Side effects
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции.
Нарушения психики: редко - повышенная возбудимость, бессонница; очень редко -судороги (в том числе эпилептические), депрессия, психоз.
Нарушения со стороны нервной системы, редко - головная боль, головокружение, тремор.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - боль в животе, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - кожная сыпь. Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - чувство опьянения.
Indications for use
Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственноустойчивых форм заболевания.
Contraindications
• Повышенная чувствительность к теризидону, другим компонентам препарата, к циклосерину;
• Органические заболевания центральной нервной системы;
• Атеросклероз сосудов головного мозга;
• Эпилепсия и эпилептические припадки (в том числе в анамнезе);
• Психические нарушения;
• Тяжелая хроническая почечная недостаточность (концентрация креатинина более 2 мг/дл);
• Алкоголизм;
• Беременность, период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 14 лет;
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Пожилой возраст, хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата Теризидон во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Теризидон проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата Теризидон в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Composition
Состав на одну капсулу:
Действующее вещество: теризидон - 250,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 55,0 мг, коповидон -7,5 мг, тальк - 5,0 мг, магния стеарат - 5,0 мг, натрия лаурилсульфат - 2,5 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2,0000 %, желатин - до 100 %.
Состав крышечки капсулы: краситель азорубин - 0,0016 %, краситель бриллиантовый черный - 0,0958 %, краситель синий патентованный - 0,1642 %, краситель хинолиновый желтый - 1,1496 %, титана диоксид - 1,3333 %, желатин - до 100 %.
Method of use and dose
Принимать внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости, с равными промежутками времени в течение суток.
Суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 750-1000 мг (по 250 мг (1 капсула) 3-4 раза в сутки, каждые 6-8 часов или по назначению врача). Пациентам с массой тела до 60 кг рекомендуется применять по 250 мг (1 капсула) 3 раза в сутки, пациентам с массой тела свыше 60 кг - по 250 мг (1 капсула) 4 раза в сутки. Высшая разовая доза препарата Теризидон - 250 мг. Максимальная суточная доза - 1000 мг.
При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин рекомендуется принимать по 1 капсуле (250 мг) ежедневно или по 500 мг (2 капсулы) 3 раза в неделю. Так как теризидон выводится при гемодиализе, его следует применять по окончании процедуры гемодиализа. При концентрации креатинина более 2 мг/дл применение препарата Теризидон противопоказано (см. раздел «Противопоказания»),
Продолжительность курса терапии составляет 3-4 месяца.
Pharmacological class
Средства, активные в отношении микобактерий; противотуберкулезные средства; другие противотуберкулезные средства
Pharmacological properties
Теризидон является бактериостатическим антибиотикам с широким спектром действия, производным D-циклосерина. Механизм действия основан на нарушении синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Теризидон активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. Чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
Минимальная эффективная концентрация теризидона для Mycobacterium tuberculosis -10-40 мг/л, для Staphylococcus spp - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение - 50-250 мг/л.
Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестная устойчивость.