Твинста таблетки 5 мг + 80 мг 28 шт.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головокружение, опухание лодыжек (отек). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): сонливость, мигрень, головная боль, покалывание или онемение рук или ног, ощущение вращения (головокружение), замедление сердечного ритма, сердцебиение (ощущение собственного сердечного ритма), низкое артериальное давление (гипотония), головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), приливы, кашель, боль в животе, диарея, тошнота, зуд, боль в суставах, мышечные судороги, боль в мышцах, невозможность наступления эрекции, слабость, боль в груди, усталость, опухание (отеки), повышение активности печеночных ферментов. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): инфекция мочевого пузыря (цистит), подавленное настроение (депрессия), чувство беспокойства, бессонница, обморок, поражение нервов рук или ног, снижение тактильных ощущений, нарушения чувства вкуса, дрожь, рвота, увеличение десен, дискомфорт в животе, сухость во рту, нарушение со стороны кожи (экзема), покраснение кожи, сыпь, боль в спине, боль в ногах, ночные позывы к мочеиспусканию, плохое самочувствие (недомогание), повышенная концентрация мочевой кислоты в крови. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): прогрессивное рубцевание легочной ткани (интерстициальное заболевание легких [преимущественно интерстициальная пневмония и эозинофильная пневмония]). Следующие нежелательные реакции наблюдались на фоне приема телмисартана или амлодипина в отдельности и могут возникать также на фоне приема препарата Твинста: Телмисартан. У пациентов, принимавших только телмисартан, сообщалось о следующих нежелательных реакциях: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление придаточных пазух носа, простуда), снижение количества эритроцитов (анемия), высокая концентрация калия в крови, одышка, вздутие живота, повышенное потоотделение, нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, повышенная концентрация креатинина. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): увеличение количества некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, отек лица или низкое артериальное давление), низкая концентрация сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), ухудшение зрения, частое сердцебиение, расстройство желудка, аномальная функция печени, зудящие волдыри на коже (крапивница), воспаление сухожилий, гриппоподобное заболевание (например, мышечная боль, ощущение плохого общего состояния), снижение уровня гемоглобина (белка крови), повышенная активность креатинфосфокиназы в крови, гипернатриемия. Большинство случаев нарушения со стороны печени на фоне применения телмисартана в пострегистрационном периоде наблюдались у пациентов японского происхождения. У пациентов японского происхождения выше вероятность развития этой нежелательной реакции. Амлодипин. У пациентов, принимавших только амлодипин, сообщалось о следующих нежелательных реакциях: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): нерегулярное опорожнение кишечника, диарея, запор, расстройства зрения, двоение в глазах (диплопия), опухание лодыжек. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): изменения настроения, нарушение зрения, звон в ушах, одышка, чихание/насморк, выпадение волос, необычная склонность к образованию синяков и кровотечения (повреждение красных кровяных клеток), изменение окраски кожи, повышенное потоотделение, затруднение отхождения мочи, учащенные позывы к мочеиспусканию, особенно ночью, увеличение молочных желез у мужчин, боль, увеличение веса, снижение веса. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): дезориентация. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): сниженное количество белых кровяных клеток (лейкопения), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, отек лица или низкое артериальное давление), повышенный уровень сахара в крови, неконтролируемые судорожные движения или подергивания, инфаркт миокарда, неправильный сердечный ритм, воспаление кровеносных сосудов, воспаление поджелудочной железы, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), воспаление печени, пожелтение кожи и слизистых оболочек (желтуха), повышение активности печеночных ферментов с желтухой, быстрый отек кожи и слизистой оболочки (ангионевротический отек), сильные кожные реакции, зудящие волдыри на коже (крапивница), тяжелые аллергические реакции с формированием пузырей на коже и слизистых оболочках (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона), повышенная чувствительность кожи к солнцу, увеличение напряжения мышц. Неизвестно (частоту невозможно оценить по имеющимся данным): тяжелые аллергические реакции с образованием волдырей на коже и слизистых оболочках (токсический эпидермальный некролиз).

Артериальная гипертензия (для пациентов, АД которых недостаточно контролируется телмисартаном или амлодипином в монотерапии); артериальная гипертензия (для пациентов, которым показана комбинированная терапия); пациентам с артериальной гипертензией, получающим телмисартан и амлодипин в виде отдельных таблеток, в качестве замены данной терапии.

