Инструкция по применению раствора для инъекций и таблеток «Комбилипен»

Содержание:

• Описание препарата
• Формы выпуска
• Показания к применению
• Противопоказания
• Фармакокинетика и фармакологическое действие
• Сочетание с другими лекарствами
• Состав препарата
• Дозировка «Комбилипен»
• Способ применения
• Побочные действия
• Условия хранения
• Условия реализации
• Особые указания
• Срок годности
• Меры предосторожности
• Информация о производителе
• Аналоги препарата
• Часто задаваемые вопросы

Описание препарата

«Комбилипен» — это современное витаминное лекарственное средство, которое предназначено для лечения заболеваний нервной системы. Препарат содержит витамины группы B в терапевтических дозах. В растворе для инъекций также есть местноанестезирующее вещество — лидокаин. Благодаря сбалансированному составу средство может применяться при различных неврологических нарушениях, болевом синдроме и ряде хронических заболеваний [1, 2, 3, 4].

Лекарственное средство можно приобрести в аптеке по рецепту.

Международное непатентованное наименование для раствора: пиридоксин + тиамин + цианокобаламин + лидокаин.

Международное непатентованное наименование для таблеток: бенфотиамин + пиридоксин + цианокобаламин.

Формы выпуска

«Комбилипен» выпускается в двух формах, что позволяет врачу подобрать наиболее удобный способ применения для каждого пациента [1, 3]:

• Раствор для внутримышечных инъекций, ампулы 100 мг + 100 мг + 1 мг + 20 мг/2 мл.
• Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг + 100 мг + 2 мкг/1 шт.

Количество ампул в упаковке — 5 или 10 штук, таблеток — 30 или 60 штук.

Показания к применению

Применение препарата «Комбилипен» показано для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся дефицитом витаминов группы B, а также при различных неврологических состояниях, таких как [2, 4, 5]:

• невриты и невралгии различного происхождения;
• полиневропатии, включая диабетическую и алкогольную;
• радикулит, плексит, межрёберная невралгия;
• болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника;
• корешковый синдром при остеохондрозе позвоночника.

Код МКБ-10	Показание
G50.0	Невралгия тройничного нерва
G51	Поражения лицевого нерва
G54	Поражения нервных корешков и сплетений
G58.0	Межрёберная невропатия
G60	Наследственная и идиопатическая невропатия
G61	Воспалительная полиневропатия
G62.1	Алкогольная полиневропатия
G62.9	Полиневропатия неуточнённая
G63.2	Диабетическая полиневропатия
M42	Остеохондроз позвоночника
M47	Спондилёз
M53.1	Шейно-плечевой синдром
M54.1	Радикулопатия
M54.2	Цервикалгия
M54.3	Ишиас
M54.4	Люмбаго с ишиасом
M54.9	Дорсалгия неуточнённая
M79.2	Невралгия и неврит неуточнённые

Противопоказания

Препарат «Комбилипен» не назначают при следующих состояниях [1, 3]:

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата(в том числе к витаминам группы B или лидокаину);
• тяжёлая хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• острая сердечная недостаточность;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

Перед применением обязательно проконсультируйтесь с врачом. Только специалист может определить показания, возможные ограничения и дать рецепт на покупку лекарства в аптеке.

Фармакокинетика и фармакологическое действие

«Комбилипен» — это комплексный витаминный препарат, действие которого основано на синергии витаминов группы B.

• Тиамин(витамин B1) участвует в энергетическом обмене, поддерживает функции нервной системы.
• Пиридоксин(витамин B6) необходим для обмена аминокислот и работы центральной и периферической нервной системы.
• Цианокобаламин (витаминB12) участвует в формировании миелиновой оболочки нервов, кроветворении и синтезе нуклеиновых кислот.

Витамины группы B участвуют в обмене веществ, поддерживают нервную систему и способствуют восстановлению после повреждений нервов [2].

Лидокаин в растворе уменьшает болевые ощущения при внутримышечных инъекциях, не влияет на действие витаминов.

После введения или приёма внутрь витамины быстро всасываются, распределяются по тканям организма, выводятся преимущественно почками. Скорость переработки веществ может снижаться при заболеваниях печени [2].

Сочетание с другими лекарствами

Перед началом лечения препаратом «Комбилипен» расскажите врачу обо всех лекарствах, которые принимаете.

Лекарственные взаимодействия [2, 4]:

• Тиаминтеряет эффективность при одновременном применении с сульфитами, солями тяжёлых металлов и некоторыми антибиотиками.
• ВитаминВ6 может ослаблять действие вещества леводопы и взаимодействовать с некоторыми антибиотиками и противотуберкулёзными средствами.
• ВитаминВ12 несовместим с витамином С и солями тяжёлых металлов.
• Лидокаин(в растворе для инъекций) усиливает влияние препаратов для сердца и взаимодействует с сульфаниламидами.
• Активное вещество леводопа уменьшает эффект терапевтических дозвитамина В6.
• Этанол резко снижает всасывание тиамина, поэтому совместное применение салкоголем врачами не рекомендуется.

