Side effects
Со стороны центральной нервной системы часто: головная боль, головокружение, сонливость, нарушение равновесия. Нечасто: нарушение походки, спутанность сознания, галлюцинации (галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа тяжелой степени). Очень редко: судороги. Частота неизвестна: психотические реакции, нарушение сознания, повышенная возбудимость, депрессия, беспокойство, суицидальные мысли, повышение внутричерепного давления, мышечный гипертонус. Со стороны сердечно-сосудистой системы часто: повышение артериального давления. Нечасто: венозный тромбоз/тромбоэмболия, сердечная недостаточность. Со стороны пищеварительной системы часто: запор. Нечасто: тошнота, рвота. Частота неизвестна: панкреатит, гепатит. Со стороны дыхательной системы часто: одышка. Со стороны мочеполовой системы частота неизвестна: острая почечная недостаточность, цистит, повышение либидо. Аллергические реакции часто: гиперчувствительность к компонентам препарата. Частота неизвестна: аллергические реакции, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны кожных покровов частота неизвестна: тромбоцитопеническая пурпура.
Indications for use
Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.
Contraindications
Гиперчувствительность к мемантину и/или к любому вспомогательному веществу препарата; тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайльд-Пью); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Composition
Активное вещество: мемантина гидрохлорид – 10,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 174,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 52,10 мг, тальк – 11,15 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 1,25 мг, магния стеарат – 0,75 мг; оболочка таблетки: 33g28707 Опадрай II белый (гипромеллоза (Е 464) – 40,000%, лактозы моногидрат – 22,000%, макрогол 3000 – 8,000%, титана диоксид (Е 171) – 24,000%, триацетин – 6,000%) – 2,00 мг, воск карнаубский – q. S.
Method of use and dose
Для приема внутрь. Применять один раз в сутки в одно и то же время независимо от приема пищи. Начинать лечение мемантином рекомендуют с применения минимально эффективных доз. Схема лечения: в течение первой недели терапии (дни 1–7) – по 5 мг/сут; в течение второй недели (дни 8–14) – по 10 мг/сут; в течение третьей недели (дни 15–21) – по 15 мг/сут; начиная с четвертой недели – по 20 мг/сут. Рекомендуемая поддерживающая доза – 20 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 20 мг. Особые группы пациентов: у пациентов старше 65 лет, а также пациентов с клиренсом креатинина 50–80 мл/мин коррекция дозы не требуется. Пациенты с умеренной почечной недостаточностью: при клиренсе креатинина 30–49 мл/мин рекомендуемая суточная доза первоначально не превышает 10 мг. В дальнейшем, при хорошей переносимости препарата в течение 7 дней, дозу можно увеличить до 20 мг по стандартной схеме. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 5–29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг. Пациенты с нарушением функции печени: пациентам с легкими и умеренными нарушениями функций печени (класс А и В по классификации Чайльд-Пью) коррекция режима дозирования не требуется. Пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени (класс С по классификации Чайльд-Пью) применение мемантина противопоказано.
Pharmacological class
деменции средство лечения
Pharmacological properties
Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.