Зелбораф таблетки 240 мг 56 шт.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): очень часто - плоскоклеточная карцинома кожи, себорейный кератоз, папиллома кожи, часто - базально-клеточный рак, новый очаг первичной меланомы, нечасто - плоскоклеточная карцинома некожной локализации. Со стороны обмена веществ: очень часто - снижение аппетита, снижение массы тела. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, дисгевзия (нарушение вкусового восприятия), периферическая невропатия, часто - паралич лицевого нерва, головокружение. Со стороны органа зрения: часто - увеит, нечасто - окклюзия вен сетчатки. Со стороны сосудов: нечасто - васкулит. Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, рвота, тошнота, запор. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - реакция фотосенсибилизации, актинический кератоз, сыпь, макуло-папулезная сыпь, папулезная сыпь, зуд, гиперкератоз, эритема, алопеция, сухость кожи, солнечный ожог, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, часто - узловатая эритема, фолликулярный кератоз, фолликулит, нечасто - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - артралгия, миалгия, боли в конечностях, костно-мышечная боль, боли в спине, артрит. Лабораторные и инструментальные данные: очень часто - повышение активности ГГТ (3 или 4 степени тяжести), часто - повышение активности АЛТ (3 степени тяжести), ЩФ (3 степени тяжести), повышение концентрации билирубина (3 степени тяжести), нечасто - повышение активности ACT (3 или 4 степени тяжести). Прочие: очень часто - утомляемость, лихорадка, периферические отеки, астения.

Неоперабельная или метастатическая меланома с мутацией BRAF V600 у взрослых пациентов - в виде монотерапии.

Почечная недостаточность тяжелой степени, тяжелая степень печеночной недостаточности, не поддающиеся коррекции нарушения водно-электролитного баланса (в т.ч. баланса магния), синдром удлиненного интервала QT, корригированный интервал QT (QTc)>500 мс до начала терапии, прием лекарственных препаратов, способствующих удлинению интервала QT, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к вемурафенибу.

1 таблетка: вемурафениб - 240 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат. Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, краситель железа оксид красный (Е172).

Лечение следует проводить под наблюдением онколога. Перед применением вемурафениба следует провести валидированный тест на наличие BRAF V600 мутации. Принимают внутрь. Рекомендуемая доза составляет 960 мг 2 раза/сут. Суточная доза - 1920 мг. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию следует прекратить. В случае развития непереносимой токсичности терапию следует приостановить или прекратить.

противоопухолевые средства, ингибиторы протеинкиназ, ингибиторы серин-треонинкиназы B-Raf (BRAF)

Противоопухолевое средство, ингибитор протеинкиназы. Вемурафениб является низкомолекулярным пероральным ингибитором серин-треонин киназы, кодируемой геном BRAF (v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1). В результате мутаций в гене BRAF, приводящих к замене аминокислоты валин в положении 600, происходит конститутивная активация онкогенного белка BRAF и, как следствие, пролиферация клеток при отсутствии факторов роста. Согласно проведенным биохимическим исследованиям вемурафениб является мощным ингибитором BRAF-киназ с активирующими мутациями в кодоне 600.