Side effects
Прекратите прием препарата Вилдаглиптин-ДЖИЭФСИ® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас развились любые из следующих симптомов.
Отек лица, языка или горла, затруднение глотания или дыхания, внезапное появление сыпи или крапивницы (симптомы тяжелой аллергической реакции, приводящей к ангионевротическому отеку). Редко (может наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациентов).
Желтоватый цвет кожи и/или склер, тошнота, снижение аппетита, потемнение мочи (возможные симптомы заболеваний печени). Частота неизвестна.
Сильная боль в верхнем отделе живота (как возможный симптом панкреатита). Частота неизвестна.
Головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, голод, учащенное сердцебиение, потливость, нервозность (как возможные симптомы низкого уровня глюкозы в крови, так называемой гипогликемии).
Часто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 10 пациентов) при комбинациях препарата Вилдаглиптин-ДЖИЭФСИ® и метформина, производных сульфонилмочевины, инсулина (совместно с метформином или без него), с препаратами сульфонилмочевины и метформином.
Нечасто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 100 пациентов) при монотерапии препаратом Вилдаглиптин-ДЖИЭФСИ®, при комбинации препарата Вилдаглиптин-ДЖИЭФСИ® и производных тиазолидиндиона.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Вилдаглиптин-ДЖИЭФСИ®.
Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции приобретают тяжелое течение, сообщите об этом лечащему врачу, работнику аптеки или медицинскому работнику.
При монотерапии препаратом Вилдаглиптин-ДЖИЭФСИ® могут наблюдаться следующие нежелательные реакции.
Часто: головокружение.
Нечасто: головная боль, запор, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки), артралгия (боль в суставах).
Очень редко: инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит (воспаление верхних дыхательных путей, насморк).
При комбинации препарата Вилдаглиптин-ДЖИЭФСИ® и метформина могут наблюдаться следующие нежелательные реакции.
Часто: дрожание, головная боль, головокружение, тошнота.
Нечасто: повышенная утомляемость.
При комбинации препарата Вилдаглиптин-ДЖИЭФСИ® и производных сульфонилмочевины могут наблюдаться следующие нежелательные реакции.
Часто: дрожание, головная боль, головокружение, слабость.
Нечасто: запор.
Очень редко: назофарингит.
При комбинации препарата Вилдаглиптин-ДЖИЭФСИ® и производных тиазолидиндиона могут наблюдаться следующие нежелательные реакции.
Часто: увеличение массы тела, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки).
Нечасто: головная боль, слабость.
При комбинации препарата Вилдаглиптин-ДЖИЭФСИ® и инсулина (совместно с метформином или без него) могут наблюдаться следующие нежелательные реакции.
Часто: головная боль, озноб, тошнота, изжога.
Нечасто: диарея, метеоризм (вздутие живота).
При комбинации препарата Вилдаглиптин-ДЖИЭФСИ® с препаратами сульфонилмочевины и метформином могут наблюдаться следующие нежелательные реакции.
Часто: головокружение, дрожание, слабость, избыточная потливость.
При применении в клинической практике могут наблюдаться следующие нежелательные реакции (частота неизвестна): зудящая сыпь, шелушение кожи или волдыри, боль в мышцах, кожный васкулит (поражение мелких или средних сосудов кожи), холецистит (воспаление желчного пузыря).
Если Вы заметите какие-либо нежелательные реакции, не указанные в настоящем вкладыше, проконсультируйтесь с лечащим врачом, фармацевтом или медицинским работником.
Indications for use
Лекарственный препарат Вилдаглиптин-ДЖИЭФСИ® показан к применению при сахарном диабете 2 типа у взрослых пациентов (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):
в качестве монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с наличием противопоказаний к применению/непереносимости метформина или в случае неэффективности метформина;
в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений;
в составе двухкомпонентной комбинированной терапии: с метформином или тиазолидиндионом, или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;
в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины у пациентов с недостаточным контролем гликемии на фоне максимально переносимой дозы производного сульфонилмочевины или при наличии противопоказаний к применению/непереносимости метформина;
в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином, у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диетотерапии и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии;
в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином, у пациентов, ранее получавших инсулин в стабильной дозе и метформин на фоне диетотерапии и физических упражнений, и не достигших адекватного контроля гликемии.
