Side effects
Инфекции и инвазии: часто - фарингит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия.
Местные реакции: часто - реакции в месте введения.
Со стороны иммунной системы: возможно - анафилаксия.
Indications for use
В качестве дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в возрасте 12 лет и старше.
Contraindications
Повышенная чувствительность к тезепелумабу, грудное вскармливание, дети в возрасте до 12 лет.
Composition
1 шприц/шприц-ручка содержит: тезепелумаб — 210 мг.
Вспомогательные вещества: L-пролин, уксусная кислота ледяная, полисорбат 80, натрия гидроксид, вода деионизированная.
Method of use and dose
П/к.
Рекомендуемая доза составляет 210 мг 1 раз в 4 недели.
П/к инъекцию осуществляют в область бедра или живота, кроме области диаметром 5 см вокруг пупка.
Если инъекцию выполняет медицинский работник или лицо, осуществляющее уход за пациентом, препарат может быть введен в область плеча. Если пациент выполняет инъекцию самостоятельно, не рекомендуется самостоятельное введение в область плеча. Не вводить в участки с болезненной и поврежденной кожей, в область гематомы, покраснения или уплотнения. Для каждой последующей инъекции рекомендуется менять место инъекции.
Pharmacological class
препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; другие системные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
Pharmacological properties
Тезепелумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело (IgG2λ) к TSLP, которое с высоким сродством связывается с TSLP человека и предотвращает его взаимодействие с гетеродимерным TSLP рецептором.
TSLP, цитокин из эпителиальных клеток, занимает верхнее положение в каскаде воспалительных реакций при бронхиальной астме и играет ключевую роль в инициировании и сохранении воспаления дыхательных путей.
TSLP регулирует иммунитет на барьерной поверхности дыхательных путей, воздействуя на дендритные клетки и другие клетки, отвечающие за врожденный и приобретенный иммунитет, и индуцирует дальнейшее развитие воспалительных процессов и бронхиальную гиперреактивность.
Также было показано, что TSLP оказывает косвенное влияние на структурные клетки дыхательных путей (например, фибробласты и клетки гладкой мускулатуры дыхательных путей). При бронхиальной астме TSLP вырабатывается под воздействием аллергических и неаллергических триггеров. Блокирование TSLP тезепелумабом снижает уровень широкого спектра биомаркеров и цитокинов, связанных с развитием воспаления (например, эозинофилов в крови, IgE, FeNO, ИЛ-5 и ИЛ-13).