Side effects
Препарат влияет на свёртываемость крови, поэтому большинство побочных эффектов связано с кровотечением. Кровотечение может возникнуть в любой части тела. Некоторые кровотечения являются частыми, например, синяки и носовые кровотечения. Сильное кровотечение встречается редко, но может представлять угрозу для жизни.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью при обнаружении следующих признаков: сильного кровотечения или кровотечения, которое вы не можете контролировать; неожиданного кровотечения или кровотечения, которое длится долгое время; розовой, красной или коричневой мочи; рвоты красной кровью или рвоты, похожей на кофейную гущу; красного или чёрного стула (похожего на дёготь); кашля или рвоты со сгустками крови.
Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из серьёзных нежелательных реакций.
Наиболее серьёзные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении тикагрелора, включают следующие. Очень часто — могут возникать более чем у 1 человека из 10 — ощущения нехватки воздуха. Одышка может быть связана с заболеванием сердца или другой причиной либо может быть побочной реакцией на приём препарата. Одышка, связанная с приёмом препарата, обычно бывает лёгкой, появляется в состоянии покоя в первые недели терапии и может исчезнуть самостоятельно. Если одышка усиливается или длится долгое время, сообщите об этом врачу. Ваш врач решит, нужно ли вам лечение или дальнейшее обследование.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме тикагрелора: очень часто — могут возникать более чем у 1 человека из 10 — повышенная склонность к образованию кровоподтёков, спонтанные гематомы, геморрагический диатез (кровотечения, связанные с заболеваниями крови), повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия).
Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 — носовое кровотечение, кровотечение из дёсен, кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку (экхимозы), кровоизлияния в кожу, точечные кровоизлияния в слизистую оболочку (петехии) (кожные или подкожные кровоизлияния), хроническое воспалительное заболевание суставов, связанное с отложением солей мочевой кислоты (подагра), воспаление суставов, вызванное подагрой (подагрический артрит), головокружение, головная боль, внезапно возникшее ощущение потери равновесия и движения окружающих предметов вокруг вас (вертиго), снижение артериального давления (артериальная гипотензия), частый и жидкий стул (диарея), тошнота, нарушение работы верхних отделов желудочно‑кишечного тракта (диспепсия), запор, кожная сыпь, кожный зуд, повышение концентрации креатинина (конечного продукта метаболизма креатина, который отвечает за функциональность мышечных волокон) в крови.
Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100 — специфическая повышенная чувствительность к аллергенам (реакции гиперчувствительности), спутанность сознания, внезапная слабость или онемение руки, ноги или лица, особенно с одной стороны тела, внезапное появление спутанности сознания, нарушения речи или понимания речи других людей, внезапное появление затруднений при ходьбе либо потеря равновесия или координации, внезапное появление головокружения или сильной головной боли при отсутствии известных причин (признаки кровоизлияния в головной мозг, внутричерепного кровотечения, инсульта), мгновенно развивающийся ограниченный отёк кожи, подкожной жировой клетчатки и слизистых оболочек (ангионевротический отёк), кровотечение при раке мочевого пузыря, раке желудка, раке толстой кишки (кровотечение из опухоли), кровоизлияния в конъюнктиву, сетчатку, внутриглазные кровоизлияния (кровоизлияние в глаз), кровотечение из уха, забрюшинное (ретроперитонеальное) кровотечение, кровоизлияния в полость суставов (гемартроз), кровоизлияния в мышцы (мышечные кровотечения), кровотечение из влагалища (вагинальное кровотечение), появление крови в сперме (гематоспермия), кровотечения из половых путей в период после наступления менопаузы (постменопаузальное кровотечение).
Частота неизвестна — исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно — расстройство сна, при котором происходит остановка дыхания в ночное время (центральное апноэ сна), лихорадка и сыпь (пурпура) на коже или в полости рта с пожелтением кожных покровов или белков глаз (желтуха) или без него, необъяснимая выраженная утомляемость или спутанность сознания (признаки тромботической тромбоцитопенической пурпуры), нарушение ритма сердца с периодическим снижением частоты сердечных сокращений (брадиаритмия), нарушение сердечной проводимости (атриовентрикулярная блокада).
