Зиртал-10 таблетки диспергируемые 10 мг 10 шт.

Резюме профиля безопасности. Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении эбастина являются головная боль, сухость во рту и сонливость. Резюме нежелательных реакций. Согласно данным ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения), ниже перечислены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного применения, классифицированные в соответствии с их частотой развития. Частота возникновения нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции перечислены в порядке уменьшения их частоты. Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек). Психические нарушения: редко – нервозность, бессонница. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – сонливость; редко – головокружение, гипестезия, дисгевзия. Нарушения со стороны сердца: редко – сердцебиение, тахикардия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – сухость слизистой оболочки полости рта; редко – тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – гепатит, холестаз, отклонение функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы, билирубина). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – крапивница, сыпь, дерматит. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко – нарушение менструального цикла. Общие нарушения и реакции в месте введения: редко – отеки, астения. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у детей старше 12 лет (группа детей из 460 человек), не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.

Аллергический ринит различной этиологии (сезонный и/или круглогодичный); крапивница различной этиологии, в том числе хроническая идиопатическая.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, фенилкетонурия, детский возраст до 12 лет, тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) – для применения суточной дозы 20 мг.

Действующее вещество: эбастин 10 мг. Вспомогательные вещества: маннитол 129 мг, кросповидон 50 мг, кремния диоксид (Силоид) 5 мг, магния стеарат 3 мг, ароматизатор мяты перечной 2 мг, аспартам 1 мг.

Для рассасывания в полости рта, независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется начинать терапию с дозы 10 мг 1 раз в сутки. При недостаточной эффективности или при выраженной симптоматике рекомендуется принимать препарат по 2 таблетки (20 мг) 1 раз в сутки. Курс лечения будет определяться исчезновением симптомов заболевания. Применение у особых групп пациентов. Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушенной функцией почек: коррекции дозы не требуется. Пациенты с легкой и умеренной печеночной недостаточностью: коррекции дозы не требуется. При тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 10 мг. Извлечение препарата из блистера должно осуществляться сухими руками. Необходимо осторожно вскрыть блистер и вынуть таблетку, не разламывая ее. Таблетку следует положить на язык, где она быстро растворится. Запивать таблетку водой или другой жидкостью не требуется, прием пищи не влияет на действие препарата. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Антигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия

Эбастин является блокатором H1-гистаминовых рецепторов длительного действия. После приема препарата выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 час и длится в течение 48 часов. После 5-дневного курса лечения препаратом антигистаминная активность сохраняется в течение 72 часов за счет действия активных метаболитов. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических H1-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не отмечено влияние препарата на интервал QT на электрокардиограмме (ЭКГ) в дозе 100 мг, превышающей рекомендованную суточную дозу 20 мг в 5 раз.