменьшения концентрации действующего вещества вдвое) составляет от 15 до 20 часов, что позволяет принимать лекарство один раз в сутки [5,6].

У пациентов с почечной и печёночной недостаточностями средней степени тяжести существенного влияния на параметры фармакокинетики не отмечается [6].

Способ применения и доза «Мелоксикам»

Препарат может применяться в форме таблеток, внутримышечных инъекций и ректальных свечей. По данным клинических исследований, выраженность и длительность анальгетического действия не зависят от способа введения НПВС [3]. В инъекциях лекарство назначают, когда нужно быстро купировать острую сильную боль, например, после травмы.

Таблетки лучше принимать во время еды, не разжёвывая. Врачи рекомендуют начинать лечение с минимально эффективной дозы [3,5].

Режим дозирования «Мелоксикам» [3,6]:

• таблетки по 7,5 мг или 15 мг принимают один раз в сутки;
• свечи 15 мг принимают один раз в сутки;
• максимальная разовая доза — 15 мг;
• максимальная суточная доза — 15 мг.

У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью на гемодиализе максимальная суточная доза не должна превышать 7,5 мг. При незначительном снижении функции почек (клиренс креатинина > 25 мл/мин), а также при компенсированном циррозе печени коррекция дозировки не нужна [6].

Передозировка

Опыт изучения передозировки «Мелоксикам» ограничен. При превышении рекомендуемой дозы НПВС могут возникнуть следующие симптомы [5]:

• заторможенность;
• сонливость;
• тошнота, рвота;
• боль в животе;
• желудочное кровотечение (дегтеобразный стул, рвота, похожая на кофейную гущу).

При тяжёлом отравлении препаратом «Мелоксикам» возможно развитие опасных осложнений: острой почечной и печёночной недостаточности, угнетения дыхания, комы, остановки сердца.

Лечение передозировки включает промывание желудка не позднее чем через час после употребления лекарства, последующий приём активированного угля. Ускоряет выведение НПВС «Колестирамин» в дозе 4 г 3 раза в день [5].

Курс приёма

При применении препарата «Мелоксикам» важно учитывать особенности основного заболевания, сопутствующую патологию, возраст, клиническую ситуацию. Поэтому длительность курса лечения, дозы, возможность сочетания с другими лекарственными средствами врач определяет индивидуально для каждого пациента [3].

Применение у детей

«Мелоксикам» не рекомендуется принимать маленьким пациентам в возрасте до 15 лет [5].

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования проводились только на лабораторных животных. Лекарство проникает через плаценту. Тератогенных свойств (способности вызывать нарушения эмбрионального развития) не проявляет, но в высокой концентрации может воздействовать на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие артериального протока), утяжелять течение родов.

По оценке FDA, «Мелоксикам» относится к категории C: применение при беременности возможно, если польза лечения матери превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется применять препарат на поздних сроках, особенно в 3-м триместре [5].

Поскольку лекарственное средство выделяется в материнское молоко, кормление грудью при приёме НПВС следует прервать [5].

Сочетание «Мелоксикам» с другими лекарствами

При одновременном применении препарата «Мелоксикам» с другими лекарственными средствами нужно соблюдать особую осторожность. Взаимодействие веществ может изменить терапевтическое действие и увеличить риск осложнений [5,6].

• Совместный приём с аспирином и другими НПВС может вызвать усиление побочных эффектов, особенно со стороны пищеварительного тракта.
• Одновременное применение «Мелоксикам» с ингибиторами АПФ снижает антигипертензивное действие лекарств из этой группы.
• Сочетание с метотрексатом усиливает неблагоприятное влияние последнего на кроветворную систему (врачи рекомендуют контролировать общий анализ крови).
• Одновременный приём с препаратами лития приводит к повышению концентрации лития в крови и токсическим эффектам.
• «Колестирамин» связывает «Мелоксикам» и усиливает его выведение.
• При сочетании с внутриматочными контрацептивами снижается противозачаточная эффективность.
• «Мелоксикам» взаимодействует с антикоагулянтами (например, с гепарином, варфарином), повышая вероятность кровотечений.
• При одновременном приёме с диуретиками возрастает риск развития почечной недостаточности.

Перед применением препарата «Мелоксикам» необходимо обсудить с врачом все принимаемые лекарства, чтобы избежать нежелательного взаимодействия.

Побочные действия препарата «Мелоксикам»

Как и любое другое лечебное средство, «Мелоксикам» может вызывать нежелательные явления. По данным клинических исследований, побочные реакции со стороны различных органов и систем возникали у менее 2% пациентов, получавших краткосрочное (4-6 недель) и долгосрочное (6 месяцев) лечение препаратом [5].

Общие реакции:

• аллергия;
• усталость;
• повышение температуры;
• снижение или увеличение веса;
• недомогание;
• приливы крови к коже лица.

Органы ЖКТ:

• диспепсия (сухость во рту, отрыжка, вздутие живота);
• стоматит;
• запор или диарея;
• воспаление слизистой пищеварительного тракта;
• язва желудка, двенадцатиперстной кишки;
• желудочное кровотечение;
• панкреатит.

Сердечно-сосудистая система:

• сильное сердцебиение;
• стенокардия (боль за грудиной);
• нарушение сердечного ритма;
• повышение или понижение кровяного давления;
• сердечная недостаточность.

Система кроветворения:

• агранулоцитоз — критическое снижение гранулоцитов;
• снижение лейкоцитов;
• тромбоцитопения — снижение тромбоцитов.