Также к частым нежелательным реакциям (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) относятся кровохарканье (признак кровотечения из дыхательных путей), кровотечение из прямой кишки (ректальное кровотечение), кровотечение из язвы желудка (желудочно‑кишечное кровотечение), кровь в моче (гематурия), воспаление мочевого пузыря, при котором моча окрашивается в красный цвет из‑за присутствия в ней крови (геморрагический цистит) (кровотечение из мочевыводящих путей), ушиб, травматическая гематома, травматическое кровотечение (кровотечение после манипуляций, травматические кровотечения), временная потеря сознания (обморок).
Contraindications
Не принимайте препарат, если у вас аллергия на тикагрелор или любые другие компоненты препарата, если в данный момент у вас кровотечение, если вы перенесли инсульт, вызванный кровоизлиянием в головной мозг, если у вас имеется тяжёлое заболевание печени, если вы принимаете какой‑либо из перечисленных лекарственных препаратов: кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (применяются для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ‑инфекции) и синдрома приобретённого иммунодефицита (СПИДа)), а также если вы беременны или кормите грудью.
Composition
Действующим веществом является тикагрелор. Каждая таблетка содержит 90 мг тикагрелора.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кальция стеарат, натрия лаурилсульфат.
Пленочная оболочка: сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид Е171, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид желтый Е172.
Method of use and dose
Всегда принимайте препарат Тикагрелор – Вертекс в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При остром коронарном синдроме начальная доза составляет две таблетки 90 мг одновременно (нагрузочная доза 180 мг). Эта доза обычно принимается в стационаре. После этой начальной дозы обычная доза — одна таблетка 90 мг 2 раза в день на срок до 12 месяцев, если ваш врач не даёт других указаний.
При остром ишемическом инсульте или транзиторной ишемической атаке начальная доза составляет две таблетки 90 мг одновременно (нагрузочная доза 180 мг). После начальной дозы обычная доза составляет 90 мг 2 раза в сутки в течение 30 дней.
При приёме препарата Тикагрелор – Вертекс с другими лекарственными препаратами для профилактики тромбоза врач, как правило, также будет рекомендовать вам приём ацетилсалициловой кислоты. Это вещество присутствует во многих лекарственных препаратах, применяемых для профилактики тромбоза. Врач скажет вам, какую дозу ацетилсалициловой кислоты необходимо принимать (обычно 75–150 мг в сутки).
Препарат Тикагрелор – Вертекс следует принимать внутрь один или два раза (одну таблетку утром и одну таблетку вечером) в сутки независимо от приёма пищи. Таблетки следует принимать целиком.
Если вам трудно проглотить таблетку, вы можете её измельчить и смешать с водой следующим образом: тонко измельчите таблетку, пересыпьте порошок в половину стакана воды, перемешайте и незамедлительно выпейте. Чтобы убедиться в том, что лекарственного препарата не осталось, следует ополоснуть пустой стакан ещё половиной стакана воды и выпить содержимое.
Если вы находитесь в больнице, эту таблетку, смешанную с небольшим количеством воды, вам могут ввести по трубке через носовой ход (назогастральный зонд).
Убедитесь, что вы принимаете препарат Тикагрелор – Вертекс столько времени, сколько сказал вам врач.
Если вы забыли принять таблетку, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Не прекращайте приём препарата Тикагрелор – Вертекс без консультации со своим врачом. Принимайте препарат регулярно в течение периода времени, назначенного врачом. При прекращении приёма препарата Тикагрелор – Вертекс у вас может увеличиться вероятность развития повторного инфаркта миокарда или инсульта, а также вероятность смерти от заболевания, связанного с сердцем или кровеносными сосудами.
При наличии вопросов по применению препарата Тикагрелор – Вертекс обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.