Инструкция по применению препарата «Энтерол»

Содержание:

• Описание препарата
• Форма выпуска
• Показания к применению
• Противопоказания
• Фармакокинетика и фармакологическое действие
• Сочетание с другими лекарствами и лекарственное взаимодействие
• Состав препарата «Энтерол»
• Дозировка препарата «Энтерол»
  • Передозировка
• Способ применения
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Применение у детей
  • Применение у пожилых
  • Применение у пациентов с нарушениями функции печени и почек
• Побочные действия «Энтерол»
• Условия хранения
• Условия реализации
• Особые указания
• Срок годности
• Аналоги препарата «Энтерол»
• Часто задаваемые вопросы
  • Можно ли применять «Энтерол» с алкоголем?
  • От чего помогает «Энтерол»?
  • Нужен ли рецепт врача?

Описание препарата

Препарат «Энтерол» — пробиотическое средство, которое применяют для лечения и профилактики диареи у взрослых и детей. Оно широко представлено в аптеках.

Основное действующее вещество — лиофилизированные дрожжевые микроорганизмы Saccharomyces boulardii CNCM I-745, которые могут восстанавливать микрофлору кишечника, подавлять рост патогенных бактерий и снижать риск антибиотик-ассоциированной диареи [1].

«Энтерол» используется как вспомогательное средство при терапии острых кишечных инфекций, дисбактериозе и в составе комплексного лечения антибиотиками. Препарат устойчив к действию желудочного сока и действует локально в просвете кишечника, не попадая в системный кровоток [1].

Форма выпуска

Лекарственное средство «Энтерол» выпускается в следующих формах [2]:

• капсулы по 250 мг;
• порошок для приготовления суспензии по 100 мг и 250 мг.

Капсулы предназначены для взрослых и детей старше 3 лет. Порошок рекомендован для приёма у детей младшего возраста. В каждой дозе содержится 250 мг Saccharomyces boulardii. Дополнительные компоненты: лактоза, магния стеарат, желатин (для капсул), фруктовый ароматизатор (для порошка) [1].

Показания к применению

Препарат «Энтерол» применяют при лечении и профилактике различных форм диареи и нарушений кишечной микрофлоры. Согласно инструкции и клиническим рекомендациям, медицинские показания к применению включают [2]:

• острые инфекционные диареи;
• антибиотик-ассоциированную диарею;
• профилактику псевдомембранозного колита, диареи при антибактериальной терапии;
• дисбиоз кишечника;
• восстановление после ротавирусной инфекции.

Препарат активен в отношении Clostridium difficile, Escherichia coli и других возбудителей острой диареи, включая условно-патогенные грибки рода Candida [2].

«Энтерол» используется в составе комплексного лечения. Он может улучшать состояние слизистой оболочки кишечника, способствовать нормализации пищеварения, может помочь снизить частоту рецидивов при хронических заболеваниях ЖКТ [2].

Противопоказания

Применение «Энтерола» противопоказано при следующих состояниях [2]:

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• наличие центрального венозного катетера;
• детский возраст до 1 года (для порошка), до 3 лет (для капсул);
• тяжёлые иммунодефицитные состояния;
• риск грибковой инфекции в крови (кандидемии).

Перед началом приёма следует проконсультироваться с врачом, особенно при ослабленном иммунитете или хронических заболеваниях, так как может возникнуть нежелательная реакция на компоненты препарата [3].

Фармакокинетика и фармакологическое действие

Действие лекарственного препарата «Энтерол» обусловлено активностью дрожжевых микроорганизмов Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Они могут подавлять рост возбудителей диареи, блокировать прикрепление токсинов к слизистой, восстанавливать микрофлору кишечника, стимулировать синтез IgA — защитных антител, которые играют важную роль в иммунной защите слизистых оболочек [2].

Ключевые эффекты [3]:

• антагонизм к патогенным бактериям и грибам;
• защита слизистой и нормализация кислотности;
• поддержка ферментативной активности.

Фармакокинетика препарата (то есть путь, который он проходит в организме) [2]:

• не всасывается в кровоток;
• действует локально;
• полностью выводится через 3-5 дней.

Saccharomyces boulardii устойчивы к желудочному соку, что обеспечивает эффективность при пероральном применении (приёме внутрь) [2].