Не сочетайте «Комбилипен» с этими средствами без консультации с врачом.

Состав препарата

В составе препарата «Комбилипен» комплекс витаминов группы B и лидокаин (он присутствует только в растворе).

Одна ампула раствора для инъекций содержит [2]:

• тиаминагидрохлорид (витамин B1) — 100 мг;
• пиридоксинагидрохлорид (витамин B6) — 100 мг;
• цианокобаламин (витаминB12) — 1 мг;
• лидокаинагидрохлорид — 20 мг;
• вспомогательные компоненты: натрия триполифосфат, гидроксид натрия, бензиловый спирт, воду для инъекций.

Таблетки «Комбилипен табс» содержат [4]:

• бенфотиамин (производное тиамина) — 100 мг;
• пиридоксинагидрохлорид — 100 мг;
• цианокобаламин — 2 мкг;
• вспомогательные вещества: лактозу, целлюлозу, крахмал, стеарат магния и др.

Дозировка «Комбилипен»

Раствор для инъекций [1, 2]:

• Врачи обычно назначают 2 мл внутримышечно 1 раз в день. При лёгких формах заболеваний и после острого периода возможно уменьшение дозыдо 2 мл 2–3 раза в неделю.
• Длительность курса составляет 5–10 дней, далее принимают по 2 мл 2–3 раза в неделю в течение 2–3 недель с возможным переходом на приём лекарства внутрь.

Что касается таблеток [3, 4]:

• Взрослым обычно назначают по 1 таблетке1–3 раза в сутки в зависимости от тяжести симптомов и рекомендаций врача.
• Согласно инструкции, не рекомендуется лечение высокими дозами(более 3 таблеток в сутки) дольше 4 недель.

Курс лечения прописывает врач.

Передозировка

Передозировка препаратом «Комбилипен» бывает редко, но может проявляться такими симптомами, как рвота, замедление или нарушение сердечного ритма, головокружение, спутанность сознания, судороги [1].

При приёме очень высоких доз витамина В6 (более 1000 мг в сутки) возможны кратковременные нарушения со стороны нервной системы [3].

Передозировка бенфотиамина (производного витамина В1) маловероятна [3].

При появлении симптомов передозировки нужно прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Он может провести промывание желудка, назначить приём активированного угля и симптоматическое лечение [1, 3].

Способ применения

Раствор для инъекций «Комбилипен» 100 мг + 100 мг + 1 мг + 20 мг/2 мл вводят только внутримышечно. Чаще всего в верхнюю наружную часть ягодицы или в переднюю поверхность бедра. Инъекции делают медленно, чтобы избежать раздражения тканей. После вскрытия ампулу нужно использовать сразу, остатки раствора — утилизировать [1, 2].

Таблетки «Комбилипен» 100 мг + 100 мг + 2 мкг/1 шт. принимают внутрь после еды, не разжёвывая, запивая водой. Кратность приёма — 1–3 раза в день в зависимости от тяжести симптомов и рекомендаций врача [3, 4].

Применение у детей

Раствор для инъекций и таблетки «Комбилипен» не применяются у детей и подростков до 18 лет, так как безопасность и эффективность для этой категории пациентов до конца не изучены [1, 2, 3, 4].

Применение при беременности и кормлении грудью

Раствор для инъекций и таблетки «Комбилипен» противопоказаны при беременности и в период грудного вскармливания. Безопасность и эффективность препарата для беременных и кормящих женщин не установлены. Витамин B6 (пиридоксин) и витамин B1 (тиамин) в высоких дозах могут проникать через плаценту и в грудное молоко, что может вызвать побочные реакции у ребёнка [1, 3].

Если приём необходим, следует обсудить альтернативные варианты лечения с врачом.

Побочные действия

Любое лекарственное средство может вызывать побочные эффекты. При применении раствора для инъекций и таблеток «Комбилипен» могут наблюдаться [1, 3]:

• со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, зуд, покраснение кожи, крапивница, затруднённое дыхание, отёк Квинке, анафилактический шок);
• со стороны кожи: повышенная потливость, акне;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: учащённое или замедленное сердцебиение, аритмия;
• со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, спутанность сознания;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота;
• со стороны костно-мышечной системы:судороги;
• реакции в месте введенияинъекции: боль, покраснение, уплотнение тканей.

Если возникли необычные симптомы после начала приёма препарата, необходимо прекратить его использование и обратиться к врачу.

