Инструкция по применению препарата «Атаракс»

Содержание:

• Общее описание
• Состав «Атаракс»
• Форма выпуска
• Фармакологическое действие «Атаракс»
• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Сочетание «Атаракс» с другими лекарствами
• Способ применения и дозы
• Передозировка «Атаракс»
• Побочные действия «Атаракс»
• Условия хранения
• Условия реализации
• Особые указания
• Срок годности
• Меры предосторожности
• Информация о производителе
• Аналоги «Атаракс»
• Часто задаваемые вопросы

Тревога мешает повседневной деятельности, лишает сна, неблагоприятно отражается на физическом здоровье. Справиться с таким состоянием помогают физические упражнения, дыхательная гимнастика, психотерапия и медикаментозное лечение при необходимости. К противотревожным средствам относится «Атаракс».

По данным клинических исследований, препарат эффективен при генерализованном тревожном состоянии, выраженном психоэмоциональном напряжении, соматоформном расстройстве, нарушении поведения и обучения в детском возрасте [1, 2].

Какие есть показания, противопоказания, побочные эффекты? Как принимать препарат взрослым пациентам и детям, в каких дозах? Как он сочетается с другими лекарственными средствами? Подробную инструкцию по применению «Атаракс» читайте на сайте Яндекс Аптек.

Общее описание

«Атаракс» — это анксиолитик, атипичный транквилизатор из группы H1-блокаторов. В отличие от бензодиазепинов препарат не вызывает лекарственную зависимость и синдром отмены (возврат тревоги) при его применении в течение 4 недель. Противотревожное действие и улучшение качества сна у пациентов подтверждено классическими психометрическими тестами и данными полисомнографии — диагностики нарушений сна [2, 3].

«Атаракс» есть в Государственном реестре лекарственных средств РФ (ГРЛС). Регистрационное удостоверение принадлежит бельгийской фармацевтической компании «ЮСБ Фарма С. А.». В России препарат входит в список жизненно необходимых лекарств (ЖНВЛП) [4].

Международное непатентованное наименование (МНН) — гидроксизин.

Состав «Атаракс»

В каждой таблетке содержится 25 мг гидроксизина гидрохлорида — основного действующего вещества.

Вспомогательные (неактивные) компоненты препарата:

• моногидрат лактозы;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• стеарат магния;
• диоксид кремния.

Оболочка таблетки состоит из диоксида титана, гипромеллозы 2910 5сР, макрогола 400.

Гидроксизин — белый порошок без запаха, хорошо растворяется в воде.

Полностью изучить состав препарата необходимо при непереносимости лактозы и аллергических реакциях на компоненты лекарственного средства.

Форма выпуска

«Атаракс®» выпускается в таблетках по 25 мг для перорального приёма, то есть для приёма внутрь. Препарат продаётся в картонных пачках по 25 штук в одной упаковке.

Таблетки покрыты плёночной оболочкой. Имеют белый цвет, продолговатую форму и поперечную риску для разделения на меньшую разовую дозу.

Фармакологическое действие «Атаракс»

Противотревожные и седативные эффекты гидроксизина связаны с подавлением активности ключевых подкорковых областей центральной нервной системы. При этом лекарство не угнетает кору головного мозга. Препарат опосредованно может улучшать внимание, память, если когнитивные нарушения вызваны сильной тревогой, эмоциональным напряжением.

«Атаракс» обладает и другими фармакологическими действиями. Он может [3, 4, 5]:

• уменьшатьсимптомы аллергии за счёт снижения выброса гистамина;
• устранятьнапряжение в скелетной мускулатуре;
• удлинятьпродолжительность сна;
• снижатьсекреторную активность органов желудочно-кишечного тракта;
• помогатьот укачивания, подавлять рвоту;
• сниматьспазмы гладких мышц: расширять бронхи, сосуды;
• проявлятьумеренный обезболивающий эффект.

Из-за антихолинергической активности гидроксизин может вызывать сухость во рту, сонливость и другие побочные явления.

