Side effects
Со стороны системы кроветворения: часто — нейтропения.
Со стороны обмена веществ: часто — гипокалиемия, гипонатриемия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — артериальная гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — боль в животе, диарея; часто — непроходимость кишечника, перфорация ЖКТ.
Со стороны свертывающей системы крови: часто — артериальные тромбоэмболические осложнения, кровотечение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — протеинурия.
Общие реакции: часто — инфузионные реакции.
Возможны также побочные реакции, обусловленные препаратами, которые применяются в составе схемы комбинированной терапии.
Indications for use
Рак желудка или аденокарцинома гастроэзофагеального перехода поздних стадий в составе комбинированной терапии с паклитакселом или в качестве монотерапии у пациентов с прогрессированием заболевания после предшествующего проведения химиотерапии на основе препаратов платины и фторпиримидина.
Местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) в составе комбинированной терапии с доцетакселом у пациентов с прогрессированием заболевания после предшествующего проведения химиотерапии на основе препаратов платины.
Метастатический колоректальный рак (мКРР) в составе комбинированной терапии с иринотеканом, кальция фолинатом и 5-фторурацилом у пациентов с прогрессированием заболевания при проведении или после предшествующей терапии бевацизумабом, оксалиплатином и фторпиримидином.
Contraindications
Повышенная чувствительность к рамуцирумабу; пациенты с НМРЛ при наличии инвазии опухолью крупных кровеносных сосудов или распада опухоли; возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания.
Composition
Каждый флакон объемом 50 мл содержит 500 мг рамуцирумаба.
Прочими вспомогательными веществами являются: L-гистидин, L-гистидина моногидрохлорид, натрия хлорид, глицин, полисорбат 80 и вода для инъекций.
Method of use and dose
Рекомендуемая доза препарата Цирамза®, необходимая для лечения Вашего заболевания, будет рассчитана Вашим лечащим врачом в зависимости от Вашей массы тела.
Рекомендуемая доза препарата Цирамза® для лечения рака желудка, колоректального рака и гепатоцеллюлярной карциномы составляет 8 мг на килограмм массы тела один раз в 2 недели.
Рекомендуемая доза препарата Цирамза® для лечения рака легкого составляет 10 мг на килограмм массы тела один раз в 2 недели в комбинации с эрлотинибом или один раз в 3 недели в комбинации с доцетакселом.
Количество инфузий, которые Вы получите, будет зависеть от Вашей реакции на лечение. Ваш лечащий врач обсудит это с Вами.
Pharmacological class
Противоопухолевый препарат. Моноклональные антитела
Pharmacological properties
Противоопухолевое средство, человеческое моноклональное антитело, относящееся к классу иммуноглобулинов IgG1, которое специфически связывается с рецептором 2 типа фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) и блокирует связывание рецептора 2 типа VEGF с лигандами VEGF-A, VEGF-С и VEGF-D. Рецептор 2 типа VEGF является ключевым медиатором ангиогенеза, индуцируемого VEGF.
В результате рамуцирумаб ингибирует лиганд-стимулированную активацию рецептора 2 типа VEGF и компонентов его нисходящего сигнального каскада, в том числе митоген-активируемых протеинкиназ р44/р42, нейтрализуя лиганд-индуцированную пролиферацию и миграцию эндотелиальных клеток человека.
Как и все терапевтические протеины, рамуцирумаб обладает потенциальной иммуногенностью. Данных для того, чтобы оценить действие антител на эффективность и безопасность рамуцирумаба, недостаточно.