Завицефта порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 2000 мг + 500 мг флаконы 10 шт.

В шести клинических исследованиях фазы 2 и фазы 3 препарат получали 1588 взрослых пациентов. Наиболее частыми нежелательными реакциями, отмеченными у ≥5% пациентов, получавших препарат, были положительная прямая проба Кумбса, тошнота и диарея. Тошнота и диарея обычно были слабой или средней степени выраженности. Ниже представлены нежелательные реакции, отмеченные при применении цефтазидима в монотерапии и/или клинических исследованиях фазы 2 и фазы 3 препарата с указанием классов систем органов и частоты. Частота нежелательных реакций и/или потенциально клинически значимых отклонений лабораторных показателей представлена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), неуточненной частоты (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). Инфекции и инвазии: часто — кандидоз (включая вульвовагинальный кандидоз и кандидоз ротовой полости); нечасто — колит, ассоциированный с Clostridium difficile, псевдомембранозный колит. Со стороны системы кроветворения: очень часто — положительная прямая проба Кумбса; часто — эозинофилия, тромбоцитоз; нечасто — нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лимфоцитоз; неуточненной частоты — агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Со стороны иммунной системы: неуточненной частоты — анафилактическая реакция. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — парестезия. Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, боль в животе, тошнота, рвота, повышение активности АЛТ, повышение активности АСТ, повышение активности ЩФ, повышение активности ГГТ, повышение активности ЛДГ; нечасто — извращение вкуса; неуточненной частоты — желтуха. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — макуло-папулезная сыпь, крапивница; нечасто — зуд; неуточненной частоты — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, ангионевротический отек, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — увеличение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови, острая почечная недостаточность; очень редко — тубулоинтерстициальный нефрит. Прочие: часто — тромбоз в месте инфузии, флебит в месте инфузии, повышение температуры тела.

Лечение следующих инфекций у взрослых пациентов: осложненные интраабдоминальные инфекции; осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит; госпитальная пневмония, включая пневмонию, ассоциированную с ИВЛ; инфекции, вызванные аэробными грамотрицательными микроорганизмами у пациентов с ограниченным выбором антибактериальной терапии.

Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к авибактаму, цефтазидиму или натрия карбонату (вспомогательному веществу, входящему в состав препарата); повышенная чувствительность к цефалоспоринам; тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилактическая реакция) на любое другое антибактериальное средство, имеющее бета-лактамную структуру (например, пенициллины, монобактамы или карбапенемы). С осторожностью: нетяжелые реакции гиперчувствительности на другие препараты, имеющие бета-лактамную структуру.

Активные вещества: авибактам натрия 543,5 мг (эквивалентный авибактаму 500,0 мг), цефтазидима пентагидрат 2329,6 мг (эквивалентный цефтазидиму 2000,0 мг). Вспомогательное вещество: натрия карбонат (безводный) 233,0 мг.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Препарат Завицефта будет вводить Вам врач или медсестра. Рекомендуемая доза Рекомендуемая разовая доза для взрослых — один флакон (2000 мг цефтазидима и 500 мг авибактама) каждые 8 часов.

антибактериальные средства системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства; цефалоспорины третьего поколения

Комбинированный препарат, действующими веществами которого являются авибактам и цефтазидим.