Side effects
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: очень редко - одышка. Со стороны органа слуха и равновесия: очень часто - вертиго. Со стороны крови и лимфатической системы: единичные случаи - анемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: единичные случаи - тромбоэмболия, частота неизвестна - тромбоз, легочная эмболия, инфаркт миокарда, повышение артериального давления. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь; единичные случаи - сухость кожных покровов, изменение роста волос. Со стороны скелетных мышц, костей и соединительной ткани: редко - мышечная слабость; единичные случаи - остеопороз. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота; очень редко - желтуха, гепатит, печеночная недостаточность; единичные случаи - внутрибрюшное кровотечение, связанное с доброкачественной или злокачественной опухолью печени. Со стороны нервной системы: очень часто - чувство беспокойства, головная боль, головокружение, депрессия, апатия, подавленное настроение; единичные случаи - менингиома, частота неизвестна - нарушение мозгового кровообращения. Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - подавление функции коры надпочечников. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень часто - снижение количества сперматозоидов, снижение объема эякулята, мужское бесплодие, азооспермия, эректильная дисфункция, гинекомастия, болезненность или чувство напряженности молочных желез или их увеличение, нерегулярность менструальных кровотечений или аменорея; часто - снижение полового влечения. Аллергические реакции: редко - реакции повышенной чувствительности. Прочие: очень часто - увеличение или снижение массы тела, чувство усталости, повышенная утомляемость, потливость, «приливы».
Indications for use
Для мужчин: Паллиативное лечение метастатического или местно-распространённого неоперабельного рака предстательной железы: при неэффективности лечения и противопоказаниях к лечению аналогами лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона (ЛГРГ); при неэффективности оперативного лечения; при предпочтении пероральной терапии.
Предупреждение развития эффекта «вспышки», связанного с подъемом концентрации тестостерона в плазме крови в начале лечения агонистами ЛГРГ.
Лечение «приливов», которые наблюдаются при применении агонистов ЛГРГ или после орхиэктомии.
Снижение полового влечения при гиперсексуальности и коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения.
Для женщин: Лечение симптомов андрогенизации, таких как: тяжелый гирсутизм после неэффективности другого лечения; тяжелая андрогенная алопеция, сопровождающаяся тяжелой формой акне и/или себореи.
Contraindications
Гиперчувствительность к ципротерону или любому другому компоненту препарата; заболевания печени с нарушением ее функции, печеночная недостаточность, синдром Дубина-Джонса, синдром Ротора, доброкачественные и злокачественные опухоли печени, в том числе в анамнезе (кроме метастазов в печень рака предстательной железы); злокачественные опухоли (кроме рака предстательной железы); идиопатическая желтуха или постоянный зуд во время беременности (в анамнезе); герпес беременных (в анамнезе); кахексия (кроме неоперабельного рака предстательной железы); тяжелые хронические депрессии; тромбоз и тромбоэмболия, в том числе, в анамнезе; тяжелая форма сахарного диабета, осложненная ангиопатией, в том числе, ретинопатией; серповидно-клеточная анемия; менингиома, в том числе, в анамнезе; необходимо учитывать противопоказания для пероральных контрацептивов (при одновременном применении с ципротероном); врожденная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; детский возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания.
С осторожностью. Сахарный диабет легкой и средней степени тяжести, факторы риска развития тромбоэмболии, эпилепсия, хорея, отосклероз, рассеянный склероз, порфирия (для пациенток с проявлением андрогенизации).
Composition
Действующее вещество: ципротерона ацетат 50 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кросповидон, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Method of use and dose
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Pharmacological properties
Ципротерон обладает способностью конкурентного связывания с тканевыми рецепторами андрогенов в органах-мишенях, уменьшая или полностью устраняя эффекты андрогенов (как эндогенного, так и экзогенного происхождения) в органах-мишенях мужчин и женщин. В дополнение к антиандрогенному эффекту ципротерон обладает мощным антигонадотропным и прогестогенным действием.
У мужчин на фоне приема ципротерона наблюдается ослабление полового влечения и снижение функции яичек. Ципротерон уменьшает или полностью устраняет эффекты андрогенов на предстательную железу.
При применении ципротерона у женщин уменьшаются симптомы андрогенизации независимо от того, что является причиной развития этих симптомов - повышенное образование андрогенов или повышение чувствительности рецепторов к циркулирующим андрогенам. Уменьшается гирсутизм, андрогенная алопеция, снижается выделение секрета сальными железами кожи. Ципротерон тормозит овуляцию, что обуславливает его контрацептивный эффект.
После прекращения приема ципротерона все его эффекты исчезают.
Package
возможны разные варианты дизайна упаковки