Условия хранения

Раствор для инъекций следует хранить в защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °С [1]. Таблетки «Комбилипен» необходимо хранить при температуре не выше 25 °C [3]. Держать упаковку препарата нужно вне досягаемости детей.

Условия реализации

Раствор для инъекций «Комбилипен» отпускается из аптек по рецепту врача [1]. Таблетки «Комбилипен» также относятся к рецептурным препаратам, их можно приобрести в аптеке только по назначению специалиста [3].

Особые указания

Перед началом применения препарата «Комбилипен» рекомендуется проконсультироваться с врачом, особенно при наличии хронических заболеваний, индивидуальной чувствительности к компонентам препарата или приёме других лекарственных средств из аптек [1, 3].

Раствор для инъекций содержит лидокаин, который может вызывать аллергические реакции. Перед первым введением рекомендуется провести кожную пробу и предупредить медицинского специалиста о ранее выявленных реакциях на анестетики.

При длительном применении препарата «Комбилипен» необходимо контролировать лабораторные показатели.

Срок годности

Срок годности раствора для инъекций «Комбилипен» составляет 2 года с даты изготовления [1]. Таблетки также хранятся 2 года [3]. По истечении этого времени препарат использовать нельзя. Информация о дате производства и сроке годности всегда указана на упаковке, также её можно узнать при покупке препарата в аптеке.

Меры предосторожности

Препарат «Комбилипен» следует применять только по назначению врача и строго соблюдать рекомендованные дозы и схему приёма [1, 3].

Не рекомендуется смешивать раствор для инъекций «Комбилипен» с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Если на фоне лечения появляются необычные симптомы (кожная сыпь, зуд, головокружение, сильная слабость), приём препарата нужно прекратить и обратиться к врачу.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или работать с механизмами, но при выраженных побочных реакциях такие виды деятельности лучше временно ограничить.

Информация о производителе

Производителем препарата «Комбилипен» является ООО «Фармстандарт-УфаВИТА» — крупное российское фармацевтическое предприятие, которое выпускает современные лекарственные средства. Их можно приобрести в аптеках [1, 3].

Аналоги препарата

Если по каким-либо причинам препарат «Комбилипен» не подходит, врач может порекомендовать приобрести аналогичные лекарственные средства в аптеках. Аналоги подбираются индивидуально в зависимости от конкретной ситуации и состояния пациента.

Возможные аналоги, представленные в аптеках:

• «Нейромультивит»;
• «Мильгамма»;
• «Витагамма»;
• «Бинавит»;
• «Витаксон»;
• «Тригамма»;
• «Комплигам B»;
• «Пентовит».

Часто задаваемые вопросы

Для чего назначают «Комбилипен»?

Препарат «Комбилипен» назначают для восполнения дефицита витаминов группы B, лечения заболеваний нервной системы, таких как невралгии, невриты, полинейропатии, радикулиты, а также при болевых синдромах, связанных с поражением нервов. Также его могут назначить после травм, при воспалительных заболеваниях, а также при сахарном диабете и алкогольной полинейропатии [2, 4, 5].

Сколько раз в день можно принимать «Комбилипен»?

Частота приёма зависит от формы выпуска препарата и назначения врача. Раствор для инъекций обычно вводят 1 раз в сутки в течение 5–10 дней, далее — по индивидуальной схеме [1].

Таблетки принимают по 1 штуке 1–3 раза в день, продолжительность курса определяет врач [3].

Как принимать «Комбилипен»: до или после еды?

Таблетки «Комбилипен» рекомендуется принимать после еды, запивая небольшим количеством воды [3]. Раствор для инъекций вводится независимо от приёма пищи.

Содержащаяся в настоящей статье информация не может являться основанием для самостоятельной постановки диагноза или назначения лечения. Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Список литературы

1. Инструкция по медицинскому применению препарата Комбилипен®. Рег. №: ЛС-001680 от 02.08.10.
2. Комбилипен. Информация для специалистов здравоохранения // Справочник Видаль. URL:https://www.vidal.ru/drugs/combilipen__11538 (дата обращения: 30.06.2025).
3. Инструкция по медицинскому применению препарата Комбилипен табс®. Рег. №: ЛС-002530 от 05.07.10.
4. Комбилипен табс. Информация для специалистов здравоохранения // Справочник Видаль. URL:https://www.vidal.ru/drugs/combilipen_tabs__14712 (дата обращения: 30.06.2025).
5. Трухан Д.И., Друк И.В. Эффективность применения витаминов группы B у пациентов с диабетической полинейропатией. Consilium Medicum. 2024;26(4):269–275. DOI: 10.26442/20751753.2024.4.202756. URL:https://consilium.orscience.ru/2075-1753/article/view/632232/147500/ru_RU (дата обращения: 30.06.2025).