Зептол таблетки с пролонгированным высвобождением 400 мг 30 шт.

Со стороны ЦНС: очень часто — головокружение, атаксия, сонливость, чувство усталости; часто — головная боль, диплопия, нарушения аккомодации зрения (например, затуманивание зрения); нечасто — аномальные непроизвольные движения (например, тремор, «порхающий» тремор — asterixis, дистония, тики), нистагм; редко — орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия), хореоатетоз, периферическая нейропатия, парестезии, парез; очень редко — вкусовые нарушения, злокачественный нейролептический синдром. Роль карбамазепина как препарата, вызывающего или способствующего развитию злокачественного нейролептического синдрома, особенно когда он назначается совместно с нейролептиками, остаётся невыясненной. Со стороны психической сферы: редко — галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, анорексия, беспокойство, агрессия, ажитация, дезориентация; очень редко — активация психоза. Аллергические реакции: очень часто — аллергический дерматит, крапивница, которая может быть значительно выраженной; нечасто — эксфолиативный дерматит, эритродермия; редко — системная красная волчанка, зуд; очень редко — синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, многоформная и узловатая эритема, нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, выпадение волос. Сообщалось о редких случаях гирсутизма, однако причинно‑следственная связь этого осложнения с приёмом препарата остаётся неясной. Реакции повышенной чувствительности: редко — полиорганная гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом, лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгией, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и изменёнными показателями функции печени и деструкция внутрипечёночных желчных протоков с уменьшением их числа (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (например, лёгкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка). Очень редко — асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактическая реакция, ангионевротический отёк. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено. Со стороны органов кроветворения: очень часто — лейкопения; часто — тромбоцитопения, эозинофилия; редко — лейкоцитоз, лимфаденопатия, дефицит фолиевой кислоты; очень редко — агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, вариегатная порфирия, поздняя кожная порфирия, острая «перемежающаяся» порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия. Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота; часто — сухость во рту; нечасто — диарея, запор; редко — боли в животе; очень редко — глоссит, стоматит, панкреатит. Со стороны печени: очень часто — повышение активности ГГТ (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения; часто — повышение активности щелочной фосфатазы крови; нечасто — повышение активности трансаминаз; редко — гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа, деструкция внутрипечёночных желчных протоков с уменьшением их числа, желтуха; очень редко — гранулематозный гепатит, печёночная недостаточность. Со стороны сердечно‑сосудистой системы: редко — нарушения внутрисердечной проводимости, снижение или повышение АД; очень редко — брадикардия, аритмии, атриовентрикулярная блокада с обмороками, коллапс, хроническая сердечная недостаточность, обострение ишемической болезни сердца, тромбофлебит, тромбоэмболии (например, тромбоэмболия лёгочной артерии). Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: часто — отёки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности крови вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что в редких случаях приводит к водной интоксикации (гипонатриемии разведения), сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями; очень редко — повышение концентрации пролактина крови, сопровождающееся или не сопровождающееся такими проявлениями, как галакторея, гинекомастия; изменения показателей функции щитовидной железы — снижение концентрации L‑тироксина (свободный тироксин, тироксин, трийодтиронин) и повышение концентрации тиреотропного гормона (ТТГ), что обычно не сопровождается клиническими проявлениями; нарушения метаболизма костной ткани (снижение содержания кальция и 25‑гидроксихолекальциферола в крови), что приводит к остеомаляции/остеопорозу; повышение концентрации холестерина, включая холестерин липопротеидов высокой плотности, и триглицеридов. Со стороны мочеполовой системы: очень редко — интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащённое мочеиспускание, задержка мочи, расстройства половой функции/импотенция, нарушения сперматогенеза (уменьшение количества сперматозоидов и их подвижности). Со стороны опорно‑двигательного аппарата: редко — мышечная слабость; очень редко — артралгии, мышечные боли или судороги. Со стороны органов чувств: очень редко — нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит, повышение внутриглазного давления; нарушения слуха, в т. ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.

Эпилепсия: сложные или простые парциальные эпилептические приступы (с потерей или без потери сознания) со вторичной генерализацией или без нее; генерализованные тонико-клонические эпилептические приступы; смешанные формы эпилептических приступов; невралгия тройничного нерва и нейрогенный болевой синдром; боли при поражениях периферических нервов при сахарном диабете, боли при диабетической нейропатии, полиурия и полидипсия нейрогормональной природы при несахарном диабете центрального генеза; идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и нетипичная); идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва; синдром алкогольной абстиненции; острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств с целью профилактики обострений или ослабления клинических проявлений обострения.

Sun Pharmaceutical Industries

Повышенная чувствительность к карбамазепину и другим компонентам препарата, а также к веществам с подобной карбамазепину структурой (например, трициклические антидепрессанты); детский возраст до 4 лет (для детей до 4 лет карбамазепин предпочтительно применять в форме сиропа в связи с трудностями применения твёрдых лекарственных форм у этой возрастной группы); нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения); наличие в анамнезе эпизодов подавления костномозгового кроветворения или всех разновидностей порфирий; атриовентрикулярная блокада; одновременное назначение препаратов лития и ингибиторов МАО.