Сочетание с другими лекарствами и лекарственное взаимодействие

Препарат «Энтерол» допускается к совместному применению с большинством средств, которые назначают при инфекциях и нарушениях функции желудочно-кишечного тракта. Он устойчив к действию антибиотиков, благодаря чему может использоваться для профилактики и лечения антибиотик-ассоциированной диареи. Однако системные противогрибковые препараты снижают активность Saccharomyces boulardii и не рекомендуются к одновременному применению, поскольку могут вызвать нежелательную реакцию со стороны ЖКТ.

Регидратационные растворы совместимы с «Энтеролом» — их часто назначают при терапии острой диареи. При сочетании с другими средствами, особенно изменяющими кислотность среды желудочно-кишечного тракта, желательно соблюдать интервал в 1-2 часа между приёмами.

Состав препарата «Энтерол»

В состав лекарственного препарата «Энтерол» входит активное вещество — лиофилизированные дрожжевые грибки Saccharomyces boulardii CNCM I-745, обладающие пробиотическим действием [1].

Состав одной капсулы [1]:

• Saccharomyces boulardii CNCM I-745— 250 мг;
• вспомогательные компоненты: стеарат магния, лактозы моногидрат;
• оболочка капсулы: желатин, диоксид титана.

Состав порошка в саше [2]:

• Saccharomyces boulardii— 100 мг или 250 мг;
• мальтодекстрин, ароматизатор (в детских формах).

Лекарственное средство не содержит сахара и подходит для терапии пациентам с сахарным диабетом (по согласованию с врачом). Средство отпускается в аптеках в стандартной фасовке — по 10 и 20 капсул или саше в упаковке.

Дозировка препарата «Энтерол»

Дозировка зависит от возраста пациента, цели применения и тяжести состояния. Схему лечения назначает врач.

Передозировка

Случаи передозировки лекарственным препаратом «Энтерол» в клинической практике не зафиксированы. При превышении рекомендованной дозы возможно развитие диспепсических симптомов, таких как [2]:

• вздутие;
• метеоризм;
• тошнота;
• дискомфорт в животе.

В подобных случаях рекомендуется [, ]прекратить приём, пить больше жидкости и начать симптоматическую терапию по назначению врача.

Способ применения

Препарат «Энтерол» выпускается в форме капсул и порошка, принимается внутрь. Принимать капсулы нужно за 30-60 минут до еды, запивая небольшим количеством воды (охлаждённой или комнатной температуры) [1]. Порошок нужно предварительно растворить в жидкости комнатной температуры, выпить примерно за 1 час до еды [1].

Основные правила [2]:

• капсулы глотают целиком, не разжёвывают;
• порошок растворяют в 50-100 мл воды, сока или молока;
• средство не совмещают с горячими жидкостями и пищей.

Продолжительность курса определяется врачом в зависимости от диагноза.

Препарат не оказывает системного действия и применяется преимущественно для коррекции микробиоты кишечника, профилактики и лечения диареи различного происхождения [3].

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение лекарственного препарата «Энтерол» в период беременности и грудного вскармливания допускается только по рекомендации врача. Данных о негативном влиянии на плод или новорождённого при использовании средства не выявлено, однако отсутствуют масштабные клинические исследования по данной категории пациентов.

Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка. Чаще всего препарат используют при диарее, вызванной антибиотиками, или для восстановления микрофлоры кишечника на фоне инфекционных заболеваний [2].

Во время лактации следует внимательно наблюдать за состоянием ребёнка, особенно при первом применении средства.

Применение у детей

«Энтерол» разрешён детям с 1-го месяца жизни. Для малышей рекомендуется форма порошка, так как её удобно растворить в жидкости и дать ребёнку [1].

До 3 лет принимают только порошок по назначению педиатра. После 3 лет возможно использование капсул при условии, что ребёнок способен проглотить их [2].

Стандартный курс — 1-2 раза в сутки в зависимости от цели терапии (профилактика или лечение) [2].

У детей препарат применяют при инфекционной диарее, антибиотик-ассоциированных состояниях и синдроме раздражённого кишечника. Он способствует восстановлению микрофлоры и уменьшению частоты стула [3].

Применение у пожилых

Пожилые пациенты могут использовать «Энтерол» в стандартной дозировке. Однако при наличии хронических заболеваний ЖКТ, ослабленного иммунитета и приёме других лекарственных средств необходима предварительная консультация с врачом [1].

