Side effects
Со стороны крови и лимфатической системы: часто — анемия; редко — тромботическая микроангиопатия, включая тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру/гемолитический уремический синдром.
Со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность.
Со стороны эндокринной системы: часто — гипотиреоидизм, гипертиреоз; нечасто — аутоиммунный тиреоидит.
Психические нарушения: часто — депрессия; нечасто — сниженное настроение.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, гипертонический криз.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — легочная артериальная гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — диспепсия, боль в животе.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — алопеция; нечасто — зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — боль в конечностях.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — нефротический синдром, гломерулосклероз.
Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто — гриппоподобное заболевание, реакция в месте инъекции; часто — пирексия; нечасто — гипертермия, озноб.
Лабораторные и инструментальные данные: очень часто — снижение числа лейкоцитов, снижение числа нейтрофилов, снижение числа лимфоцитов, повышение активности АЛТ; часто — снижение числа тромбоцитов, повышение активности АСТ; нечасто — повышение активности ГГТ, повышение числа моноцитов, повышение уровня билирубина в крови, повышение СОЭ, повышение АД, снижение АД, увеличение числа лимфоцитов.
Indications for use
Ремиттирующий рассеянный склероз.
Contraindications
Повышенная чувствительность к природному или рекомбинантному интерферону бета; тяжелые депрессивные нарушения и/или суицидальные мысли на текущий момент; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.
Composition
Каждый шприц с объемом наполнения 0,5 мл содержит 240 мкг сампэгинтерферона бета-1а.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются маннит, натрия ацетата тригидрат, полисорбат 80, динатрия эдетата дигидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.
Method of use and dose
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 240 мкг 1 раз в 2 недели (14 дней).
Лечение начинают по специальной схеме.
Pharmacological class
Иммуномодулятор. Препарат, применяемый при рассеянном склерозе
Pharmacological properties
Сампэгинтерферон бета-1а связывается с рецепторами интерферона 1 типа на поверхности клеток и запускает каскад внутриклеточных реакций, приводящих к регулированию экспрессии генов, зависимых от интерферона. Биологические эффекты, возможно опосредованные сампэгинтерфероном бета-1а, включают усиление экспрессии противовоспалительных цитокинов (например, интерлейкина-4 (ИЛ-4), ИЛ-10, ИЛ-27), снижение экспрессии провоспалительных цитокинов (например, ИЛ-2, ИЛ-12, интерферона гамма, ФНОα) и подавление миграции активированных T-клеток через ГЭБ; однако могут быть задействованы и дополнительные механизмы. Поскольку патофизиология рассеянного склероза выяснена лишь частично, точный механизм действия сампэгинтерферона бета-1а неизвестен.