Каждая таблетка содержит 400,00 мг карбамазепина. Прочими вспомогательными веществами являются: этилцеллюлоза (50 CPS); микрокристаллическая целлюлоза (тип 101); гипромеллоза К‑4М; крахмал кукурузный; тальк очищенный; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия; магния стеарат. Состав оболочки: сополимер метакрилат бутилированный основной (Эудрагит Е 100); тальк очищенный; макрогол‑6000 (полиэтиленгликоль 6000); титана диоксид; магния стеарат; краситель железа оксид красный; краситель железа оксид жёлтый.

Для взрослых начальная доза — 100–200 мг 1–2 раза/сут. Затем дозу медленно повышают до 400–600 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 1600–2000 мг. Для детей в возрасте старше 4 лет лечение может быть начато с применения препарата в дозе 100 мг/сут; дозу повышают постепенно — каждую неделю на 100 мг. Для детей до 4 лет карбамазепин предпочтительно применять в форме сиропа в связи с трудностями применения твёрдых лекарственных форм у этой возрастной группы. Поддерживающие дозы для детей составляют 10–20 мг/кг/сут (в несколько приёмов): возраст ребёнка 4–5 лет — суточная доза 200–400 мг; возраст ребёнка 6–10 лет — суточная доза 400–600 мг; возраст ребёнка 11–15 лет — суточная доза 600–1000 мг. При невралгии тройничного нерва и нейрогенном болевом синдроме: 100–200 мг 2 раза/сут, затем дозу постепенно повышают не более чем на 200 мг/сут вплоть до прекращения болей (в среднем — до 600–800 мг), затем уменьшают до минимальной эффективной дозы. Эффект наступает обычно через 1–3 дня после начала лечения. Назначают препарат длительно; при преждевременной отмене препарата боли могут возобновиться. При лечении больных пожилого возраста начальная доза — 100 мг 2 раза/сут. Боли при поражениях периферических нервов при сахарном диабете, боли при диабетической нейропатии: 200–300 мг 2 раза/сут. Полиурия и полидипсия нейрогормональной природы при несахарном диабете центрального генеза: средняя доза для взрослых — 200 мг 2 раза/сут. У детей доза препарата должна быть уменьшена в соответствии с возрастом и массой тела ребёнка. Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе; идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва: средняя суточная доза — 200–400 мг 2 раза/сут. Алкогольный абстинентный синдром: средняя доза — 200 мг 2 раза/сут. В тяжёлых случаях в первые дни дозу можно повысить до 600 мг 2 раза/сут. В начале лечения при тяжёлых явлениях абстиненции назначается в сочетании с дезинтоксикационной терапией и седативно‑снотворными препаратами (например, с клометиазолом, хлордиазепоксидом). После разрешения острой фазы лечение «Зептолом» может быть продолжено в виде монотерапии. Острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств: в первую неделю суточная доза — 200–400 мг. В последующем дозу увеличивают на 200 мг в неделю, доводя её до 1 г/сут. Суточную дозу равномерно делят на 2 приёма. Переход на лечение карбамазепином должен быть постепенным, с уменьшением дозы предыдущего препарата. Прекращать лечение надо постепенно. Длительность лечения устанавливается врачом.

Противоэпилептическое средство, производное карбоксамида

Производное иминостильбена, обладающее выраженным противосудорожным (противоэпилептическим) эффектом, а также в умеренной степени антипсихотическим, антидепрессивным (тимоаналептическим) и нормотимическим действием. Кроме того, он оказывает анальгетическое действие, особенно при невралгии тройничного нерва. Механизм действия изучен частично. Предположительно, противосудорожное действие связано с понижением способности нейронов поддерживать высокую частоту развития повторных потенциалов действия посредством инактивации натриевых каналов. Кроме того, по‑видимому, имеет значение торможение высвобождения нейромедиаторов путём блокирования пресинаптических натриевых каналов и развития потенциалов действия, что, в свою очередь, снижает синаптическую передачу. В механизмы действия, возможно, вовлечены рецепторы гамма‑аминомасляной кислоты (ГАМК), которые могут быть связаны с кальциевыми каналами; также, по‑видимому, имеет значение влияние карбамазепина на системы модуляторов нейропередачи. Антидиуретическое действие карбамазепина может быть связано с гипоталамическим влиянием на осморецепторы, которое опосредуется через секрецию антидиуретического гормона, а также обусловлено прямым действием на почечные канальцы. Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико‑клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах — petit mal, абсансах и миоклонических приступах). У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы. Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда — до 1 месяца вследствие аутоиндукции метаболизма). При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8–72 ч. При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности, который при данном состоянии обычно снижен, и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (повышенная возбудимость, тремор, нарушения походки). Антипсихотическое (антиманиакальное) действие развивается через 7–10 дней, может быть обусловлено угнетением метаболизма дофамина и норадреналина. Пролонгированная лекарственная форма обеспечивает поддержание более стабильной концентрации карбамазепина в крови при приёме 1–2 раза/сут.