Фармакокинетика

После приёма внутрь гидроксизин быстро всасывается из пищеварительного тракта. При применении лекарства в таблетках успокаивающий эффект наступает через 30-40 минут, а противозудное действие — через 1 час [3]. Максимальная концентрация в крови достигается через 2 часа. Биодоступность составляет 80%, что свидетельствует о высоком уровне усвоения медикаментозного средства [3].

Активное вещество хорошо проникает в ткани, включая центральную нервную систему. Концентрация в коже больше, чем в крови, как после однократного, так и после многократного применения. Этим объясняется выраженный противозудный эффект.

Гидроксизин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита цетиризина, который обладает основным фармакологическим действием.

Препарат выводится преимущественно почками. Период полувыведения составляет от 7 до 20 часов, что обеспечивает длительный терапевтический эффект [3].

У пациентов пожилого возраста и при нарушении функции печени и почек время выведения гидроксизина увеличивается. В таком случае врачи советуют снижать суточную дозу или кратность приёма.

Показания к применению

«Атаракс» обладает широким спектром действия и используется в различных сферах медицины: неврологии, психиатрии, наркологии, анестезиологии, аллергологии [2, 4, 5].

Основные показания к применению препарата [3, 4, 5]:

• симптоматическое лечениезуда при аллергии;
• состояние тревоги, возбуждения;
• генерализованное тревожное расстройство, панические атаки;
• раздражительность, эмоциональное напряжение при соматических и неврологических заболеваниях;
• абстинентный синдром при алкогольной зависимости;
• предотвращение укачивания;
• послеоперационная тошнота, рвота;
• премедикация перед операцией в составе комбинированной терапии.

Маленьким пациентам и подросткам препарат назначается при выраженном беспокойстве, нарушении адаптации, тошноте, рвоте, зуде, а также в качестве вспомогательной терапии перед и после операции [5].

Показания к применению гидроксизина в соответствии с кодами Международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)

Заболевание	Код по МКБ-10
Беспокойство и возбуждение	R45.1
Состояние эмоционального шока и стресса	R45.7
Неврастения	F48.0
Синдром деперсонализации-дереализации	F48.1
Другие уточнённые невротические расстройства	F48.8
Неуточнённое невротическое расстройство	F48.9
Анестезия и премедикация в хирургической практике	Z100.0

Противопоказания к применению

К абсолютным противопоказаниям к приёму гидроксизина относятся [3, 5]:

• аллергия на любой из компонентов лекарственного средства;
• удлинение интервала QT на электрокардиограмме;
• детский возрастдо 3 лет;
• порфирия;
• ранний срок беременности, грудное вскармливание;
• непереносимость лактозы, галактозы.

С осторожностью следует принимать гидроксизин пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, миастенией, глаукомой, аденомой предстательной железы, патологией печени, почек, судорожным синдромом. Также нужно соблюдать осторожность при одновременном приёме препаратов, которые могут вызвать аритмию.

Сочетание «Атаракс» с другими лекарствами

Известно о 581 наименовании медикаментов, которые взаимодействуют с гидроксизином. У 93 отмечается значительное взаимодействие, у 484 — умеренное, у 4 — незначительное [5].

Противопоказано одновременное применение «Атаракс» со следующими лекарствами [3, 5]:

• антиаритмические препараты, которые могут удлинять интервал QT;
• антидепрессанты «Циталопрам», «Эсциталопрам»;
• некоторые нейролептики;
• антибиотики «Эритромицин», «Левофлоксацин», «Моксифлоксацин», «Пентамидин»;
• средствадля лечения малярии;
• некоторые противоопухолевые препараты(«Торемифен», «Вандетаниб»);
• «Прукалоприд»— средство, стимулирующее моторику желудочно-кишечного тракта.

С осторожностью и под строгим медицинским контролем возможно одновременное применение гидроксизина с медикаментами, которые обладают антихолинергическими, седативными, аритмогенными эффектами, и с лекарствами, способными вызвать брадикардию (урежение сердечных сокращений), снижение уровня калия в крови.

Способ применения и дозы

Таблетки «Атаракс» принимают внутрь, не разжёвывая, запивая полным стаканом воды. Лечение следует начинать с минимальной дозировки и постепенно увеличивать до достижения оптимального терапевтического эффекта.

