Dosage form
раствор для внутривенного введения
Side effects
Легкие реакции, такие как приливы крови, крапивница, лихорадка и тошнота, возникают редко. Эти реакции обычно быстро исчезают при снижении скорости инфузии или прекращении инфузии.
Очень редко могут возникнуть тяжелые реакции, такие как шок. В этих случаях инфузию следует прекратить и начать соответствующее лечение.
Indications for use
Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови в случае возникновения его дефицита и при целесообразности применения коллоидных растворов.
Contraindications
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Composition
Действующее вещество: альбумин человека 200 г.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 4,52 г, натрия каприлат 2,66 г, N-ацетил-DL-триптофан 3,94 г,
вода для инъекций до 1 л.
Method of use and dose
Препарат предназначен только для внутривенного введения без предварительного разведения или может быть разведен изотоническим раствором (5% раствором декстрозы (глюкозы) или 0,9% раствором хлорида натрия). Препараты альбумина человека нельзя разводить водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу у реципиента. Раствор альбумина человека нельзя смешивать с белковыми гидролизатами или растворами, содержащими спирт, так как такие комбинации могут привести к осаждению белков.
Перед введением большого объема препарата следует согреть препарат до комнатной температуры или температуры тела. Необходимо убедиться, что внешний вид раствора соответствует описанию, раствор прозрачный, не содержит механические включения и не изменил окраску. Не использовать, если раствор мутный или содержит осадок. Препарат вводят сразу после вскрытия флакона. Остатки препарата необходимо уничтожить.
Режим дозирования и скорость введения следует подбирать индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента и действующих клинических рекомендаций.
Обычно скорость инфузии 1–2 мл/мин. Максимальное время введения — 3 часа. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 мл/мин. При плазмаферезе скорость введения препарата должна соответствовать скорости удаления плазмы.
Для определения необходимой дозы следует оценивать достаточность объема циркулирующей крови, помимо уровня альбумина в плазме. Необходимая доза препарата для взрослых и детей зависит от массы тела, тяжести травмы или заболевания и продолжительности потери жидкости и белка и рассчитывается по следующей формуле:
Доза (г) = [требуемое повышение концентрации альбумина (г/л)] Х объем плазмы (л) Х 2.
Физиологический объем плазмы составляет 40 мл/кг массы тела.
При введении препарата альбумина человека необходимо регулярно проводить мониторинг следующих гемодинамических показателей:
артериальное давление и частота пульса;
центральное венозное давление;
давление заклинивания легочной артерии;
диурез;
электролитный баланс крови;
отношение «гематокрит/содержание гемоглобина».
При введении препарата альбумина человека необходимо также контролировать клинические признаки сердечной/легочной недостаточности (например, диспноэ) для предотвращения отека легких и клинические признаки повышения внутричерепного давления (например, головная боль).
Pharmacological class
Кровезаменители и перфузионные растворы; препараты крови и подобные средства; кровезаменители и белковые фракции плазмы крови
Pharmacological properties
Уман альбумин представляет собой раствор для инфузий высокоочищенного и вирусинактивированного альбумина человека, полученного фракционированием плазмы крови человека, проверенной на вирусную безопасность. Данный препарат применяют как плазмозамещающее средство, он восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и общий объем циркулирующей крови (ОЦК), способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.
Фармакодинамика.
Альбумин человека представляет собой природный белок, составляющий более половины белковой фракции крови человека и около 10% белка, синтезируемого печенью. Самыми важными физиологическими функциями альбумина является его вклад в онкотическое давление и транспортные функции. Альбумин стабилизирует циркулирующий объем крови и является транспортным белком, переносящим гормоны, ферменты, лекарственные препараты и токсины.
Раствор альбумина 20% и 25% оказывает гиперонкотический эффект.
Фармакокинетика.
В норме общая обменная фракция альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела; из этого количества 40-45% находятся в сосудистом русле, а 55-60% во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, нормальное распределение альбумина нарушается, что связано со значительным повышением проницаемости капилляров.
В среднем период полувыведения альбумина составляет 19 дней. Элиминация происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз.
У здоровых лиц менее 10% внутривенно введенного альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 часов после инфузии. Влияние на объем плазмы подвержено существенной индивидуальной вариации. У некоторых пациентов объем плазмы может оставаться увеличенным на протяжении нескольких часов. Однако у пациентов, находящихся в критическом состоянии, альбумин может выводиться из сосудистого русла в значительных количествах и с непредсказуемой скоростью.