Тирзеро Слим раствор для п/к введения 5 мг/доза 2.4 мл шприц-ручка 1 шт. в комплекте с 4 иглами

Со стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности; редко - анафилактическая реакция, ангионевротический отек (отек Квинке). Со стороны обмена веществ: очень часто - гипогликемия при применении с препаратами сульфонилмочевины или инсулином; часто - гипогликемия при применении с метформином и ингибитором SGLT2, снижение аппетита; нечасто - гипогликемия при применении с метформином, уменьшение массы тела. Со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - дисгевзия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - увеличение ЧСС, артериальная гипотензия. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, диарея, рвота, боль в животе, запор; часто - диспепсия, вздутие живота, отрыжка, метеоризм, ГЭРБ; нечасто - желчекаменная болезнь, острый панкреатит Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - выпадение волос (алопеция). Общие нарушения: часто - утомляемость. Местные реакции: нечасто - боль в месте введения. Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение уровня липазы в крови, повышение уровня амилазы в крови, повышение уровня кальцитонина в крови.

Сахарный диабет 2 типа (СД2): для лечения взрослых с плохо контролируемым СД2 в качестве дополнения к диете и физической активности - в виде монотерапии, если метформин не подходит из-за непереносимости или противопоказаний; в дополнение к другим лекарственным препаратам для лечения СД2. Контроль массы тела: в качестве дополнительной терапии при соблюдении диеты с пониженным содержанием калорий и увеличении физической активности для снижения массы тела и контроля массы тела у взрослых старше 18 лет с исходным ИМТ ≥ 30 кг/м2 (ожирение) или ≥ 27 кг/м2 до < 30 кг/м2 (избыточная масса тела) при наличии как минимум одного связанного с избыточной массой тела сопутствующего заболевания (например, артериальная гипертензия, дислипидемия, обструктивное сонное апноэ, сердечно-сосудистые заболевания, преддиабет или СД2).

Повышенная чувствительность к тирзепатиду, медуллярный рак щитовидной железы (МРЩЖ) в анамнезе, в т. ч. семейном, множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа, сахарный диабет 1 типа (СД1), диабетический кетоацидоз, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Действующее вещество: тирзепатид - 5 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата гептагидрат, бензиловый спирт, глицерин, фенол, 10% раствор хлороводородной кислоты (для коррекции рН), 10% раствор натрия гидроксид (для коррекции рН), вода для инъекций.

Вводят п/к в область живота, бедра или плеча. Область для инъекции следует менять при каждом введении. Если пациенту также вводится инсулин, ему следует ввести инъекцию тирзепатида в другую область для инъекции. Начальная доза составляет 2.5 мг 1 раз в неделю. Через 4 недели дозу следует увеличить до 5 мг 1 раз в неделю. При необходимости увеличение дозы может производиться с шагом 2.5 мг минимум через 4 недели применения текущей дозы. Рекомендуемые поддерживающие дозы составляют 5 мг, 10 мг и 15 мг. Максимальная доза составляет 15 мг 1 раз в неделю. При добавлении тирзепатида к применяемому метформину и/или ингибитору натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2i) текущую дозу метформина и/или SGLT2i не требуется корректировать. При добавлении тирзепатида к существующей терапии производными сульфонилмочевины и/или инсулина можно рассмотреть возможность уменьшения дозы сульфонилмочевины или инсулина для снижения риска гипогликемии. Самоконтроль уровня глюкозы в крови необходим для корректировки дозы сульфонилмочевины и инсулина. Рекомендуется поэтапный подход к снижению инсулина.

Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; другие гипогликемические средства, кроме инсулинов

Тирзепатид является агонистом рецепторов ГИП и ГПП-1 длительного действия. Оба рецептора присутствуют на α- и β-эндокринных клетках поджелудочной железы, сердца, сосудистой системы, иммунных клетках (лейкоцитах), в кишечнике и почках. Рецепторы ГИП также присутствуют на адипоцитах. Кроме того, рецепторы ГИП и ГПП-1 экспрессируются в областях мозга, участвующих в регуляции аппетита. Тирзепатид обладает высокой селективностью в отношении рецепторов ГИП и ГПП-1 человека. Тирзепатид обладает высокой аффинностью к рецепторам как ГИП, так и ГПП-1. Активность тирзепатида в отношении рецептора ГИП аналогична активности нативного гормона ГИП. Активность тирзепатида в отношении рецептора ГПП-1 ниже по сравнению с нативным гормоном ГПП-1. Тирзепатид улучшает контроль гликемии за счет снижения концентрации глюкозы в крови как натощак, так и после приема пищи у пациентов с СД2 за счет нескольких механизмов. Тирзепатид снижает массу тела и массу жира в организме. Механизмы, связанные с уменьшением массы тела и жировой массы, включают в себя снижение потребления пищи за счет регуляции аппетита. По данным клинических исследований, тирзепатид снижает потребление энергии и аппетит за счет усиления чувства сытости и насыщения, а также притупления чувства голода.