Рекомендуемые врачами дозы для взрослых пациентов [4, 5]:

• Лечениетревожных состояний: 50-100 мг в сутки (2-4 таблетки), разделённые на 2-4 приёма.
• Симптоматическая терапия зуда: 25-100 мгв сутки (1-4 таблетки) за 1-4 приёма.
• Алкогольная абстиненция: 50-100 мг каждые 4-6 часов под контролем за состоянием человека.
• Купирование острого возбуждения и истерии: 50-100 мгкаждые 4-6 часов. Доза корректируется в зависимости от реакции.
• Применениев анестезиологии: 50-100 мг до и после общего наркоза.

Суточная доза в общей практике составляет 100 мг, в психиатрии — до 300 мг, при применении в пожилом возрасте — 50 мг.

Пациентам с нарушением функции печени врачи советуют снижать суточную дозу лекарственного средства на 33%. При почечной недостаточности гидроксизин дозируется в зависимости от стадии заболевания.

Не рекомендуется принимать «Атаракс» дольше 4 месяцев.

Применение у детей

Маленьким пациентам лекарство назначается с учётом массы тела и возраста.

Рекомендуемые врачами суточные дозы для детей [3, 5]:

• Возраст 3-4 лет:12,5-25 мг.
• Возраст4-7 лет: 25-37,5 мг.
• Возраст7-9 лет: 25-50 мг.
• Возраст 9-12 лет: 25-75 мг.
• Детии подростки старше 12 лет: 25-100 мг.
• Применениедля седации: 0,6 мг на кг веса однократно.

Максимальная суточная доза для детей с массой тела до 40 кг составляет 2 мг на кг веса. Если ребёнок весит больше 40 кг, максимальная доза — 100 мг в сутки.

Применение при беременности и кормлении грудью

FDA относит «Атаракс» к категории C [5]. В экспериментальных условиях риск установлен. Применение возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Гидроксизин может попадать в грудное молоко. Поэтому применение лекарства при кормлении грудью не рекомендуется.

Передозировка «Атаракс»

Значительное превышение дозы вызывает подавление или чрезмерную стимуляцию функций головного мозга.

Симптомы передозировки [3]:

• тошнота, рвота;
• сонливость или галлюцинации;
• спутанность сознания;
• учащённое сердцебиение;
• снижениекровяного давления;
• судороги;
• аритмия.

При появлении этих симптомов необходимо вызвать медицинскую помощь, промыть желудок, индуцировать рвоту.

Побочные действия «Атаракс»

Наиболее частые нежелательные эффекты: сонливость, сухость во рту, головная боль [3, 5]. Эти явления обычно проходят после адаптации к лекарству. Редко развиваются серьёзные побочные эффекты.

Прекратить приём гидроксизина и срочно обратиться к врачу нужно при появлении следующих симптомов:

• боль за грудиной;
• кашель;
• нарушение дыхания;
• снижениеартериального давления;
• головокружение;
• обморок;
• затруднение глотания;
• зуд, сыпь на коже;
• выраженная слабость;
• учащение сердцебиения;
• нерегулярный ритм сердца;
• судороги;
• отёк лица, языка.

Усилить побочные эффекты может употребление алкоголя, приём седативных средств и других лекарств. Перед началом лечения важно сообщить врачу о принимаемых препаратах и сопутствующих заболеваниях, а также соблюдать медицинские рекомендации и следовать инструкции по применению гидроксизина.

Условия хранения

Таблетки «Атаракс» следует хранить в закрытой упаковке при температуре до 25 °С в недоступном для детей и домашних животных месте.

Условия реализации

«Атаракс» — учётный препарат. Отпускается строго по рецепту врача с указанием дозы в мг, формы выпуска, кратности приёма, длительности лечения.

Особые указания

Гидроксизин может удлинять интервал QT на кардиограмме. Важно сообщать врачу о любых ухудшениях в работе сердца (изменение ритма, частоты сердцебиения).

При необходимости выполнения аллергологических тестов нужно прекратить применение препарата за 5 дней до исследования.