Boehringer Ingelheim International

Обструктивные заболевания желчевыводящих путей; тяжелая артериальная гипотензия; обструкция выходящего тракта левого желудочка (в т.ч. высокая степень аортального стеноза); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда; тяжелая печеночная недостаточность; шок; непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы; беременность; период кормления грудью; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам; повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина.

Действующие вещества: амлодипина безилат - 6.935 мг, что соответствует содержанию амлодипина - 5 мг; телмисартан - 80 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 3.360 мг, повидон К25 - 12.000 мг, меглюмин - 12.000 мг, сорбитол - 168.640 мг, магния стеарат - 6.000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 125.765 мг, крахмал прежелатинизированный - 53.000 мг, крахмал кукурузный - 10.000 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.000 мг, смесь красителей - 0.300 мг.

Препарат Твинста необходимо принимать 1 раз/сут, внутрь, вне зависимости от приема пищи. Твинста может назначаться пациентам, получающим те же дозы телмисартана и амлодипина в виде отдельных таблеток, для удобства терапии и увеличения приверженности лечения. Твинста может назначаться пациентам, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Пациенты, принимающие амлодипин в дозе 10 мг, у которых отмечаются побочные реакции, ограничивающие прием препарата, например, периферические отеки, могут перейти на прием препарата Твинста в дозе 40/5 мг 1 раз/сут, что позволит уменьшить дозу амлодипина, но не снизит общий ожидаемый антигипертензивный эффект. Лечение артериальной гипертензии у пациента может начинаться с применением препарата Твинста в том случае, когда предполагается, что достижение контроля АД с помощью какого-либо одного препарата маловероятно. Обычная начальная доза препарата Твинста - 40/5 мг 1 раз/сут. Пациенты, у которых необходимо более значительное снижение АД, могут начинать прием препарата Твинста в дозе 80/5 мг 1 раз/сут. Если, по крайней мере, через 2 недели лечения потребуется дополнительное снижение АД, доза препарата может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 80/10 мг 1 раз/сут. Твинста может применяться вместе с другими гипотензивными препаратами. Нарушения функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе, изменений дозирования препарата не требуется. Амлодипин и телмисартан не удаляются из организма при проведении гемодиализа. Нарушения функции печени. У пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени препарат Твинста должен применяться с осторожностью. Доза телмисартана не должна превышать 40 мг 1 раз/сут. Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене. После первой дозы телмисартана гипотензивное действие постепенно развивается в течение первых 3-х ч и действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч. В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина II в комбинации со средствами; антагонисты рецепторов ангиотензина II в комбинации с блокаторами кальциевых каналов

Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий два активных компонента с взаимодополняющим действием, позволяющих контролировать АД у пациентов с артериальной (эссенциальной) гипертензией: антагонист рецепторов ангиотензина II (телмисартан) и блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина (амлодипин). Комбинация этих веществ обладает аддитивным антигипертензивным действием, снижая АД в большей степени, чем каждый компонент по отдельности. Препарат Твинста®, принимаемый 1 раз/сут, приводит к эффективному и устойчивому снижению АД в течение 24 ч. Телмисартан. Телмисартан - специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (тип AT1), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу AT1-рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан связывается только с подтипом AT1-рецепторов ангиотензина II. Связывание носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в т.ч. к АТ2-рецептору. Снижает концентрацию альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует АПФ (кининазу II) - фермент, который также разрушает брадикинин, поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается. У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч. Выраженный антигипертензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель регулярного применения. У пациентов с артериальной гипертензией, телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на ЧСС. В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены. Амлодипин. Амлодипин - производное дигидропиридина, относится к классу блокаторов медленных кальциевых каналов. Ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым релаксирующим эффектом на гладкомышечные клетки сосудов, что приводит к уменьшению периферического сосудистого сопротивления и снижению АД. У пациентов с артериальной гипертензией применение амлодипина 1 раз/сут обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч. Ортостатическая артериальная гипотензия не характерна при применении амлодипина вследствие медленного начала действия препарата. У пациентов с артериальной гипертензией и нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводил к уменьшению сопротивления сосудов почек, повышению скорости клубочковой фильтрации и эффективному кровотоку плазмы в почках, без изменения фильтрации или протеинурии. Амлодипин не приводит к каким-либо метаболическим неблагоприятным эффектам или изменению содержания липидов плазмы крови, поэтому подходит для применения у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Применение амлодипина у пациентов с сердечной недостаточностью не сопровождается отрицательным инотропным действием (не снижается толерантность к физической нагрузке, не снижается фракция выброса левого желудочка).