Цефтазидим порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 г флакон 1 шт.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке. Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит. Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз. Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Препарат Цефтазидим показан для лечения моноинфекций или смешанных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, включая: тяжелые инфекции, такие как септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом; бактериальный менингит; фебрильная нейтропения вследствие бактериальной инфекции; нозокомиальная пневмония; бронхолегочная бактериальная инфекция при муковисцидозе; инфекции ЛОР органов, хронический гнойный средний отит, злокачественный наружный отит; осложненные инфекции мочевыводящих путей; осложненные инфекции кожи и мягких тканей; инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей; осложненные интраабдоминальные инфекции; инфекции костей и суставов; перитониты, связанные с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом; профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция). Цефтазидим может назначаться как препарат выбора до получения результатов на бактериологическую чувствительность. Цефтазилим может быть использован в комбинации с большинством других бета-лактамных антибиотиков, а также с аминогликозидами. Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефтазидиму варьируется в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Повышенная чувствительность к цефтазидиму или к любому из компонентов препарата; повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам в анамнезе; выраженные тяжелые реакции повышенные чувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибактериальным препаратам в анамнезе.

Состав на 1 флакон: Действующее вещество: цефтазидима пентагидрат 1.165 г, в пересчете на сухое вещество 1.000 г, вспомогательное вещество: натрия карбонат 0.111 г. Масса содержимого флакона 1,276 г.

Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, а также от возраста пациента и функции почек. Препарат вводят внутривенно или глубоко внутримышечно в область верхненаружного квадранта большой ягодичной мышцы или латеральной поверхности бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию. Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более. 1-6 г/сутки в 2 или 3 введения внутривенно или внутримышечно. при бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе назначают по 100-150 мг/кг/сутки, в 3 введения (максимальная суточная доза составляет 9 г); при фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии назначают по 2 г каждые 8 часов; при инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, инфекциях ЛОР-органов, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом назначают по 1-2 г каждые 8 часов; при инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей назначают по 1 г каждые 8 часов или по 2 г каждые 12 часов; при тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) назначают по 2 г каждые 8 или 12 часов, или по 3 г каждые 12 часов; при осложненных инфекциях мочевыводящих путей рекомендуется вводить по 1-2 г каждые 8 или 12 часов. С целью профилактики при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) препарат цефтазидим назначают в дозе 1 г во время вводного наркоза, и вторую дозу вводят при удалении катетера. Режим продленной инфузии. При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом цефтазидим вводят в виде нагрузочной дозы 2 г с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозах от 4 до 6 г каждые 24 часа. Особые группы пациентов. Дети старше 2-х месяцев с массой тела менее 40 кг. При инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей 30 – 100 мг/кг/сут в 2 или 3 введения. При инфекциях ЛОР-органов: хроническом гнойном среднем отите, злокачественном наружном отите, осложненных инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведение гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом – 100-150 мг/кг/сут в три введения, максимально 6 г/сутки. При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, бактериальном менингите, тяжелых инфекциях, таких как септицемии, бактериемии, инфекции у пациентов с иммунодефицитом - 150 мг/кг/сут в три введения, максимально 6 г/сутки. Режим продленной инфузии. При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведение гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом Цефтазидим вводят в виде нагрузочной дозы 60-100 мг/кг с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозе 100-200 мг/кг/сут, максимально 6 г в сутки. Новорожденные в возрасте от 0 до 28 дней и дети в возрасте от 28 дней до 2 месяцев - 25-60 мг/кг/сут в 2 введения. Режим продленной инфузии. Безопасность и эффективность препарата Цефтазидим в режиме продленной инфузии у новорожденных от 0 до 28 дней и детей в возрасте от 28 дней до 2 месяцев не изучалась. Пациенты пожилого возраста. Учитывая сниженный клиренс креатинина у пациентов пожилого возраста, рекомендованная доза цефтазидима не должна превышать 3 г/сутки, особенно у пациентов старше 80 лет. Пациенты с нарушением функции почек. Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Поэтому пациентам с нарушенной функцией почек дозу цефтазидима рекомендуется снизить. Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающие дозы подбирают в зависимости от значения клиренса креатинина. В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор препарата Цефтазидим может иметь цвет от светло-желтого до темножелтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка раствора. Цефтазидим в концентрации от 1 мг/мл до 40 мг/мл совместим со следующими растворителями: 0,9 %, раствор натрия хлорида; раствор Хартмана; 5 % раствор декстрозы; 0,225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,45 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы; 10 % раствор декстрозы; декстран 40 для инъекций 10 % в 0,9 % растворе натрия хлорида; декстран 40 для инъекций 10 % в 5 % растворе декстрозы; декстран 70 для инъекций 6 % в 0,9 % растворе натрия хлорида; декстран 70 для инъекций 6 % в 5 % растворе декстрозы. Цефтазидим в концентрации от 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат). Для внутримышечного введения взрослым цефтазидим может быть разведен 0,5 % или 1 % раствором лидокаина. Если цефтазидим в концентрации от 4 мг/мл смешивают со следующим растворами, то оба компонента сохраняют активность: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы; цефуроксим (цефуроксима натриевая соль) 3 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллина натриевая соль) 4 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; гепарина 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; калия хлорид 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в 0,9 % растворе натрия хлорида. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг в 100 мл) оба компонента сохраняют свою активность. Приготовление раствора для внутримышечного или внутривенного болюсного введения. 1. Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя. 2. Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон, чтобы получился прозрачный раствор. 3. Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть иглу во флакон так, чтобы она находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки двуокиси углерода. Приготовление раствора для внутривенных инфузий. 1. Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 мл растворителя. 2. Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон, чтобы получился прозрачный раствор. 3 Вставить иглу для выхода газа во флакон через резиновую пробку, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе. 4. Перенести приготовленный раствор в систему для инфузии, доведя общий объем как минимум до 50 мл. Ввести путем внутривенной инфузии в течение 15-30 минут. Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится. Во время разведения флаконы с препаратом необходимо энергично встряхивать до полного растворения их содержимого. Перед введением раствора следует визуально убедиться в отсутствии посторонних частиц или осадка и в неизменности цвета лекарственного препарата для парентерального введения. Следует использовать только свежеприготовленные растворы.

