Side effects
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000) могут возникать внезапная одышка, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, кожная сыпь, зуд. Особенно опасна генерализованная кожная сыпь с шелушением или образованием пузырей или волдырей — это симптомы аллергической реакции.
Эти реакции могут появиться сразу же после первого приёма препарата или могут появиться позже.
Indications for use
Препарат Умифеновир‑Фармстандарт применяется у взрослых и детей старше 3 лет по показаниям: профилактика и лечение гриппа А и В, других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции, профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Препарат Умифеновир‑Фармстандарт применяется у детей от 3 до 18 лет по показаниям: комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет (дозировка 50 мг), старше 6 лет (дозировка 100 мг), старше 12 лет (дозировка 200 мг).
Contraindications
Не принимайте препарат, если у вас аллергия на умифеновир или любые другие компоненты препарата, вы беременны (на сроке до 3 месяцев, то есть в первом триместре беременности) или вы кормите грудью.
Composition
Каждая капсула содержит 200 мг умифеновира гидрохлорида (в виде моногидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая 200, натрия кроскармеллоза, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): корпус — титана диоксид (Е 171), желатин; крышечка — титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый жёлтый (Е 104), краситель железа оксид жёлтый (Е 172), желатин.
Method of use and dose
При неспецифической профилактике в период эпидемии гриппа и других ОРВИ взрослым назначают 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 2 раза в неделю в течение 3 недель.
При неспецифической профилактике при непосредственном контакте с больными гриппом или другими ОРВИ взрослым назначают 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 1 раз в день в течение 10–14 дней.
При лечении гриппа и других ОРВИ взрослым назначают 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
При комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции взрослым назначают 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5–7 суток, затем по 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений взрослым назначают 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
При неспецифической профилактике в период эпидемии гриппа и других ОРВИ детям от 3 до 6 лет назначают 50 мг (1 капсула по 50 мг) 2 раза в неделю в течение 3 недель.
При неспецифической профилактике при непосредственном контакте с больными гриппом или другими ОРВИ детям от 3 до 6 лет назначают 50 мг (1 капсула по 50 мг) 1 раз в день в течение 10–14 дней.
При лечении гриппа и других ОРВИ детям от 3 до 6 лет назначают 50 мг (1 капсула по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
При комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции детям от 3 до 6 лет назначают 50 мг (1 капсула по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5–7 суток, затем по 50 мг (1 капсула по 50 мг) 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений детям от 3 до 6 лет назначают 50 мг (1 капсула по 50 мг) за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
При комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии детям от 3 до 6 лет назначают 50 мг (1 капсула по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
При неспецифической профилактике в период эпидемии гриппа и других ОРВИ детям от 6 до 12 лет назначают 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) 2 раза в неделю в течение 3 недель.
При неспецифической профилактике при непосредственном контакте с больными гриппом или другими ОРВИ детям от 6 до 12 лет назначают 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) 1 раз в день в течение 10–14 дней.
При лечении гриппа и других ОРВИ детям от 6 до 12 лет назначают 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
При комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции детям от 6 до 12 лет назначают 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5–7 суток, затем по 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений детям от 6 до 12 лет назначают 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
При комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии детям от 6 до 12 лет назначают 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
При неспецифической профилактике в период эпидемии гриппа и других ОРВИ детям старше 12 лет назначают 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 2 раза в неделю в течение 3 недель.
При неспецифической профилактике при непосредственном контакте с больными гриппом или другими ОРВИ детям старше 12 лет назначают 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 1 раз в день в течение 10–14 дней.
При лечении гриппа и других ОРВИ детям старше 12 лет назначают 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
При комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции детям старше 12 лет назначают 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5–7 суток, затем по 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений детям старше 12 лет назначают 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
При комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии детям старше 12 лет назначают 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Pharmacological class
Противовирусные препараты системного действия; противовирусные препараты прямого действия; другие противовирусные препараты
Pharmacological properties
Противовирусное средство специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжёлым острым респираторным синдромом. По механизму противовирусного действия оно относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.
Средство оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, обладает интерферон‑индуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Оно снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений.
Средство относится к малотоксичным соединениям (LD50 > 4 г/кг) и не оказывает какого‑либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика: средство быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Cmax в плазме крови при приёме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч.
Средство метаболизируется в печени. T1/2 равен 17–21 ч. Около 40 % выводится в неизменённом виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введённой дозы.