Зенлистик таблетки 200 мг 56 шт.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — инфекции. Со стороны системы кроветворения: очень часто — нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения; часто — снижение числа лимфоцитов; нечасто — фебрильная нейтропения. Со стороны обмена веществ: очень часто — снижение аппетита. Со стороны нервной системы: очень часто — дисгевзия, головокружение. Со стороны органа зрения: часто — повышенное слезотечение. Со стороны сосудов: часто — венозная тромбоэмболия. Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, рвота, тошнота, повышение активности АЛТ и ACT. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - алопеция, зуд, сыпь; часто - сухость кожи. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — мышечная слабость. Общие реакции: очень часто - утомляемость, пирексия. При монотерапии наиболее часто: ≥20% — диарея, утомляемость, тошнота, снижение аппетита, боль в животе, нейтропения, рвота, инфекции, анемия, головная боль и тромбоцитопения; ≥10% — диарея, тошнота, боль в животе, рвота, запор, сухость во рту, стоматит, инфекции, утомляемость, пирексия, повышение уровня креатинина в сыворотке крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов, снижение числа нейтрофилов, анемия, снижение числа лимфоцитов, снижение числа тромбоцитов, повышение активности АЛТ и ACT.

Лечение положительного по гормональным рецепторам (HR+) и отрицательного по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HER2-) распространенного или метастатического рака молочной железы: в комбинации с первой линией эндокринной терапии ингибитором ароматазы; в комбинации с фулвестрантом, назначаемым в качестве первой или второй линии эндокринной терапии; в качестве монотерапии у пациентов с прогрессированием заболевания после эндокринной терапии и одной или двух линий предшествующей химиотерапии по поводу метастатической стадии заболевания.

Повышенная чувствительность к абемациклибу, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст, почечная недостаточность тяжелой степени, терминальная стадия почечной недостаточности, пациенты, находящиеся на гемодиализе.

Действующее вещество: абемациклиб — 200 мг. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 102 — 196 мг, микрокристаллическая целлюлоза 101 — 56 мг, лактозы моногидрат — 56 мг, кроскармеллоза натрия — 28 мг, кремния диоксид — 8 мг, натрия стеарилфумарат — 16 мг. Оболочка таблетки: смесь красителей бежевая 85F97280 — 16,8 мг. Смесь красителей бежевая 85F97280: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/полиэтиленгликоль ММ 3350, тальк, железа оксид желтый, железа оксид красный.

Рекомендуемые дозы и режим дозирования. В комбинации с эндокринной терапией рекомендуемая доза препарата составляет 150 мг 2 раза в день внутрь. При проведении монотерапии рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 2 раза в день внутрь. При раке молочной железы ранней стадии препарат следует применять непрерывно на протяжении 2 лет или до возникновения рецидива заболевания или развития непереносимой токсичности. При распространенном или метастатическом раке терапию следует продолжать до прогрессирования заболевания или развития непереносимой токсичности. Следует обратиться к инструкции по медицинскому применению препарата эндокринной терапии для получения информации о рекомендуемой дозе препарата. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Следует избегать одновременного употребления грейпфрутов или грейпфрутового сока. Необходимо принимать назначенные дозы препарата примерно в одно и то же время каждый день. При возникновении рвоты у пациента или при пропуске приема препарата необходимо принять следующую запланированную дозу в обычное время. Таблетку необходимо проглатывать целиком, не следует разжевывать, дробить или делить таблетку. Не следует принимать поврежденные таблетки, разломанные, с трещинами или другими признаками повреждения.

Противоопухолевые средства, ингибиторы протеинкиназ, ингибиторы циклин-зависимых киназ (CDK)

Противоопухолевое средство, ингибитор циклин-зависимых киназ 4 и 6 (CDK4 и CDK6). Эти киназы активируются при связывании с D-циклинами. При раке молочной железы с положительным статусом эстрогеновых рецепторов (ER+) комплекс циклин D1 и CDK4/6 способствует фосфорилированию белка ретинобластомы (Rb), прогрессированию клеточного цикла и пролиферации клеток. Длительное воздействие абемациклиба в условиях in vitro ингибирует фосфорилирование Rb и блокирует прогрессирование клеточного цикла из фазы G1 в фазу S, что приводит к старению и апоптозу. В моделях ксенотрансплантата рака молочной железы абемациклиб ежедневно непрерывно вводился в клинически значимых концентрациях, в качестве монотерапии или в сочетании с антиэстрогенами, что приводило к уменьшению размера опухоли.