Железа карбоксимальтозат-Бинергия раствор для в/в введения 50 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт.

раствор для внутривенного введения

Немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любого из следующих признаков серьезной аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): сыпь (например, крапивница), зуд, затрудненное дыхание, хрипы, отек губ, языка, горла или тела, боль в области грудной клетки, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниса. У некоторых пациентов такие аллергические реакции могут стать тяжелыми или угрожающими жизни (известными как анафилактические реакции) и могут быть связаны с нарушениями со стороны сердца, системы кровообращения и потерей сознания. Обратитесь к Вашему лечащему врачу в случае возникновения любого из следующих признаков снижения уровня фосфора в крови (гипофосфатемии), которое наблюдалось часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10): усиление усталости, боль в мышцах или костях (боль в руках или ногах, в суставах или в спине). Снижение уровня фосфора в крови может привести к разрежению костной ткани (гипофосфатемической остеомаляции). Такое состояние иногда может приводить к переломам костей. Врач также может проверить уровень фосфатов в крови, особенно если в течение долгого времени необходимо проведение нескольких процедур с применением препарата железа. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Железа карбоксимальтозат - Бинергия: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головная боль; головокружение; «приливы» крови к лицу; высокое артериальное давление (артериальная гипертензия); тошнота; реакции в области введения препарата (инъекции/инфузии) (см. также раздел 2). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): гиперчувствительность; онемение, чувство покалывания на коже (парестезия); искажение вкуса; учащенное сердцебиение (тахикардия); низкое артериальное давление (артериальная гипотензия); затрудненное дыхание (одышка); рвота; расстройство желудка (диспепсия); боль в животе; запор; диарея; кожный зуд; крапивница; покраснение кожи (эритема); кожная сыпь; боль в мышцах (миалгия); боль в суставах и (или) в спине; боль в руках или ногах (конечностях); судороги мышц; лихорадка; слабость; недомогание; боль в груди; отек рук и (или) ног (периферические отеки); озноб; повышение уровня (активности) ряда печеночных ферментов: аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гаммаглутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): тревога; воспаление вен (флебит); обморок; предобморочное состояние; хрипы (бронхоспазм); избыточное газообразование (вздутие живота); стремительный отек лица, рта, языка или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отек); бледность; отсроченное изменение цвета кожи; гриппоподобное состояние (может развиться через несколько часов или несколько дней после введения препарата, и обычно характеризуется такими симптомами, как высокая температура и боли в мышцах и суставах). Неизвестно (на основании имеющихся данных оценить невозможно): потеря сознания; синдром Коуниса; отек лица; разрежение костной ткани, вызванное понижением уровня фосфора в крови (гипофосфатемическая остеомаляция).

Препарат железа карбоксимальтозат Бинергия применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 года. Лечение дефицита железа (включая железодефицитную анемию) в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы. Диагноз должен быть подтверждён лабораторными исследованиями. Лечение дефицита железа при необходимости быстрого восполнения уровня железа.

Не применяйте препарат Железа карбоксимальтозат — Бинергия: если у Вас аллергия на железа карбоксимальтозат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; если у Вас анемия, вызванная другими причинами (не связанная с дефицитом железа), например, другая микроцитарная анемия; если у Вас перегрузка железом (слишком много железа в организме) или нарушение утилизации железа; если у Вас I триместр беременности; у детей в возрасте от 1 года до 13 лет с хронической болезнью почек, требующей проведения гемодиализа; у детей в возрасте до 1 года.

Каждый мл раствора для внутривенного введения содержит 50 мг железа (в виде железа карбоксимальтозата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Рекомендуемая доза. Перед началом лечения лечащий врач определит дозу препарата, частоту введений и длительность лечения на основании Вашего состояния и анализов крови. Применение у взрослых и подростков в возрасте 14 лет и старше. При разовом введении Вы будете получать препарат Железа карбоксимальтозат - Бинергия в дозе, не превышающей следующие уровни: 15 мг железа/кг массы тела (при внутривенной струйной инъекции) или 20 мг железа/кг массы тела (при внутривенной инфузии); 1000 мг железа (20 мл препарата Железа карбоксимальтозат - Бинергия). Ваша суммарная доза препарата Железа карбоксимальтозат - Бинергия в неделю будет составлять не более 1000 мг железа (20 мл препарата Железа карбоксимальтозат - Бинергия). Пациенты с нарушением функции почек. Если у Вас хроническая болезнь почек и Вам назначен гемодиализ, Вы будете получать препарат Железа карбоксимальтозат - Бинергия в дозе, не превышающей 200 мг железа при разовом введении. Применение у детей в возрасте от 1 года до 13 лет. При разовом введении Ваш ребенок будет получать препарат Железа карбоксимальтозат - Бинергия в дозе, не превышающей следующие уровни: 15 мг железа/кг массы тела; 750 мг железа (15 мл препарата Железа карбоксимальтозат - Бинергия). Суммарная доза препарата Железа карбоксимальтозат - Бинергия для Вашего ребенка в неделю будет составлять не более 750 мг железа (15 мл препарата Железа карбоксимальтозат - Бинергия). Препарат Железа карбоксимальтозат - Бинергия не рекомендуется применять у детей в возрасте от 1 до 13 лет с хроническим заболеванием почек, требующим проведения гемодиализа, поскольку его эффективность и безопасность не установлены. Путь и (или) способ введения. Препарат Железа карбоксимальтозат - Бинергия вводится только внутривенно следующим образом: в виде инъекции или в виде инфузии («капельное» введение непосредственно в вену), или во время сеанса гемодиализа в неразведанном виде непосредственно в венозный участок диализной системы. Препарат Железа карбоксимальтозат - Бинергия нельзя применять подкожно или внутримышечно.

Антианемические препараты; препараты железа; парентеральные препараты железа

Препарат Железа карбоксимальтозат — Бинергия содержит действующее вещество железа карбоксимальтозат, представляющее собой препарат железа. Железа карбоксимальтозат — Бинергия применяется для более быстрого восполнения недостатка (дефицита) железа в организме по сравнению с принимаемыми внутрь аналогами. Железа карбоксимальтозат — Бинергия, раствор для внутривенного введения, содержит трёхвалентное железо в стабильной форме в виде комплекса железа, состоящего из многоядерного железа-гидроксидного ядра с углеводным лигандом. Из-за высокой стабильности комплекса существует только очень небольшое количество слабо связанного железа (также называемого лабильным или свободным железом). Комплекс создан, чтобы обеспечить контролируемый источник утилизируемого железа для транспортирующих железо и депонирующих железо белков организма (трансферрин и ферритин, соответственно). Врач определит дефицит железа по результатам Вашего анализа крови. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.