В ряде случаев врачи рекомендуют порошковую форму, особенно если есть затруднения при глотании капсул. Важно соблюдать рекомендации по регидратации — восполнению потерь жидкости и электролитов при острых кишечных инфекциях. Особенно это касается пожилых людей, у которых обезвоживание развивается быстрее и может быть опасным для жизни [2].

Препарат хорошо переносится, не требует коррекции дозы по возрасту и может быть включён в стандартные схемы лечения пациентов старше 65 лет.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени и почек

Пациентам с нарушением функции печени или почек не требуется специальная коррекция дозы при приёме препарата «Энтерол». Действующее вещество не всасывается в системный кровоток и полностью выводится из организма через 3-5 дней после окончания курса [1].

При тяжёлых нарушениях функций выделительных органов, а также при наличии сопутствующих заболеваний требуется консультация врача для контроля безопасности терапии [3].

«Энтерол» не оказывает токсического действия на печень и почки и может использоваться как часть комплексного лечения диареи различного происхождения у пациентов с хроническими заболеваниями.

Побочные действия «Энтерол»

Согласно исследованиям, препарат отличается хорошей переносимостью и безопасностью. Побочные реакции встречаются редко, преимущественно в виде лёгких аллергических проявлений (зуд, высыпания) или нарушений пищеварения (вздутие, неустойчивый стул) [2]. У пациентов с иммунодефицитом или при наличии венозного катетера возможен риск системной грибковой инфекции, что требует особой осторожности [4].

Условия хранения

Хранить препарат следует при температуре до +25 °C, вдали от влаги и света. Недопустимо замораживание. Нарушение условий может снизить активность Saccharomyces boulardii. После вскрытия упаковки препарат используют в пределах срока годности, указанного производителем [2].

Условия реализации

«Энтерол» отпускается в аптеках без рецепта, однако при наличии хронических заболеваний, ослабленного иммунитета, а также перед применением у детей и пожилых пациентов рекомендуется консультация врача. Это позволяет точно определить дозировку и снизить риск осложнений [1].

Особые указания

Лекарственный препарат не заменяет регидратацию — восполнение потерь жидкости и солей — при тяжёлой диарее. При иммунодефицитных состояниях и наличии центрального венозного катетера препарат не рекомендуется к применению из-за риска фунгемии — системной реакции, связанной с проникновением дрожжей в кровоток [1]. Специалисты не рекомендуют сочетать средство с системными противогрибковыми препаратами. Перед применением, особенно у детей, нужно проконсультироваться с врачом [2].

Срок годности

Срок годности составляет 3 года с даты выпуска. Применение по истечении этого срока запрещено. Хранение должно соответствовать условиям, указанным производителем, чтобы сохранить эффективность средства [1].

Аналоги препарата «Энтерол»

Структурных аналогов с Saccharomyces boulardii немного. Среди функциональных заменителей — «Бактисубтил», «Линекс», «Бифидумбактерин», «Флорин Форте», «Аципол». Подбор аналога осуществляется врачом с учётом причины диареи, возраста и состояния пациента [2].

Часто задаваемые вопросы

Можно ли применять «Энтерол» с алкоголем?

Нет, это снижает эффективность лекарственного препарата и может усилить симптомы [1].

От чего помогает «Энтерол»?

Средство применяется при инфекционной, антибиотик-ассоциированной и функциональной диарее, а также для профилактики осложнений [1].

Нужен ли рецепт врача?

Нет, лекарство продаётся без рецепта, его можно найти во многих аптеках. При выраженной симптоматике и приёме других лекарственных препаратов рекомендована консультация специалиста [2].

Список литературы

1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Энтерол® Регистрационный номер: П N011277 от 27.04.2010.
2. Энтерол. Информация для специалистов здравоохранения // Справочник Видаль https://www.vidal.ru/drugs/enterol__1306 (дата обращения: 17.05.2025).
3. Михайлов В. А. Клиническая фармакология: учебник / В. А. Михайлов. — Ташкент: Изд-во СамМИ, 2013. — 498 с. https://e-library.sammu.uz/uploads/books/Rus%20tilidagi%20adabiyotlar/Фармакология/1_1_Клиник_фармакология_Михайлов_2013.pdf (дата обращения: 17.05.2025).
4. Клинические рекомендации. Острые кишечные инфекции (ОКИ) у взрослых. — Одобрены Минздравом РФ. https://legalacts.ru/doc/klinicheskie-rekomendatsii-ostrye-kishechnye-infektsii-oki-u-vzroslykh-odobreny/ (дата обращения: 17.05.2025).