Side effects
Со стороны крови и лимфатической системы: часто — повышение количества тромбоцитов, снижение количества тромбоцитов; нечасто — лейкоцитоз, анемия. Со стороны иммунной системы: неизвестно — реакции гиперчувствительности. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тромбоз воротной вены, повышение АД, аритмия. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — боль в костях, миалгия, артропатия, дискомфорт в конечностях, мышечные спазмы, мышечная слабость, мышечно-скелетная боль в груди. Инфекции и инвазии: нечасто — фурункул, септический тромбофлебит, инфекция верхних дыхательных путей. Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (включая кисты и полипы): нечасто — миелофиброз. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — гематурия. Со стороны обмена веществ: часто — повышение концентрации глюкозы в крови, снижение концентрации глюкозы в крови, повышение концентрации триглицеридов в крови, повышение концентрации гастрина в крови. Со стороны пищеварительной системы: часто — повышение активности ЛДГ, повышение активности АЛТ; повышение активности АСТ. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — меноррагия, боль в сосках. Общие расстройства: очень часто — утомляемость; часто — астения; нечасто — лихорадка, дискомфорт в груди, чувство голода, боль, периферический отек.
Indications for use
Лечение тромбоцитопении у взрослых пациентов с хроническими заболеваниями печени, у которых планируется проведение процедуры; с первичной хронической иммунной тромбоцитопенией и неудовлетворительным ответом на предыдущую терапию.
Contraindications
Повышенная чувствительность к аватромбопагу; тромбоцитопения у пациентов с миелодиспластическим синдромом (МДС); детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
У пациентов с хроническими заболеваниями печени; у пациентов, имеющих известные факторы риска тромбоэмболий, и у пациентов, ранее принимавших аватромбопаг; при одновременном применении с умеренными или сильными двойными ингибиторами изоферментов CYP2C9 и CYP3A4/5, или только изофермента CYP2C9 (например, флуконазол) у пациентов с хроническими заболеваниями печени и хронической иммунной тромбоцитопенией; при одновременном применении аватромбопага с препаратами интерферона, ГКС, даназолом, дапсоном, в/в иммуноглобулином и с умеренными или сильными двойными индукторами изоферментов CYP2C9 и CYP3A4/5, или только изофермента CYP2C9; если лечение аватромбопагом прекращается на фоне приема антикоагулянтов или антитромбоцитарных препаратов.
Composition
Действующим веществом препарата является аватромбопаг.
Каждая таблетка содержит 20 мг аватромбопага (в виде малеата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат,
кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат, целлюлоза
микрокристаллическая, тип 102, краситель желтый E172.
Препарат Тропластим® содержит лактозу.
Method of use and dose
Для приема внутрь.
Разовая доза — 20 мг. В зависимости от исходного количества тромбоцитов суточная доза составляет 40-60 мг, кратность приема — 2-3 раза/сут. В связи с ограниченной информацией, аватромбопаг следует принимать не более 5 дней.
Прием аватромбопага следует начинать за 10-13 дней до запланированной процедуры. Процедуру необходимо провести через 5-8 дней после последнего приема аватромбопага.
Pharmacological class
гемостатические средства; витамин K и другие гемостатические средства; другие гемостатические средства системного действия
Pharmacological properties
Гемостатическое средство, пероральный, низкомолекулярный агонист рецепторов тромбопоэтина (ТПЭ), который стимулирует пролиферацию и дифференцировку мегакариоцитов из клеток-предшественников костного мозга, что приводит к повышению продукции тромбоцитов. Аватромбопаг не конкурирует с ТПЭ за связывание с рецептором ТПЭ и оказывает аддитивное с ТПЭ действие на продукцию тромбоцитов.