Цетиризин-Акрихин таблетки 10 мг 7 шт.

Данные, полученные в клинических исследованиях Обзор Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС. Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту. Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления исчезали после прекращения приема цетиризина. Перечень нежелательных побочных реакций Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг один раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности. Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0% или выше: Общие нарушения и нарушения в месте введения Утомляемость Нарушения со стороны нервной системы Головокружение Головная боль Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в животе Сухость во рту Тошнота Нарушения психики Сонливость Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Фарингит Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность. Дети В плацебо-контролируемых исследованиях, у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше: Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Диарея Нарушения психики Сонливость Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Ринит Общие нарушения и нарушения в месте введения Утомляемость Опыт пострегистрационного применения Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие нежелательные реакции. Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения препарата. Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ˂1/10), нечасто (≥1/1000, ˂1/100), редко (≥ 1/10000, ˂ 1/1000), очень редко (˂ 1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакции гиперчувствительности. Очень редко: анафилактический шок. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Частота неизвестна: повышение аппетита. Нарушения психики Нечасто: возбуждение. Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации. Очень редко: тик. Частота неизвестна: суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения). Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: парестезии. Редко: судороги. Очень редко: извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор. Частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия, глухота. Нарушения со стороны органа зрения Очень редко: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм. Частота неизвестна: васкулит. Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения Частота неизвестна: вертиго. Нарушения о стороны сердца Редко: тахикардия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: диарея. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих протоков Редко: печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина). Частота неизвестна: гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: сыпь, зуд. Редко: крапивница. Очень редко: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема. Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко: дизурия, энурез. Частота неизвестна: задержка мочи. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Частота неизвестна: артралгия. Общие расстройства Нечасто: астения, недомогание. Редко: периферические отеки. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований Редко: повышение массы тела. Описание отдельных нежелательных реакций После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда, (в том числе интенсивного зуда) и/или крапивницы. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

крапивница; ангионевротический отек; атопический дерматит; поллиноз; аллергический конъюнктивит; аллергический ринит; дерматозы; нейродермит

Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или другим производным пиперазина, а также любому другому компоненту препарата. Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина ˂ 10 мл/мин). Детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы). Наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью Хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина > 10 мл в мин требуется коррекция режима дозирования). Пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации). Эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью. Пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи. При одновременном употреблении с алкоголем. Период грудного вскармливания. Беременность.

На одну таблетку: Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид 10,0 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К-25, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат; Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол-6000.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают 10 мг (1 таб.)/сут. Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут утром и вечером или по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут. При почечной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза. При нарушениях функции печени дозу подбирают индивидуально, особенно при одновременной почечной недостаточности.

H1-антигистаминные средства

Механизм действия Цетиризин – активное вещество препарата Цетиризин-Акрихин – является метаболитом гидроксизина, обладает антигистаминным эффектом с противоаллергическим действием. Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1-гистаминовые рецепторы с небольшим воздействием на другие рецепторы и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Цетиризин оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций немедленного действия, а также уменьшает миграцию эозинофилов и ограничивает высвобождение медиаторов при аллергических реакциях замедленного типа. Практически не проходит через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, почти не способен достичь центральных рецепторов H1. Фармакодинамика В исследованиях влияния гистамина на кожу действие цетиризина в дозе 10 мг начиналось через 1 час, достигало максимума со 2-го по 12-ый час и все еще наблюдалось на статистически значимых уровнях через 24 часа. В дополнении к антигистаминному эффекту цетиризин также обладает противовоспалительным эффектом и тем самым оказывает влияние на позднюю фазу аллергической реакции: -При дозе 10 мг один или два раза в день, ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже. -При дозе 30 мг в день, ингибирует выведение эозинофилов в бронхиальную альвеолярную жидкость после вызванного аллергеном бронхиального сужения. -Ингибирует вызванную калликреином позднюю воспалительную реакцию. -Подавляет экспрессию маркеров воспаления, таких как ICAM-1 или VCAM-1. -Ингибирует действие гистаминолибераторов, таких как PAF или субстанция Р.