Антибактериальные средства системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства; цефалоспорины третьего поколения

Цефтазидим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки бактерий. Фармакодинамические эффекты Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефтазидиму варьируется в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по чувствительности и распространенности микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра (БЛРС), особенно при терапии тяжелых инфекций. Всасывание. После внутримышечного введения цефтазидима в дозах 0,5 и 1 г в плазме крови быстро достигаются максимальные концентрации (Cmax) препарата (18 мг/л и 37 мг/л соответственно). Через 5 минут после внутривенного болюсного введения в дозах 0,5 г, 1 г и 2 г – его плазменные концентрации составляют 46 мг/л, 87 мг/л и 170 мг/л соответственно. Распределение. В плазме сохраняются терапевтически эффективные концентрации цефтазидима через 8-12 часов после внутривенного или внутримышечного введения. Связь с белками плазмы крови составляет около 10 %. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные ингибирующие концентрации для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной жидкости, плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в менингиальных оболочках цефтазидим плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), концентрация препарата в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) низкая. При менингите в ЦСЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, составляющие 4 - 20 мг/л и выше. Метаболизм. Цефтазидим не метаболизируется в организме. Выведение. Парентеральное введение позволяет достичь высоких концентраций в плазме крови в течение длительного времени, которые уменьшаются с периодом полувыведения около 2 часов. Выводится в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации, причем около 80 % - 90 % от введенной дозы выделяется в течение 24 часов. У новорожденных от 0 до 28 дней и детей в возрасте от 28 дней до 2 месяцев период полувыведения цефтазидима может быть в 3-4 раза выше, чем у взрослых. Менее 1% препарата выделяется с желчью, в результате чего через кишечник выделяется ограниченный объем препарата. При нарушении функции почек средней и тяжелой степени, а также у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, включая пациентов на гемодиализе, скорость выведения цефтазидима снижается, поэтому дозу препарата следует уменьшить (см. разделы «Способ применения и дозы», «Пациенты с нарушением функции почек», «Особые указания»).