Инструкция по применению препарата «Гептрал»

Содержание:

• Описание препарата
• Форма выпуска
• Показания к применению
• Противопоказания
• Фармакокинетика и фармакологическое действие
• Лекарственное взаимодействие
• Состав «Гептрал»
• Дозировка препарата
  • Передозировка
• Способ применения
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Применение у детей
  • Применение у пожилых
  • Применение у людей с нарушениями функции печени и почек
• Побочные действия «Гептрал»
• Условия хранения
• Условия реализации
• Особые указания и меры предосторожности
• Срок годности
• Информация о производителе
• Аналоги препарата «Гептрал»
• Часто задаваемые вопросы
  • Можно ли применять «Гептрал» вместе с алкоголем?
  • От чего помогает «Гептрал»?
  • Нужен ли рецепт врача для покупки «Гептрал»?

Описание препарата

«Гептрал» — это оригинальный препарат на основе адеметионина для поддержки функции печени и желчевыводящих путей. Его назначают при различных заболеваниях печени, в том числе токсических, инфекционных, алкогольных, а также при депрессии, связанной с соматическими расстройствами. Препарат может улучшить отток желчи и восстановить клетки печени [1, 2].

Действующее вещество — S-аденозил-L-метионин (адеметионин) — физиологически активное соединение, которое в норме синтезируется в организме человека. Оно играет ключевую роль в обменных процессах, участвует в регенерации клеток, детоксикации и биосинтезе нейромедиаторов.

По данным клинических исследований, «Гептрал» не только может снизить уровень билирубина и активность печёночных ферментов, но и улучшить качество жизни пациентов с хроническими заболеваниями печени [3, 4].

Препарат зарегистрирован под торговым названием «Гептрал» и включён в государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) [1].

Международное непатентованное наименование (МНН) препарата «Гептрал» — адеметионин (ademetionine). Это вещество активно участвует в биохимических процессах в печени. Оно может нормализовать метаболизм клеток печени, улучшить выведение желчи, обладает антиоксидантными свойствами [1, 2].

Форма выпуска

Препарат «Гептрал» выпускается в виде [1, 2]:

• таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (по 400 мг);
• лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (по 400 мгв комплекте с растворителем).

Показания к применению

Препарат «Гептрал» применяется для лечения заболеваний печени, желчевыводящих путей. Его используют для нормализации уровня желчных кислот. Лекарство могут назначать взрослым пациентам при следующих состояниях [1, 2]:

Код МКБ-10	Показание
K81.1	Хронический холецистит
K70	Алкогольная болезнь печени
K72.9	Печёночная недостаточность неуточнённая
K71	Токсическое поражение печени
K71.0	Токсическое поражение печени с холестазом
K74	Фиброз и цирроз печени
K73.9	Хронический гепатит неуточнённый
K76.9	Болезнь печени неуточнённая
K83.0	Холангит
K77.8	Поражение печени при других болезнях, классифицированных в других рубриках
B19	Вирусный гепатит неуточнённый
F10.3	Абстинентное состояние

Противопоказания

Применение препарата «Гептрал» противопоказано в следующих случаях [1, 2]:

• Повышенная чувствительность к адеметионину или любому из вспомогательных компонентов препарата.
• Генетические нарушения, влияющие на цикл метионина (например, гипергомоцистеинемия и гомоцистинурия).
• Детский возраст до 18 лет из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.
• Первый триместр беременности (использование возможно только по жизненным показаниям и после оценки риска).

При наличии серьёзных нарушений функции почек адеметионин следует применять с осторожностью, под контролем врача [2].

Фармакокинетика и фармакологическое действие

Действующее вещество препарата — адеметионин — физиологическое соединение, которое активно участвует в обменных процессах в печени. Оно оказывает:

• гепатопротекторное действие — защищает клетки печени от токсического воздействия и способствует их восстановлению;
• антихолестатическое действие — улучшает отток желчи и снижает выраженность холестаза (застоя желчи);
• антидепрессивное действие — особенно при сопутствующих функциональных нарушениях печени.