Нервная система и органы чувств:

• тремор;
• головокружение;
• судороги;
• изменение настроения;
• спутанность сознания;
• шум в ушах;
• нарушение зрения.

Органы дыхания:

• одышка;
• бронхиальная астма;
• кашель.

Мочевыделительная система:

• задержка мочи;
• интерстициальный нефрит;
• почечная недостаточность.

Печень, желчные пути:

• желтуха;
• гепатит;
• печёночная недостаточность.

Серьёзные осложнения возможны при превышении рекомендуемой дозы препарата «Мелоксикам», наличии хронических заболеваний, в пожилом возрасте [3,5]. Для минимизации риска побочных явлений при применении средства необходимо периодически контролировать функции печени, почек, показатели в общем анализе крови для раннего выявления изменений, а также сообщать врачу о любых необычных симптомах.

Условия хранения

Таблетки «Мелоксикам» нужно хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, тёмном, недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптеки

«Мелоксикам» относится к рецептурным препаратам, отпускается по рецепту врача.

Особые указания

При применении препарата «Мелоксикам» рекомендуется соблюдать осторожность и учитывать факторы риска, чтобы уменьшить возможность развития побочных эффектов [5].

• НПВС способны вызывать язвы, желудочно-кишечные кровотечения. Эти осложнения могут развиться без предшествующих симптомов. Такие лекарства с осторожностью используются при заболеваниях ЖКТ, при сочетании с антикоагулянтами, в пожилом возрасте.
• При нарушении почечного кровотока и сниженном объёме циркулирующей крови НПВС могут ускорить развитие и усугубить течение патологии почек.
• «Мелоксикам» и другие НПВС могут маскировать симптомы инфекционных заболеваний, замедлять формирование иммунного ответа.
• Применение НПВС ассоциировано с повышенным риском сердечно-сосудистых осложнений. Для минимизации тяжёлых последствий пациентам с заболеваниями сердца следует использовать минимальную дозу препарата и короткий курс терапии (по назначению врача).
• «Мелоксикам» может вызвать сонливость, заторможенность, поэтому управление транспортными средствами не рекомендуется.

Срок годности «Мелоксикам»

Срок годности — 2–4 года в зависимости от производителя. Даты изготовления и окончания срока действия лекарства указывают на упаковке.

Аналоги препарата «Мелоксикам»

Торговые названия с тем же действующим веществом, что и в препарате «Мелоксикам»:

• «Мовалис»;
• «Артрозан»;
• «Амелотекс»;
• «Мовасин»;
• «Генитрон»;
• «Элокс-СОЛОфарм».

Часто задаваемые вопросы

Является ли «Мелоксикам» антибиотиком?

Препарат не обладает бактерицидным или бактериостатическим действием и к антибиотикам не относится.

Совместим ли «Мелоксикам» с алкоголем?

Одновременный приём НПВС с алкоголем увеличивает риск повреждения слизистой желудка. Может снизиться эффективность действия препарата «Мелоксикам» и повыситься вероятность развития побочных эффектов.

От чего помогает «Мелоксикам»?

Препарат снимает воспаление, боль. Применяется преимущественно в комплексном лечении ревматических и неревматических заболеваний суставов, позвоночника.

Отпускается ли «Мелоксикам» без рецепта?

НПВС — рецептурные препараты. Перед их применением нужно проконсультироваться с врачом.

Если врач назначил вам «Мелоксикам», заказывайте его в Яндекс аптеках. В каталоге есть препараты в таблетках, ампулах, свечах от разных производителей.

Содержащаяся в настоящей статье информация не может являться основанием для самостоятельной постановки диагноза или назначения лечения. Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Список литературы

1. Каратеев А. Е. Мелоксикам: «Золотая середина» нестероидных противовоспалительных препаратов // Терапевтический архив. 2014 — https://cyberleninka.ru/article/n/meloksikam-zolotaya-seredina-nesteroidnyh-protivovospalitelnyh-preparatov (дата обращения: 21.05.2025).
2. Кукес В. Г., Сычев Д. А. Клиническая фармакология // Учебник. Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2021 — https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970458815/?anchor=paragraph_rtf759 (дата обращения: 21.05.2025).
3. Каратеев А. Е., и соавт. Консенсус экспертов 2024: рациональное использование нестероидных противовоспалительных препаратов// Современная ревматология. 2025; 19 (Прил. 1): 1—40 — https://mrj.ima-press.net/mrj/manager/files/Rekomendacii-SITE.pdf (дата обращения: 21.05.2025).
4. Сатыбалдыев А. М., Каратеев А. Е. Что безопаснее для желудочно-кишечного тракта — коксибы или мелоксикам // Современная ревматология. 2017; 11(1): 72—78 — https://rumedo.ru/uploads/sites/4/2018/09/Karateev-A.E.-Satybaldyev-A.M.-CHto-bezopasnee-dlya-zheludochno-kishechnogo-trakta-%E2%80%93-koksiby-ili-meloksikam.pdf (дата обращения: 21.05.2025).
5. Мелоксикам. Инструкция по применению // РЛС (регистр лекарственных средств в России) — https://www.rlsnet.ru/drugs/meloksikam-16071?ysclid=mav2oc3r1n217278864#mery-predostoroznosti (дата обращения: 21.05.2025).
6. Мелоксикам. Описание вещества // РЛС (регистр лекарственных средств в России) — https://www.rlsnet.ru/active-substance/meloksikam-2035#torgovie-nazvaniya (дата обращения: 21.05.2025).