Side effects
Инфекции и инвазии: нечасто: кандидоз полости рта (при долговременном применении); редко: генитальный кандидоз, вагинит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, гранулоцитоз, моноцитоз, лимфоцитоз, тромбоцитоз, лимфоцитопения, базофилия, эозинофилия. Как правило, данные нежелательные явления носят кратковременный характер и являются обратимыми; очень редко: нарушения свертываемости крови и, как следствие, повышенная кровоточивость, анемия, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, гемолитическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: лихорадка, артралгия; очень редко: анафилактический шок (развитие отека гортани с сужением просвета дыхательных путей, повышение частоты сердечных сокращений, одышка, снижение артериального давления, отек языка, отек лица, анальный и/или генитальный зуд). Нарушения метаболизма и питания: редко: гипергликемия или гипогликемия. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: развитие судорог (у пациентов с нарушением функции почек при применении препарата в высоких дозах при несоблюдении режима дозирования); редко: головокружение, недомогание, общая слабость, кошмарные сновидения, вертиго, гиперактивность, нервозность или тревожность, бессонница или сонливость, нарушение цветовосприятия, спутанность сознания, повышение судорожной активности головного мозга. Частота неизвестна: судороги. Нарушения со стороны сосудов: редко: «приливы». Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: плевральный выпот, боль в груди, бронхоспазм, одышка, кашель, развитие острого респираторного дистресс-синдрома, ринит. Желудочно-кишечные нарушения: часто: потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота, боль в животе; очень редко: развитие псевдомембранозного колита. Данное состояние требует немедленного начала лечения. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы, гаммаглутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, транзиторный гепатит, холестатическая желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: сыпь; нечасто: эритема, экссудативная (полиморфная) эритема, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек (отек Квинке); редко: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: интерстициальный нефрит, протеинурия, преходящее повышение концентрации мочевины в плазме крови (как правило, у пациентов, получающих терапию в сочетании с другими нефротоксическими препаратами), нефропатия неуточненная и другие проявления нефротоксичности. Общие нарушения и реакции в месте введения: часто: боль в месте инъекции после внутримышечного введения, иногда с развитием уплотнения; нечасто: тромбофлебит и флебит (при внутривенном введении). Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна: ложноположительная реакция Кумбса, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени, ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Indications for use
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами: инфекции дыхательных путей; инфекции мочевыводящих и половых путей; инфекции желчевыводящих путей; инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов, включая остеомиелит; бактериальный эндокардит, сепсис; интраоперационная профилактика развития инфекций (профилактическое назначение цефазолина может снизить вероятность развития инфекции в послеоперационном периоде). Чувствительность антибиотиков in vitro меняется в зависимости от географического региона и с течением времени, поэтому при выборе антибактериальной терапии необходимо учитывать местную информацию о резистентности. При наличии возможности следует провести определение чувствительности возбудителя к антибактериальным препаратам. Терапия может быть начата эмпирически, до получения результатов теста на чувствительность к антибиотикам.
Contraindications
Гиперчувствительность к цефазолину или к любому из вспомогательных веществ. Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (например, анафилактоидных реакций) к цефалоспоринам или любым другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы, карбапенемы). Период новорожденности до 1 месяца, в том числе недоношенные дети. Лидокаин. При использовании лидокаина в качестве растворителя, необходимо исключить наличие противопоказаний к применению лидокаина. Противопоказания к применению лидокаина приведены в общей характеристике лекарственного препарата лидокаина. С осторожностью: совместный прием других нефротоксичных препаратов; нетяжелые реакции повышенной чувствительности к пенициллинам в анамнезе; хроническая почечная недостаточность; заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе); детский возраст с 1 до 12 месяцев.
Composition
Действующее вещество: цефазолин натрия в пересчете на цефазолин – 1,0 г.
Method of use and dose
Цефазолин предназначен только для парентерального введения – препарат следует вводить внутривенно (струйно или капельно) или глубоко внутримышечно. Дозы препарата и продолжительность курса лечения устанавливаются индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, а также потенциальной чувствительности возбудителя. Средняя суточная доза для взрослых – 1 – 4 г; кратность введения – 3 – 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 6 г. Средняя продолжительность лечения составляет 7 – 10 дней.
Pharmacological class
Антибактериальные средства системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства; цефалоспорины первого поколения
Pharmacological properties
Цефалоспориновый полусинтетический антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, блокируя пенициллинсвязывающие белки (например, транспептидазы), нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия. Распространенность приобретенной резистентности может иметь географические различия, а также изменяться с течением времени, необходимо учитывать местную информацию, особенно в случае лечения тяжелых инфекций. Микроорганизмы, чувствительные к цефазолину: Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium diphtheria, Bacillus anthracis. Грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria meningitides, Neisserria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp., Leptospira spp. Микроорганизмы, умеренно чувствительные к цефазолину: Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Streptococcus pneumoniae (умеренно чувствительный к пенициллинам). Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis. Микроорганизмы, обладающие природной устойчивостью к цефазолину: Грамположительные аэробы: Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (устойчивый к метициллину), Staphylococcus pneumoniae (устойчивый к пенициллину). Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter baumanii, Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis, Proteus vidgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Stenotrophomonas maltophilia. Анаэробы: Bacteroides fragilis. Прочие микроорганизмы: Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Legionella spp., Mycoplasma spp. Резистентные к пенициллину Streptococcus pneumoniae вследствие наличия перекрестной резистентности к цефалоспоринам нечувствительны к цефалоспоринам, включая цефазолин.