При приёме внутрь максимальная концентрация в плазме достигается через 2-6 часов. Биодоступность таблетированной формы ниже, чем при внутривенном введении. Адеметионин проникает через сосуды в головной мозг и оказывает системное действие. Перерабатывается в печени, выводится преимущественно почками [1].

Исследования показали, что при терапии лекарством «Гептрал» могут улучшиться биохимические показатели (АЛТ, АСТ, билирубин), а также общее состояние пациентов с острыми и хроническими заболеваниями печени [3, 4].

Лекарственное взаимодействие

Препарат «Гептрал» может влиять на действие других лекарств, поэтому его приём важно согласовывать с врачом.

• Антидепрессанты и препараты с триптофаном. Если одновременно принимать «Гептрал» с трициклическими антидепрессантами, средствами из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина или добавками с триптофаном, может возникнуть так называемый серотониновый синдром. Это состояние сопровождается головной болью, тревожностью, спутанностью сознания, повышением температуры тела, потливостью. Такие реакции требуют немедленной медицинской помощи [1, 2].
• Препараты, влияющие на обмен метионина. Люди с редкими нарушениями обмена веществ, при которых изменяется цикл превращений метионина, принимают лекарственные средства, снижающие уровень этого вещества. Они могут плохо сочетаться со средством «Гептрал». В таких случаях лечение подбирается индивидуально [1].

Состав «Гептрал»

Основное действующее вещество — адеметионин (ademetionine). В зависимости от формы выпуска препарат может содержать различные вспомогательные компоненты.

Состав таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (400 мг) [1]:

• активное вещество: адеметионин 400 мг;
• вспомогательные вещества: натрия гидроксид, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат и др.

Состав лиофилизата для приготовления раствора для инъекций [1]:

• активное вещество: адеметионин 400 мг в одном флаконе;
• ампула с растворителем (вспомогательные вещества: L-лизина гидрохлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций).

Адеметионин нестабилен в кислой среде, поэтому таблетки покрыты специальной оболочкой, которая растворяется только в кишечнике. Это обеспечивает хорошую сохранность вещества и повышает его биодоступность [1].

Дозировка препарата

Стандартная доза препарата «Гептрал» составляет от 400 мг до 800 мг в сутки. Она зависит от формы выпуска, тяжести заболевания и состояния пациента [1].

При тяжёлых формах заболеваний печени или депрессии обычно начинают с парентерального введения (внутривенного или внутримышечного), после этого переходят на поддерживающую терапию в таблетках [1, 2].

Рекомендованные врачами дозировки:

• Инъекционная форма: от 400 мгдо 800 мг в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 2-3 недель.
• Таблетки 400 мг: от 400 мг до 1600 мг в сутки (1-4 таблетки), разделённые на 1-2 приёма. Таблетки следует глотать целиком, натощак, не разжёвывая и не разламывая.

Курс лечения может продолжаться от 2 до 4-8 недель в зависимости от клинической ситуации. Длительность терапии определяет врач, ориентируясь на динамику состояния пациента [2].

Передозировка

Случаев передозировки препаратом «Гептрал» зафиксировано не было. Даже при приёме высоких доз (свыше 1600 мг в сутки) препарат обычно хорошо переносится [1]. Однако при появлении необычных или нежелательных реакций приём следует прекратить и обратиться к врачу.

Способ применения

Применение инъекционной формы

Препарат вводится внутримышечно или внутривенно капельно. Раствор готовится непосредственно перед применением: содержимое флакона (лиофилизат) растворяют в прилагаемом растворителе. Раствор должен быть бесцветным. Если он помутнел или изменил цвет, использовать его нельзя [1].

Применение таблеток

Таблетки «Гептрал» следует принимать внутрь, утром, за 30-60 минут до еды, чтобы избежать взаимодействия с желудочной кислотой [1, 2].

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата «Гептрал» не рекомендуется в период беременности, особенно в первом триместре. Это связано с тем, что достаточных и строго контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось [1].

Однако в отдельных случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, врач может назначить «Гептрал» с осторожностью. Решение принимается индивидуально после оценки всех факторов [1, 2].

