Урцевел капсулы 250 мг 50 шт.

Классификация частоты развития нежелательных реакций согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: в клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой частыми были неоформленный стул или диарея. При лечении первичного билиарного цирроза очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: в очень редких случаях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней. При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза в очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: в очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции, в том числе крапивница. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации, хронические гепатиты различного генеза, первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз (кистозный фиброз), неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени, дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказаниями являются: рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нарушение сократительной способности желчного пузыря, закупорка желчных путей, включая закупорку общего желчного протока или пузырного протока, частые эпизоды желчной колики; острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам. В педиатрической популяции противопоказанием является неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального потока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей. Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет рекомендуется применять ее в форме суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

Состав на одну капсулу: действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота - 250,0 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав капсулы желатиновой: титана диоксид, желатин.

Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять урсодезоксихолевую кислоту в суспензии. Для растворения холестериновых желчных камней рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует: при массе тела до 60 кг – по 2 капсулы; при массе тела 61–80 кг – по 3 капсулы; при массе тела 81–100 кг – по 4 капсулы; при массе тела свыше 100 кг – по 5 капсул. Препарат необходимо принимать ежедневно вечером перед сном, капсулы не разжевывают, запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения составляет 6–12 месяцев, а для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием в течение нескольких месяцев после растворения камней. Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 капсулу урсодезоксихолевой кислоты ежедневно вечером перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Курс лечения составляет от 10–14 дней до 6 месяцев, а при необходимости – до 2 лет. Для лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14 ± 2 мг на 1 кг массы тела). В первые 3 месяца лечения прием следует разделить на несколько приемов в течение дня, а после улучшения печеночных показателей суточную дозу можно принимать однократно вечером. Рекомендуется следующий режим дозирования: при массе тела 47–62 кг в первые 3 месяца по 1 капсуле утром, днем и вечером, далее – 3 капсулы однократно вечером; при массе тела 63–78 кг в первые 3 месяца по 1 капсуле утром и днем, 2 капсулы вечером, далее – 4 капсулы вечером; при массе тела 79–93 кг в первые 3 месяца по 1 капсуле утром, 2 капсулы днем и вечером, далее – 5 капсул вечером; при массе тела 94–109 кг в первые 3 месяца по 2 капсулы утром, днем и вечером, далее – 6 капсул вечером; при массе тела свыше 110 кг в первые 3 месяца по 2 капсулы утром и днем, 3 капсулы вечером, далее – 7 капсул вечером. Капсулы принимают регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Лечение первичного билиарного цирроза может продолжаться неограниченное время. При ухудшении симптомов в начале лечения (например, учащении зуда) терапию продолжают, принимая по 1 капсуле ежедневно, с постепенным увеличением дозы на 1 капсулу в неделю до достижения рекомендованного режима. Для симптоматического лечения хронических гепатитов различного генеза суточная доза составляет 10–15 мг/кг в 2–3 приема, длительность лечения – 6–12 месяцев и более. При первичном склерозирующем холангите суточная доза составляет 12–15 мг/кг (может быть увеличена до 20–30 мг/кг) в 2–3 приема, длительность терапии – от 6 месяцев до нескольких лет. При муковисцидозе (кистозном фиброзе) суточная доза составляет 20 мг/кг/сут в 2–3 приема с возможным увеличением до 30 мг/кг/сут. Дозировка зависит от массы тела: 20–29 кг – 1 капсула утром и вечером; 30–39 кг – по 1 капсуле утром, днем и вечером; 40–49 кг – 1 капсула утром, 1 днем, 2 вечером; 50–59 кг – 1 капсула утром, 2 днем, 2 вечером; 60–69 кг – по 2 капсулы утром, днем и вечером; 70–79 кг – 2 капсулы утром, 2 днем, 3 вечером; 80–89 кг – 2 капсулы утром, 3 днем, 3 вечером; 90–99 кг – по 3 капсулы утром, днем и вечером; 100–109 кг – 3 капсулы утром, 3 днем, 4 вечером; свыше 110 кг – 3 капсулы утром, 4 днем, 4 вечером. При неалкогольном стеатогепатите и алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10–15 мг/кг в 2–3 приема, длительность терапии – от 6–12 месяцев и более. При дискинезии желчевыводящих путей средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев, при необходимости курс лечения повторяют.

гепатопротекторное средство

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

урсодезоксихолевая кислота