Азитромицин-Вертекс таблетки 500 мг 3 шт.

Со стороны системы кроветворения нечасто наблюдаются лейкопения, нейтропения, эозинофилия, очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Аллергические реакции возникают редко и могут проявляться кожной сыпью, ангионевротическим отёком и анафилаксией (в редких случаях с летальным исходом), многоформной эритемой, лекарственной сыпью с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS‑синдром). Некоторые из таких реакций, развившихся при применении азитромицина, приобретали рецидивирующее течение и требовали продолжительного лечения и наблюдения. Со стороны кожи и подкожных тканей нечасто отмечаются кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость, редко — реакция фотосенсибилизации; частота неизвестна для синдрома Стивенса‑Джонсона, токсического эпидермального некролиза, многоформной эритемы. Со стороны нервной системы часто возникает головная боль; нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; частота неизвестна для гипестезии, тревоги, агрессии, обморока, судорог, психомоторной гиперактивности, потери обоняния, извращения обоняния, потери вкусовых ощущений, миастении, бреда, галлюцинаций. Со стороны органа зрения нечасто наблюдается нарушение зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения нечасто проявляются расстройством слуха, вертиго; частота неизвестна для нарушения слуха вплоть до глухоты и/или шума в ушах. Со стороны сердечно‑сосудистой системы нечасто отмечаются ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; частота неизвестна для снижения АД, увеличения интервала QT на ЭКГ, аритмии типа «пируэт», желудочковой тахикардии. Со стороны дыхательной системы нечасто возникают одышка, носовое кровотечение. Со стороны пищеварительной системы очень часто наблюдается диарея; часто — тошнота, рвота, боль в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желёз; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей нечасто отмечается гепатит; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха; частота неизвестна для печёночной недостаточности (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне тяжёлого нарушения функции печени), некроза печени, фульминантного гепатита. Со стороны костно‑мышечной системы нечасто наблюдаются остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; частота неизвестна для артралгии. Со стороны почек и мочевыводящих путей нечасто отмечаются дизурия, боль в области почек; частота неизвестна для интерстициального нефрита, острой почечной недостаточности. Со стороны половой системы нечасто возникают метроррагия, нарушение функции яичек. Инфекционные заболевания нечасто проявляются кандидозом (в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий); частота неизвестна для псевдомембранозного колита. Со стороны лабораторных показателей часто наблюдаются снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто — повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности ЩФ в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови. Прочие нечасто включают астению, недомогание, анорексию, ощущение усталости, отёк лица, боль в груди, лихорадку, периферические отёки.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит), инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т. ч. вызванная атипичными возбудителями); инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); неосложненные инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит и/или цервицит); начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans).

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, нарушения функции печени тяжёлой степени, одновременное применение с эрготамином и дигидроэрготамином, детский возраст до 6 месяцев (для лекарственной формы — порошок для приготовления суспензии), детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы — таблетки 125 мг), детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для лекарственной формы — таблетки 500 мг). С осторожностью препарат следует применять при миастении, нарушении функции печени лёгкой и средней степени, терминальной почечной недостаточности с СКФ менее 10 мл/мин, у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно в пожилом возрасте) — с врождённым или приобретённым удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), при нарушениях водно‑электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, при клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжёлой сердечной недостаточности, а также при одновременном применении дигоксина, варфарина, циклоспорина.

Азитромицин (в форме дигидрата) 500 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 36 мг, лактозы моногидрат — 33.464 мг, повидон (К-30) — 26 мг, кросповидон — 26 мг, натрия лаурилсульфат — 1.3 мг, кремния диоксид коллоидный — 6.6 мг, магния стеарат — 6.6 мг.

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, один раз в сутки, по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после еды. Для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и детей старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР‑органов, кожи и мягких тканей назначают по 1 таблетке (500 мг) один раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г). При акне вульгарис средней степени тяжести назначают по 1 таблетке (500 мг) один раз в сутки в течение 3 дней, затем по 1 таблетке (500 мг) один раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза — 6,0 г). Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приёма первой ежедневной таблетки (8‑й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток — с интервалом в 7 дней. При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans) — назначают один раз в сутки в течение 5 дней: в первый день — 1,0 г (2 таблетки по 500 мг), затем со второго по пятый день — 0,5 г (1 таблетка по 500 мг) (курсовая доза — 3,0 г). При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит), при неосложнённом уретрите/цервиците назначают 1,0 г (2 таблетки по 500 мг) однократно. Для детей в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР‑органов, кожи и мягких тканей доза составляет 10 мг/кг массы тела один раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, азитромицин применяют в дозе 20 мг/кг/сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг. При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans) — назначают по 20 мг/кг массы тела один раз в сутки в первый день, затем из расчёта 10 мг/кг массы тела один раз в сутки со второго по пятый день. Курсовая доза составляет 60 мг/кг. У пациентов с нарушением функции почек со СКФ 10–80 мл/мин коррекция дозы не требуется. При нарушении функции печени лёгкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Поскольку у пациентов пожилого возраста уже могут иметься текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт».

Антибактериальные средства системного действия; макролиды.

Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки: связываясь с 50S‑субъединицей рибосом, он угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Азитромицин обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов. К нему чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae (пенициллин‑чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метициллин‑чувствительные штаммы); аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; некоторые анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Среди микроорганизмов выделяют те, что обладают приобретённой резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus pneumoniae (пенициллин‑резистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину). Также существуют микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные грамположительные микроорганизмы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (метициллин‑резистентные штаммы), анаэробные микроорганизмы — Bacteroides fragilis. Описаны случаи перекрёстной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета‑гемолитический стрептококк группы A), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (метициллин‑резистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.