Dosage form
раствор для внутривенного введения
Side effects
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота диарея рвота абдоминальные боли метеоризм анорексия холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени) гепатит гепатонекроз.
Со стороны нервной системы: головокружение головная боль повышенная утомляемость тревожность тремор бессонница "кошмарные" сновидения периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли) потливость повышение внутричерепного давления спутанность сознания депрессия галлюцинации а также др. проявления психотических реакций (изредка прогрессирующие до состояний в которых пациент может причинить себе вред) мигрень обморок тромбоз церебральных артерий.
Со стороны органов чувств: нарушение вкуса и обоняния нарушение зрения (диплопия изменение цветовосприятия) шум в ушах снижение слуха
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия нарушение сердечного ритма снижение артериального давления "приливы" крови к коже лица
Со стороны кроветворной системы: лейкопения гранулоцитопения анемия тромбоцитопения лейкоцитоз тромбоцитоз гемолитическая анемия агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе) гломерулонефрит дизурия полиурия задержка мочи альбуминурия уретральные кровотечения снижение азотвыделительной функции почек интерстициальный нефрит.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия отек в области сустава артрит тендовагинит разрывы сухожилий миалгия.
Аллергические реакции: кожный зуд крапивница образование волдырей сопровождающихся кровотечениями и маленьких узелков образующих струпья лекарственная лихорадка точечные кровоизлияния (петехии) отек лица или гортани одышка эозинофилия васкулит узловая эритема экссудативная мультиформная эритема синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) анафилактический шок.
Лабораторные показатели: гипопротромбинемия повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы гиперкреатининемия гипербилирубинемия гипергликемия повышение концентрации мочевины.
Местные реакции: боль и жжение в месте введения флебит.
Прочие: суперинфекции (кандидоз псевдомембранозный колит) общая слабость повышенная светочувствительность.
Indications for use
Взрослые.
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- заболевания нижних дыхательных путей (острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные осложнения муковисцидоза);
- инфекции ЛОР-органов (острый синусит);
- инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
- осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), в том числе, перитонит;
- хронический бактериальный простатит;
- неосложненная гонорея;
- брюшной тиф, кампилобактериоз, шигеллез, диарея "путешественников";
- инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона);
- костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
- септицемия; инфекции на фоне иммунодефицита (возникающего при лечении иммунодепрессивными лекарственными средствами или у больных с нейтропенией).
Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.
Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.
Дети.
Терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет. Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).
Contraindications
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы фторхинолонов, а также к вспомогательным веществам,
беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст (до 18 лет – до завершения процесса формирования скелета,
кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет;
профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы), одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости).
С осторожностью:
Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания,
эпилепсия, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст,
повышенный риск удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, синдром врожденного удлинения интервала QT),
заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (в т.ч. антиаритмические IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики), одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP450 1А2 (в том числе теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин);
пациентам, имеющим в анамнезе указание на поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами,
миастения gravis, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, судороги, в том числе в анамнезе.
Composition
Каждый флакон 100 мл содержит:
действующее вещество:
ципрофлоксацин 200 мг;
вспомогательные вещества:
натрия хлорид 900 мг,
динатрия эдетат 10 мг,
кислота молочная 75 мг,
кислота лимонная моногидрат 12 мг,
натрия гидроксид 8 мг,
кислота хлористоводородная 0,0231 мл,
вода для инъекций до 100 мл.
Method of use and dose
Внутривенно инфузионно. Продолжительность инфузии составляет 30 мин при дозе
200 мг и 60 мин – при дозе 400 мг.
Инфузионные растворы, готовые к использованию, можно смешивать с 0,9% раствором натрия хлорида,
раствором Рингера и Рингер-лактата, 5% и 10% раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы, а также раствором,
содержащим 5% раствор декстрозы с 0,225-0,45% раствором натрия хлорида.
Взрослые
При инфекциях нижних дыхательных путей – 200-400 мг 2 раза в сутки, курс 7-14 дней.
При тяжелой пневмонии, включая стрептококковую, и инфекционных осложнениях муковисцидоза – 400 мг 3 раза в сутки, курс 7-14 дней.
При инфекциях ЛОР-органов – 200-400 мг 2 раза в сутки, курс 10 дней.
