Ципрофлоксацин-Солофарм капли глазные и ушные 0.3% 5 мл

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности. Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; редко - головокружение. Со стороны органа зрения: часто - преципитаты на роговице, дискомфорт в глазу, конъюнктивальная инъекция; нечасто - кератопатия, точечный кератит, инфильтраты роговицы, светобоязнь, снижение остроты зрения, отек век, затуманивание зрения, боль в глазу, ощущение сухости в глазу, отек конъюнктивы и век, слезотечение, выделения из глаз, образование корок на краях век, шелушение кожи век, гиперемия век; редко - токсические явления со стороны органа зрения, кератит, конъюнктивит, дефект эпителия роговицы, диплопия, снижение чувствительности роговицы, астенопия, ячмень. Со стороны органа слуха: редко - боль в ухе. Со стороны дыхательной системы: редко - повышенная секреция отделяемого слизистой оболочки околоносовых пазух, ринит. Со стороны пищеварительной системы: часто - дисгевзия; нечасто - тошнота; редко - боли в животе, диарея. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - дерматит. Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - нарушения со стороны связочного аппарата.

В офтальмологии: лечение язв роговицы и инфекций переднего отрезка глазного яблока и его придатков, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину бактериями у взрослых, новорожденных (от 0 до 27 дней), грудных детей и младенцев (от 28 дней до 23 месяцев), детей (от 2 до 11 лет) и подростков (от 12 до 18 лет). В оториноларингологии: наружный отит, лечение послеоперационных инфекционных осложнений.

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и к другим хинолонам. С осторожностью Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, судорожный синдром - в связи с риском развития побочных реакций со стороны ЦНС.

Действующее вещество: ципрофлоксацин (в виде ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата) — 3,0 мг (3,49 мг). Вспомогательные вещества: маннитол — 44,0 мг, натрия ацетата тригидрат — 0,68 мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) — 0,50 мг, бензалкония хлорид — 0,10 мг, уксусная кислота ледяная — до pH 3,5–5,5, вода для инъекций — до 1,0 мл.

В офтальмологии ципрофлоксацин применяется местно. Нельзя вводить препарат субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза. При язвах роговицы препарат необходимо закапывать, соблюдая следующие интервалы между инстилляциями (в том числе в ночное время): в первый день — по 2 капли каждые 15 минут в течение первых 6 часов, затем по 2 капли каждые 30 минут в течение оставшегося времени дня; во второй день терапии — по 2 капли каждый час; с третьего по 14 день терапии — по 2 капли каждые 4 часа. При необходимости продолжения терапии дольше 14 дней подбор режима дозирования должен осуществляться лечащим врачом. При заболеваниях переднего отрезка глазного яблока препарат необходимо закапывать по 1 или 2 капли в поражённый глаз (глаза) 4 раза в день. При тяжёлых инфекциях режим дозирования в первые 2 дня может включать инстилляции препарата по 1 или 2 капли каждые 2 часа в период бодрствования. Длительность терапии препаратом по заявленным показаниям не должна превышать 21 день. Режим дозирования при проведении терапии у детей в возрасте старше 1 года соответствует таковому у взрослых. Эффективность и безопасность применения ципрофлоксацина у детей в возрасте от 0 до 12 лет была подтверждена в клинических исследованиях с участием 230 детей; при этом не отмечено развития серьёзных нежелательных явлений в этой группе пациентов. Отсутствуют сведения о применении ципрофлоксацина пациентами с сопутствующими заболеваниями печени и почек. При применении препарата для уменьшения риска развития системных нежелательных реакций рекомендуется лёгкое надавливание пальцем на область внутреннего угла глаза в проекции слёзного мешка в течение 1–2 минут после инстилляции препарата. В оториноларингологии препарат применяют местно. Сначала осторожно очищают наружный слуховой проход. Рекомендуется, чтобы при употреблении раствор имел комнатную температуру или температуру тела — во избежание вестибулярной стимуляции. Препарат закапывают в наружный слуховой проход в рекомендуемой дозе — 3–4 капли 2–4 раза в день или чаще в зависимости от необходимости. Пациент должен лежать на противоположном больному уху боку в течение 5–10 минут после инстилляции. В единичных случаях после локального очищения можно закладывать в наружный слуховой проход ватный тампон, смоченный раствором ципрофлоксацина; тампон может находиться в наружном слуховом проходе до следующей процедуры. В основном длительность лечения не должна превышать 5–10 дней; в некоторых случаях лечение может быть продлено, если локальная флора является чувствительной.

противомикробное средство - фторхинолон

Фармакодинамика. Ципрофлоксацин — противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона. Препарат подавляет бактериальную ДНК‑гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий. Он вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки. Препарат действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления, поскольку влияет не только на ДНК‑гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки. На грамположительные микроорганизмы ципрофлоксацин действует бактерицидно только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК‑гиразы. На фоне приёма ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы. Это делает препарат высокоэффективным по отношению к бактериям, устойчивым, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам. К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии, включая энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), а также другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.). Чувствительны к препарату и некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae. К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus) и Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) — умеренная; для их подавления требуются высокие концентрации. К препарату резистентны Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Ципрофлоксацин неэффективен в отношении Treponema pallidum. Резистентность к ципрофлоксацину развивается крайне медленно. Это связано с тем, что после действия препарата практически не остаётся персистирующих микроорганизмов, а также с тем, что у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его. Развитие резистентности к фторхинолонам, в частности к ципрофлоксацину, опосредуется путём изменений в генах, кодирующих минимум один из следующих механизмов: изменение структуры ферментов‑мишеней (ДНК‑гиразы и топоизомеразы IV), задействованных в синтезе ДНК клетки; нарушение проницаемости клеточной стенки; активное выведение препарата из клетки (повышенная активность эффлюксных насосов); опосредованные плазмидами изменения работы аминогликозид 6‑N‑ацетилтрансферазы. Фармакокинетика. В офтальмологии при местном применении ципрофлоксацин быстро всасывается. Концентрация ципрофлоксацина в плазме крови после инстилляции в конъюнктиву 2 капель 0,3 % раствора каждые 2 часа в течение 2 дней, а затем каждые 4 часа в течение 5 дней, колебалась от не поддающихся количественной оценке (менее 1,0 нг/мл) до 4,7 нг/мл. Средняя максимальная концентрация ципрофлоксацина в плазме крови, полученная в этом исследовании, примерно в 450 раз меньше, чем после приёма ципрофлоксацина внутрь в дозе 250 мг. Ципрофлоксацин широко распределяется в тканях организма; приблизительный объём распределения составляет от 1,7 до 5,0 л/кг. Связь с белками плазмы — 20–40 %. Отсутствуют сведения о путях метаболизма ципрофлоксацина. Период полувыведения из плазмы составляет 3–5 часов. Ципрофлоксацин и 4 его метаболита экскретируются с мочой и калом. Через почки элиминируется порядка 2/3 общего уровня ципрофлоксацина в плазме, через кишечник и с желчью выделяется 1/3 общего уровня ципрофлоксацина. У пациентов с нарушениями работы почек отмечается незначительное увеличение периода полувыведения ципрофлоксацина за счёт внепочечных путей элиминации. Аналогично при нарушениях работы печени незначительно удлиняется период полувыведения. Отсутствуют сведения об изучении фармакокинетических свойств ципрофлоксацина при его применении у детей. В оториноларингологии исследования фармакокинетики не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.