Транидаб капсулы 150 мг 60 шт.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): снижение количества красных кровяных клеток (анемия); носовое кровотечение; желудочно-кишечные кровотечения; боль в животе; диарея; нарушение нормальной деятельности желудка, затруднённое и болезненное пищеварение (диспепсия); тошнота; появление кровоизлияний и кровоподтеков на коже и в подкожной жировой клетчатке (кожный геморрагический синдром); появление крови в моче (урогенитальные кровотечения, в т.ч. гематурия).Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): уменьшение количества гемоглобина в крови - вещество в красных кровяных тельцах (снижение уровня гемоглобина); снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения); аллергические реакции; кожная сыпь; кожный зуд; внутричерепное кровотечение; синяк (гематома); кровотечение; кровохарканье; появление крови из заднего прохода (геморроидальные или ректальные кровотечения) изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в том числе язва пищевода; воспаление слизистой оболочки желудка и пищевода (гастроэзофагит); хроническое рецидивирующее заболевание, характеризующееся регулярно повторяющимся забросом в пищевод содержимого желудка (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь); рвота; нарушение глотания (дисфагия); нарушение функции печени/отклонение от нормы показателя функциональной пробы печени; повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы.Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): снижение процентного содержания кровяных клеток (снижение гематокрита); кожное заболевание, дерматит преимущественно аллергического происхождения (крапивница); повышение активности «печеночных» трансаминаз; увеличение содержания в крови билирубина больше 20,5 мкмоль/л (гипербилирубинемия); кровоизлияние в полости сустава (гемартроз); кровотечения из места инъекции; кровотечения из места введения катетера; посттравматическое кровотечение; кровотечения из места операционного доступа.Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): аномально низкое количество нейтрофилов крови (нейтропения); резкое снижение содержания гранулоцитов в крови (агранулоцитоз); сужение просвета мелких бронхов и бронхиол (бронхоспазм); выпадение волос (алопеция).

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет) с неклапанной фибрилляцией предсердий и одним или более факторами риска, такими как перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака, возраст ≥ 75 лет, хроническая сердечная недостаточность (≥ II функционального класса по классификации NYHA), сахарный диабет, артериальная гипертензия, сосудистое заболевание (перенесенный инфаркт миокарда, заболевание периферических артерий или атеросклеротическая бляшка в аорте).- Лечение и профилактика рецидивов острого тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями, у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет).Профилактика ВТЭ у пациентов после эндопротезирования крупных суставов.

Гиперчувствительность к дабигатрана этексилату или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1; Нарушение функции почек тяжелой степени тяжести (КК < 30 мл/мин);Активное клинически значимое кровотечение;Поражение органов в результате клинически значимого кровотечения, включая геморрагический инсульт в течение 6 месяцев до начала терапии; Наличие состояний, при которых повышен риск больших кровотечений, в том числе: имеющиеся или недавние изъязвления желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие злокачественных образований с высоким риском кровотечения, недавнее повреждение головного или спинного мозга, недавняя операция на головном или спинном мозге или офтальмологическая операция, недавнее внутричерепное кровоизлияние, наличие или подозрение на варикозно расширенные вены пищевода, врожденные артериовенозные дефекты, сосудистые аневризмы или большие внутрипозвоночные или внутримозговые сосудистые аномалии. Одновременное назначение любых других антикоагулянтов, в том числе, НФГ, низкомолекулярных гепаринов (НМГ) (эноксапарин, далтепарин и др.), производных гепарина (фондапаринукс и др.), пероральных антикоагулянтов (варфарин, ривароксабан, апиксабан и др.), за исключением случаев перехода лечения с или на препарат Транидаб или в случае применения НФГ в дозах, необходимых для поддержания центрального венозного или артериального катетера или при выполнении катетерной аблации при фибрилляции предсердий; Одновременное назначение мощных ингибиторов P-gp: кетоконазола для системного применения, циклоспорина, итраконазола, такролимуса и дронедарона; Нарушения функции печени и заболевания печени, которые могут повлиять на выживаемость; Наличие протезированного клапана сердца, требующего назначения антикоагулянтной терапии; Беременность и период грудного вскармливания.

Действующее вещество: дабигатрана этексилат. Каждая капсула содержит дабигатрана этексилата мезилата пеллеты 42 % 411,4 мг, в том числе дабигатрана этексилат мезилат 172,96 мг, в пересчете на дабигатрана этексилат 150 мг.

Капсулы следует принимать внутрь независимо от времени приема пищи, запивая стаканом воды для облегчения прохождения препарата в желудок. Не следует вскрывать капсулу.

Антитромботические средства; прямые ингибиторы тромбина

Антикоагулянт. Прямой ингибитор тромбина. Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным, не обладающим фармакологической активностью предшественником активной формы дабигатрана. После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро всасывается в ЖКТ и, путем гидролиза, катализируемого эстеразами, в печени и плазме крови превращается в дабигатран. Дабигатран является мощным конкурентным обратимым прямым ингибитором тромбина и основным активным веществом в плазме крови. Т.к. тромбин (сериновая протеаза) превращает в процессе каскада коагуляции фибриноген в фибрин, то угнетение его активности препятствует образованию тромба. Дабигатран ингибирует свободный тромбин, фибринсвязывающий тромбин и вызванную тромбином агрегацию тромбоцитов. В экспериментальных исследованиях на различных моделях тромбоза in vivo и ex vivo подтверждено антитромботическое действие и антикоагулянтная активность дабигатрана после в/в введения и дабигатрана этексилата - после приема внутрь. Установлена прямая корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме крови и выраженностью антикоагулянтного эффекта. Дабигатран удлиняет АЧТВ, экариновое время свертывания (ЭВС) и тромбиновое время (ТВ).