При грудном вскармливании использовать адеметионин также не рекомендуется, так как данных о проникновении адеметионина в грудное молоко нет. Во время лечения средством «Гептрал» грудное вскармливание следует приостановить [1].

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения препарата «Гептрал» у детей и подростков младше 18 лет не установлены. В официальной инструкции указано, что применение адеметионина не практикуется в педиатрии [1].

Назначение детям возможно только по решению врача в исключительных случаях, под строгим контролем, с индивидуальным подбором дозы. Однако такая практика не является рутинной и требует крайней осторожности [2].

Применение у пожилых

Пациенты пожилого возраста могут принимать «Гептрал» без необходимости корректировки стандартной дозировки. В клинических исследованиях не было выявлено существенных различий в переносимости и эффективности препарата у лиц старшего возраста по сравнению с более молодыми [1].

Тем не менее пожилым пациентам следует начинать терапию с минимальной эффективной дозы, особенно при наличии сопутствующих заболеваний или приёме других лекарственных средств. Это снижает риск возникновения нежелательных реакций и повышает безопасность терапии [2].

При развитии нежелательных реакций (например, бессонницы, тревожности, головной боли) стоит пересмотреть режим приёма или дозировку препарата.

Применение у людей с нарушениями функции печени и почек

Препарат разработан специально для поддержки и восстановления функций печени, в том числе при токсических, лекарственных, алкогольных поражениях, холестазе и хронических гепатитах [1, 3]. У пациентов с печёночной недостаточностью «Гептрал» может улучшить отток желчи, снизить уровень билирубина и ферментов, нормализовать общее состояние.

Применение при нарушенной функции печени не требует обязательного изменения дозировки, но терапия должна проводиться под контролем биохимических показателей крови.

Что касается почек, то пациентам с хронической почечной недостаточностью адеметионин может назначаться, но с осторожностью, особенно при внутривенном введении. Необходимо регулярно контролировать водно-солевой баланс и уровень креатинина.

Побочные действия «Гептрал»

Препарат «Гептрал» в целом хорошо переносится пациентами, однако, как и при приёме любого лекарства, при его использовании возможны побочные реакции. Наиболее часто наблюдаются реакции со стороны пищеварительного тракта: тошнота (особенно при приёме натощак), вздутие, метеоризм, диарея, боли в животе. Возможны также реакции со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная тревожность, бессонница [1, 2].

Реже отмечаются:

• аллергические реакции: покраснение кожи, сыпь, зуд;
• повышение температуры;
• отёки;
• изменения показателей печени(временное повышение АЛТ, АСТ).

Условия хранения

Согласно инструкции, «Гептрал» следует хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре 15-25 °C. Нельзя допускать попадания влаги на лиофилизат или таблетированную форму препарата [1]. Лекарство нужно хранить в недоступном для детей месте.

Соблюдение условий хранения помогает поддержать стабильность и эффективность адеметионина.

Условия реализации

Препарат «Гептрал» отпускается строго по рецепту врача [1]. Это связано с его мощным действием и необходимостью подбора индивидуальной схемы лечения, особенно при хронических заболеваниях печени, депрессивных состояниях или в рамках комплексной терапии токсических поражений.

Перед началом курса терапии специалист оценивает общее состояние пациента, тяжесть заболевания, сопутствующие диагнозы и возможные лекарственные взаимодействия.

Особые указания и меры предосторожности

При применении лекарства «Гептрал» следует сохранять осторожность и учитывать, что [1, 2]:

• При приёме в утренние часы эффективность выше. Из-за стимулирующего действия на центральную нервную систему не рекомендуется приём во второй половине дня.
• В период лечения необходимо контролировать уровень аминокислот и биохимические показатели печени, особенно при длительной терапии.
• У пациентов с циррозом печени и повышением азотистых продуктов обмена в крови лечение адеметионином должно проводиться с осторожностью.
• При появлении таких реакций, как тревожность, бессонница, или при усилении депрессивных симптомов приём адеметионина следует прекратить.
• Препарат не влияет на способность управлять автомобилем, однако при возникновении головокружения рекомендуется воздержаться от вождения.