При инфекциях мочевыводящих путей: острые неосложненные – 100 мг 2 раза в сутки курс 7-14 дней;
цистит у женщин (до менопаузы) - однократно 100 мг; осложненные –
200 мг 2 раза в сутки, курс 7-14 дней.
При хроническом бактериальном простатите- 400 мг 2 раза в сутки, курс 28 дней.
При неосложненной гонорее - 100 мг однократно, при экстрагенитальной – 100 мг 2 раза в сутки.
При брюшном тифе – 400 мг 2 раза в сутки, курс 10 дней.
При инфекционной диарее – 200 мг 2 раза, курс лечения – 5-7 дней.
При легких и среднетяжелых инфекциях кожи и мягких тканей – 400 мг 2 раза в сутки, при тяжелых – 400 мг 3 раза в сутки, курс 7-14 дней.
Особо тяжелые инфекции (инфекции костей и суставов, септицемия, перитонит),
особенно вызванные Pseudomonas, Staphylococcus – 400 мг 3 раза в сутки.
Легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика) – 400 мг 3 раза в сутки, 60 дней.
Для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах – 200-400 мг за 0,5-1 ч до операции;
при продолжительности операции свыше 4 ч вводят повторно в той же дозе.
При других инфекциях (в зависимости от тяжести течения) – 200-400 мг 2 раза в сутки.
Пациентам пожилого возраста назначают более низкие дозы в зависимости от тяжести инфекции и показателя КК.
В педиатрии
При лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет – 10 мг/кг 3 раза в сутки (максимальная доза 1200 мг). Продолжительность лечения – 10-14 дней.
При легочной форме сибирской язвы (профилактика и лечение) – 10 мг/кг 2 раза в день.
Максимальная разовая доза – 400 мг, суточная – 800 мг.
Общая продолжительность применения ципрофлоксацина – 60 дней.
Дозирование в особых случаях
Больные с нарушениями функции почек
При КК 31-60 мл/мин/1,73 кв.м или сывороточной концентрации креатинина от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза – 800 мг.
При КК ниже 30 мл/мин/1,73 кв. м или сывороточной концентрации креатинина выше 2 мг/100 мл и при проведении гемодиализа максимальная суточная доза – 400 мг.
При гемодиализе ципрофлоксацин вводят после сеанса гемодиализа.
Больные, находящиеся на гемодиализе или перитонеальном диализе
При перитонеальном диализе инфузионный раствор добавляется к диализату (внутриперитонеально) в дозе 50 мг на 1 л диализата 4 раза в сутки (каждые 6 ч).
Средний курс лечения: 1 день - при острой неосложненной гонорее и цистите; до 7 дней - при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости; не более 2 мес – при остеомиелите и 7-14 дней - при всех остальных инфекциях.
При стрептококковых инфекциях, в связи с опасностью поздних осложнений, лечение должно продолжаться не менее 10 дней.
У больных с иммунодефицитом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.
Лечение следует проводить еще не менее 3 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов.
После внутривенного применения ципрофлоксацина лечение можно продолжить пероральным приемом препарата.
Pharmacological class
противомикробное средство - фторхинолон
Pharmacological properties
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов.
Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы так и на находящиеся в фазе покоя.
К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens Hafnia alvei Edwardsiella tarda Providencia spp. Morganella morganii Vibrio spp. Yersinia spp.) другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp. Pseudomonas aeruginosa Moraxella catarrhalis Aeromonas spp. Pasteurella multocida Plesiomonas shigelloides Campylobacter jejuni Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila Brucella spp. Chlamydia trachomatis Listeria monocytogenes Mycobacterium tuberculosis Mycobacterium kansasii Mycobacterium avium-intracellulare.
К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis Staphylococcus saprophyticus) Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae). Как in vitro так и по данным исследования in vivo к ципрофлоксацину также чувствителен Bacillus anthracis.
Большинство стафилококков устойчивых к метициллину устойчивы и к ципрофлоксацину.
Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae Enterococcus faecalis умеренна.
К препарату резистентны Corynebacterium spp. Bacteroides fragilis Pseudomonas cepacia Pseudomonas maltophilia Ureaplasma urealyticum Clostridium difficile Nocardia asteroides.
Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.