Side effects
В клинических исследованиях Имипенем+[Циластатин] внутривенно вводился 1723 пациентам. Наиболее частыми системными побочными эффектами, вероятно связанными с применением препарата, были тошнота (2,0%), диарея (1,8%), рвота (1,5%), сыпь (0,9%), лихорадка (0,5%), снижение артериального давления (0,4%), судороги (0,4%) (см. раздел «Особые указания»), головокружение (0,3%), зуд (0,3%), крапивница (0,2%), сонливость (0,2%). Наиболее частыми местными побочными эффектами были флебит/тромбофлебит (3,1%), боль в месте введения (0,7%), эритема в месте введения (0,4%) и рубцевание стенки вен (0,2%). Также часто сообщалось о повышении активности сывороточных трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Indications for use
Препарат Цилапенем для внутривенного введения применяется при лечении тяжелых инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами, а также для эмпирической терапии инфекционного процесса еще до определения его бактериальных возбудителей.
Contraindications
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, другим карбапенемам.
Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) на любые другие бета-лактамные антибиотики (например, пенициллины и цефалоспорины).
Дети до 3 месяцев.
Дети с нарушенной функцией почек (сывороточный креатинин более 2 мг/дл).
Пациенты с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин (за исключением тех случаев, когда не позднее, чем через 48 часов будет проводиться гемодиализ).
Composition
имипенема моногидрат (в пересчете на имипенем - 0,500 г) - 0,530 г, циластатин натрия (в пересчете на циластатин - 0,500 г) - 0,531 г
Method of use and dose
В рекомендациях по дозировке препарата Цилапенем указано количество имипенема, подлежащего введению. Расчет общей суточной дозы препарата Цилапенем должен основываться на степени тяжести инфекции и распределяться на несколько применений в равных дозах с учетом степени чувствительности одного или нескольких патогенных микроорганизмов и функции почек.
Pharmacological class
антибиотик-карбапенем+дегидропептидазы ингибитор
Pharmacological properties
Препарат Цилапенем состоит из двух компонентов: 1) имипенема, первого представителя нового класса бета-лактамных антибиотиков - тиенамицинов; и 2) циластатина натрия - специфического фермента-ингибитора, тормозящего метаболизм имипенема в почках и значительно увеличивающего концентрацию неизмененного имипенема в мочевыводящих путях.
Имипенем является ингибитором синтеза клеточной стенки бактерий и обладает бактерицидным действием по отношению к широкому спектру патогенных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, как аэробных, так и анаэробных.