Side effects
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы), немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома кожи и плоскоклеточная карцинома кожи) — частота неизвестна.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, иногда в сочетании с пурпурой — частота неизвестна, редко.
Агранулоцитоз — очень редко.
Угнетение костномозгового кроветворения — очень редко.
Гемолитическая анемия — очень редко.
Лейкопения — очень редко.
Снижение гемоглобина — частота неизвестна.
Снижение гематокрита — частота неизвестна.
Апластическая анемия — частота неизвестна.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности — очень редко.
Явления гиперчувствительности/аллергические реакции, включая сывороточную болезнь — частота неизвестна.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: повышение концентрации липидов в плазме крови (особенно на фоне высоких доз гидрохлоротиазида) — очень часто.
Гипомагниемия — часто.
Гипонатриемия — частота неизвестна.
Гиперурикемия — часто.
Гиперкальциемия — редко.
Гипергликемия — редко.
Глюкозурия — редко.
Снижение ОЦК — нечасто.
Ухудшение течения сахарного диабета — редко.
Гипохлоремический алкалоз — очень редко.
Повышение содержания калия в сыворотке крови — частота неизвестна.
Нарушения со стороны психики: нарушения сна — редко.
Депрессия — редко.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль — часто, редко.
Парестезия — нечасто, редко.
Головокружение — очень редко, редко.
Обморок — частота неизвестна.
Нарушения со стороны органа зрения: снижение остроты зрения — нечасто.
Нарушение зрения (особенно в первые несколько недель лечения) — редко.
Острый приступ закрытоугольной глаукомы — частота неизвестна.
Хориоидальный выпот — частота неизвестна.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах — нечасто.
Вертиго — нечасто.
Нарушения со стороны сердца: аритмии — редко.
Нарушения со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия (может усиливаться при употреблении алкоголя, седативных или обезболивающих средств) — часто.
Выраженное снижение АД — нечасто.
Периферические отеки — нечасто.
Васкулит — частота неизвестна.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель — нечасто.
Респираторный дистресс-синдром, включая отек легких и пневмонит — очень редко.
Некардиогенный отек легких — частота неизвестна.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита — часто.
Умеренно выраженная тошнота — часто.
Тошнота — нечасто.
Рвота — часто.
Боль в животе — нечасто.
Дискомфорт в животе — редко.
Запор — редко.
Диарея — очень редко, редко.
Панкреатит — очень редко.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз или желтуха — редко.
Повышение активности «печеночных» ферментов — частота неизвестна.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница и другие виды кожной сыпи — часто.
Фотосенсибилизация — редко.
Некротизирующий васкулит и токсический эпидермальный некролиз — очень редко.
Волчаночноподобные реакции, обострение кожных проявлений системной красной волчанки — очень редко.
Ангионевротический отек — частота неизвестна.
Кожная сыпь — частота неизвестна.
Кожный зуд — частота неизвестна.
Буллезный дерматит — частота неизвестна.
Мультиформная эритема — частота неизвестна.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия — нечасто.
Артралгия — очень редко.
Мышечные спазмы — частота неизвестна.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность — частота неизвестна.
Острая почечная недостаточность — частота неизвестна.
Нарушение функции почек — частота неизвестна.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: импотенция — часто.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: повышенная утомляемость — нечасто.
Гипертермия — частота неизвестна.
Астения — частота неизвестна.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови — частота неизвестна.
Повышение билирубина в сыворотке крови — частота неизвестна.
Повышение креатинина в сыворотке крови — частота неизвестна.
Гипокалиемия — частота неизвестна.
Гипонатриемия — частота неизвестна.
Повышение концентрации азота мочевины в сыворотке крови — частота неизвестна.
Нейтропения — частота неизвестна.
Indications for use
Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).
Contraindications
Повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду и к другим производным сульфонамида, или любому другому компоненту препарата; беременность и планирование беременности; период грудного вскармливания; тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), билиарный цирроз печени и холестаз; анурия, тяжелые нарушения функции почек (СКФ <30 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата у данной категории пациентов до настоящего времени не установлены); рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и симптоматическая гиперурикемия; одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела); одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат).
Composition
Состав (на 1 таблетку): действующие вещества: валсартан 80,00 мг, гидрохлоротиазид 12,50 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая рН 102 — 36,00 мг, лактозы моногидрат — 29,72 мг, кроскармеллоза натрия — 10,80 мг, повидон К29-32 — 7,20 мг, тальк — 1,80 мг, магния стеарат — 1,26 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,72 мг; оболочка пленочная: Опадрай II 85G34642 Розовый 7,20 мг (поливиниловый спирт — 3,17 мг, тальк — 1,44 мг, титана диоксид — 1,39 мг, макрогол 3350 — 0,89 мг, лецитин — 0,25 мг, краситель железа оксид красный — 0,03 мг, краситель железа оксид желтый — 0,03 мг,
краситель железа оксид черный — 0,0006 мг).
Method of use and dose
Назначают по 1 таблетке 1 раз/сут.
Pharmacological class
Гипотензивный комбинированный препарат (антагонист рецепторов ангиотензина II + диуретик)
Pharmacological properties
Препарат «Валз Н» — комбинированный гипотензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) и тиазидный диуретик.
Ангиотензин II является активным гормоном РААС и образуется из ангиотензина I при участии АПФ. Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в различных тканях. Он обладает широким спектром физиологических эффектов, включающих как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляции АД. Являясь активным сосудосуживающим веществом, ангиотензин II вызывает прямой прессорный ответ. Кроме того, он стимулирует секрецию альдостерона и способствует задержке ионов натрия.
Валсартан — активный специфический АРА II. Он избирательно блокирует рецепторы подтипа АТ1, которые ответственны за вазопрессорное действие ангиотензина II. Увеличение в сыворотке крови концентрации ангиотензина II вследствие блокады валсартаном АТ1-рецепторов может приводить к стимуляции незаблокированных АТ2-рецепторов, что отчасти уравновешивает вазопрессорные эффекты, связанные с активацией АТ1-рецепторов.
Валсартан не обладает агонистической активностью в отношении АТ1-рецепторов. Сродство валсартана к АТ1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ2.
Т.к. валсартан не ингибирует АПФ, превращающий ангиотензин I в ангиотензин II и вызывающий разрушение брадикинина, развитие побочных эффектов, связанных с накоплением брадикинина, маловероятно.
При сравнении валсартана с ингибитором АПФ частота развития сухого кашля была достоверно (р<0,05) ниже у пациентов, получавших валсартан, чем у пациентов, принимавших ингибитор АПФ (2,6% против 7,9% соответственно).
Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.
Active substance
гидрохлоротиазид, валсартан