Пациентам с нарушением функции печени и почек требуется снижение дозы «Атаракс» [3, 4].

Срок годности

Он составляет 5 лет. Дата выпуска лекарственного средства указана на упаковке. Не следует принимать препарат после окончания срока годности.

Меры предосторожности

При приёме «Атаракс» может появиться сонливость, снижение скорости реакций, особенно в начале лечения. Рекомендуется воздержаться от управления транспортом и потенциально опасных видов деятельности.

Одновременное применение гидроксизина с алкоголем и седативными средствами усиливает заторможенность и риск развития побочных эффектов.

Информация о производителе

Оригинальный препарат «Атаракс» производится «ЮСБ Фарма С. А.» (Бельгия). Деятельность фармацевтической компании сосредоточена на производстве препаратов для двух терапевтических направлений: неврологии и иммунологии. Научные исследования ориентированы на лечение пациентов с тяжёлыми заболеваниями нервной системы и иммунитета.

Аналоги «Атаракс»

В России зарегистрированы следующие аналоги препарата с таким же действующим веществом:

• «Гидроксизин»— таблетки 25 мг по 20, 25, 30 и 50 штук в упаковке. Производитель —«Фармпроект» (Россия).
• «ГидроксизинКанон» — таблетки 25 мг по 20, 25, 30, 50 штук. Производитель — «Канонфарма продакшн» (Россия).
• «Гидроксизин-Вертекс»— таблетки 25 мг по 20, 25, 30, 50 штук. Производитель — «Вертекс» (Россия).
• «Гидроксизин»— таблетки 25 мг по 20, 25, 30, 40, 50, 60 штук. Производитель — «Биохимик» (Россия).

Часто задаваемые вопросы

Можно ли принимать «Атаракс» с алкоголем?

Препарат усиливает седативное действие этанола на центральную нервную систему. Поэтому во время лечения лекарственным средством следует отказаться от приёма алкоголя.

От чего помогает «Атаракс»?

Лекарство используется при комплексном лечении стресса, тревоги, панических атак, эмоционального шока, невротических состояний. Препарат также обладает антигистаминным действием: помогает снять зуд, покраснение кожи при крапивнице и других аллергических состояниях.

Нужен ли рецепт врача для покупки «Атаракс»?

Препарат относится к психотропным лекарственным средствам, группе атипичных транквилизаторов. Отпускается только по рецепту врача с указанием дозы в мг, формы выпуска, кратности приёма и длительности курса лечения.

Содержащаяся в настоящей статье информация не может являться основанием для самостоятельной постановки диагноза или назначения лечения. Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Список литературы

1. Бобров А. Е. и соавт. Влияние препарата Атаракс на когнитивные функции при лечении тревожных расстройств // АтмосферА. Нервные болезни. 3.2005.URL: https://med-click.ru/uploads/files/docs/vliyanie-preparata-ataraks-na-kognitivnye-funktsii-pri-lechenii-trevozhnyh-rasstroystv.pdf (дата обращения: 25.06.2025).
2. Рябонь И. В. Противотревожная эффективность Атаракса // РМЖ. 2011:30:1945.URL: https://www.rmj.ru/articles/psikhiatriya/Protivotrevoghnaya_effektivnosty_Ataraksa/ (дата обращения: 25.06.2025).
3. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Атаракс®. Соответствует экспертному отчёту от 09.08.2024 №16503. Регистрационный номер: ЛП-№(004181)-(РГ-RU).URL: https://ucbrussia.ru/sites/default/files/2024-08/1.3.1_instrukciya_po_med_primeneniyu_ataraks_20240506_1581398891.pdf (дата обращения: 25.06.2025).
4. Атаракс — инструкция по применению // РЛС.URL: https://www.rlsnet.ru/drugs/ataraks-363(дата обращения: 25.06.2025).
5. Hydroxyzine Hydrochloride, Hydroxyzine Pamoate (Monograph) // Medically reviewed by Drugs.com on Sep 10, 2024. Written by ASHP. URL: https://www.drugs.com/monograph/hydroxyzine-hydrochloride-hydroxyzine-pamoate.html(дата обращения: 25.06.2025).