Contraindications
Не принимайте препарат Вилдаглиптин-ДЖИЭФСИ®:
если у Вас аллергия на вилдаглиптин или любые другие компоненты препарата;
если у Вас наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
если Вы беременны или кормите грудью;
если у Вас сахарный диабет 1 типа;
если у Вас острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз (осложнение, сопровождающееся быстрым снижением массы тела, тошнотой или рвотой) и лактатацидоз (избыточное накопление молочной кислоты в крови));
если у Вас имеются нарушения функции печени с повышенной активностью биохимических показателей (АЛТ, АСТ в 3 и более раза выше верхней границы нормы);
если у Вас хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса (ФК);
если Вы младше 18 лет.
Composition
Действующим веществом является вилдаглиптин.
Каждая таблетка содержит 50,0 мг вилдаглиптина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят, магния стеарат.
Препарат Вилдаглиптин-ДЖИЭФСИ® содержит лактозу.
Method of use and dose
Всегда применяйте препарат в точном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений обратитесь за консультацией к лечащему врачу.
Рекомендуемая доза.
Количество препарата Вилдаглиптин-ДЖИЭФСИ®, которое следует Вам принимать, зависит от конкретного состояния. Лечащий врач скажет точно, какое количество таблеток препарата Вилдаглиптин-ДЖИЭФСИ® Вам нужно принимать.
Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Обычная доза препарата Вилдаглиптин-ДЖИЭФСИ® составляет 50 мг или 100 мг в день.
Дозу 50 мг следует принимать за один прием однократно утром. Дозу 100 мг следует разделить на два приема (по 50 мг) утром и вечером. В зависимости от того, как Вы отреагируете на терапию, Ваш врач может предложить более высокую или более низкую дозу.
В зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может назначить Вилдаглиптин-ДЖИЭФСИ® в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.
Путь и (или) способ введения.
Внутрь. Таблетки проглатывают, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.
Вилдаглиптин-ДЖИЭФСИ® следует принимать утром (однократно 50 мг) или утром и вечером (по 50 мг два раза в сутки).
Линия разлома (риска) нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для разделения на равные дозы.
Продолжительность терапии.
Продолжайте применение препарата Вилдаглиптин-ДЖИЭФСИ® согласно рекомендациям лечащего врача. Возможно, препарат придется принимать в течение длительного периода времени. Чтобы убедиться, что лечение дает желаемый эффект, лечащий врач будет регулярно отслеживать Ваше состояние.
Если лечащий врач отменил прием препарата Вилдаглиптин-ДЖИЭФСИ® из-за нарушения функции печени, не рекомендуется принимать его повторно.
Если у Вас есть вопросы о продолжительности лечения данным препаратом, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Pharmacological class
Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)
Pharmacological properties
Вилдаглиптин-ДЖИЭФСИ® содержит действующее вещество вилдаглиптин, относящееся к группе гипогликемических средств для перорального применения.
Препарат Вилдаглиптин-ДЖИЭФСИ® используют для лечения в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Он помогает контролировать уровень глюкозы в крови. В зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может назначить препарат Вилдаглиптин-ДЖИЭФСИ® в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.
Сахарный диабет 2 типа — это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина, либо организм теряет восприимчивость к нему.
Также выработка большого количества глюкагона может привести к развитию данного заболевания. Инсулин — это вещество, которое помогает сбалансировать уровень глюкозы в крови, особенно после приема пищи. Глюкагон — это вещество, которое стимулирует синтез глюкозы в печени, тем самым вызывая повышение уровня глюкозы в крови. Оба этих вещества вырабатываются клетками поджелудочной железы.
Вилдаглиптин-ДЖИЭФСИ® действует, помогая поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина и меньше глюкагона. Препарат Вилдаглиптин-ДЖИЭФСИ® помогает контролировать уровень глюкозы в крови. Важно принимать препарат на фоне рекомендованной диетотерапии и физических упражнений.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.