Срок годности

Срок годности препарата «Гептрал» составляет 3 года с даты производства. Он указан на упаковке, флаконе и блистере [1].

Не нужно использовать препарат после окончания срока годности, даже если внешний вид остался без изменений. По истечении срока хранения «Гептрал» теряет свою эффективность, терапевтический эффект может быть снижен.

Информация о производителе

Производителем препарата «Гептрал» является ООО «Эбботт Лэбораториз» (Abbott Laboratories) — крупная международная фармацевтическая компания, которая выпускает продукцию в том числе для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей [1].

На упаковке обязательно указывается производитель, регистрационное удостоверение и страна выпуска, что подтверждает соответствие лекарственного средства стандартам качества.

Аналоги препарата «Гептрал»

Если по каким-либо причинам «Гептрал» недоступен или не подходит пациенту, врач может рассмотреть использование аналогичных средств. Важно понимать, что прямых замен по действующему веществу немного — оригинальный адеметионин содержится в ограниченном числе препаратов.

Популярные аналоги:

• «Гептор» — препарат российского производства с адеметионином. Используется при тех же заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Отличается по цене и составу вспомогательных веществ.
• «Эссенциале форте Н» — содержит фосфолипиды, применяется при хронических поражениях печени, но не является прямым аналогом по действующему веществу.
• «Карсил» — препарат на основе силимарина (расторопши), гепатопротектор растительного происхождения.
• «Фосфоглив» — комбинация фосфолипидов и глицирризиновой кислоты, стабилизирует мембраны клеток, оказывает противовоспалительное действие.
• «Урсофальк» — применяется при нарушениях со стороны желчевыводящих путей, содержит урсодезоксихолевую кислоту.

Перед заменой лекарства «Гептрал» на аналог необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку препараты могут отличаться по механизму действия, показаниям к применению и эффекту.

Часто задаваемые вопросы

Можно ли применять «Гептрал» вместе с алкоголем?

Нет, совмещение препарата с алкоголем недопустимо. Алкоголь оказывает токсическое действие на печень, а «Гептрал» используется как раз для её защиты. При приёме алкоголя терапевтический эффект нивелируется, а нагрузка на печень увеличивается [1].

От чего помогает «Гептрал»?

Адеметионин назначают при заболеваниях печени и желчного пузыря, включая холестаз, токсические поражения печени, гепатит, цирроз, алкогольную болезнь печени, лекарственные отравления и поражения [1, 3, 4].

Нужен ли рецепт врача для покупки «Гептрал»?

Да, препарат отпускается по рецепту. Самолечение может быть небезопасно. Только специалист может назначить адекватную дозировку и определить длительность терапии [1, 2].

Содержащаяся в настоящей статье информация не может являться основанием для самостоятельной постановки диагноза или назначения лечения. Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Список литературы

1. Инструкция по медицинскому применению препарата Гептрал®. Рег. №: ЛП-(004983)-(РГ-RU) от 25.03.24.
2. Гептрал. Информация для специалистов здравоохранения // Справочник Видаль. https://www.vidal.ru/drugs/heptral__2338 (дата обращения: 05.06.2025).
3. Григорьев К.Б., Апевалов С.И., Матюков А.Э. Оценка эффективности применения препарата Гептрал у больных с тяжёлым сепсисом в сочетании с острыми и хроническими заболеваниями печени // Эффективная фармакотерапия. Анестезиология и реаниматология. – 2010. – № 1. – https://umedp.ru/articles/otsenka_effektivnosti_primeneniya_preparata_geptral_u_bolnykh_s_tyazhelym_sepsisom_v_sochetanii_s_os.html (дата обращения: 05.06.2025).
4. Снеговой А.В., Манзюк Л.В. Эффективность Гептрала® в лечении печеночной токсичности, обусловленной цитостатической химиотерапией // Фарматека. – 2010. – № 6. – https://pharmateca.ru/ru/archive/article/7795. (дата обращения: 05.06.2025).