Телмисартан Фармасинтез таблетки 80 мг 30 шт.

Серьезные нежелательные реакции на лекарство включают анафилактическую реакцию и ангионевротический отек, которые могут возникать редко, а также острую почечную недостаточность. Общая частота нежелательных реакций при приеме телмисартана обычно была сопоставима с плацебо в контролируемых исследованиях у пациентов, получавших лечение от гипертензии. Частота побочных эффектов не зависела от дозы и не коррелировала с полом, возрастом или расой пациентов. Профиль безопасности у пациентов, принимавших препарат для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости, соответствовал профилю, полученному у больных с артериальной гипертензией. Перечисленные ниже реакции были выявлены в ходе контролируемых клинических испытаний и пострегистрационных отчетов. Инфекции мочевыводящих путей и верхних дыхательных путей возникают нечасто, тогда как сепсис, включая случаи с летальным исходом, наблюдается редко. Со стороны крови и лимфатической системы нечасто отмечается анемия, редко — эозинофилия и тромбоцитопения. Нарушения со стороны нервной системы проявляются нечастыми обмороками и редкой сонливостью. Со стороны психики возможны нечастые бессонница и депрессия, а также редкая тревожность. Со стороны органа зрения редко возникают зрительные расстройства, а со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения нечасто наблюдается вертиго. Со стороны сердца нечасто фиксируется брадикардия, редко — тахикардия. Со стороны сосудов возможны нечастые ортостатическая гипотензия и выраженное снижение артериального давления. Со стороны дыхательной системы нечасто возникают одышка и кашель, очень редко — интерстициальная болезнь легких. Желудочно-кишечные нарушения включают нечастые боль в животе, рвоту, диспепсию, метеоризм и диарею, а также редкие сухость во рту, дискомфорт в области желудка и дисгевзию. Редко встречаются нарушения функции печени, преимущественно у пациентов из Японии. Со стороны кожи и подкожных тканей нечасто наблюдаются зуд, гипергидроз и сыпь, редко — ангионевротический отек, экзема, эритема, крапивница и лекарственная сыпь. Со стороны иммунной системы редко возникают повышенная чувствительность и анафилактические реакции. Со стороны скелетно-мышечной системы нечасто отмечаются боль в спине, мышечные спазмы и миалгия, редко — артралгия, боль в нижних конечностях и симптомы тендинита. Со стороны почек нечасто наблюдается нарушение функции, включая острую почечную недостаточность. Со стороны обмена веществ нечасто возникает гиперкалиемия, редко — гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом. К общим расстройствам относятся нечастые боль в грудной клетке и общая слабость, редко — гриппоподобный синдром. Лабораторные показатели могут демонстрировать нечастое повышение концентрации креатинина или редкое повышение уровня мочевой кислоты, активности печеночных ферментов и креатинфосфокиназы, а также снижение гемоглобина. В исследовании PROFESS отмечалось повышение частоты встречаемости сепсиса на фоне применения телмисартана по сравнению с плацебо, однако причина этого явления остается неясной. Артериальная гипотензия часто возникала у пациентов с контролируемым давлением, получавших препарат для снижения сердечно-сосудистых рисков. Большинство случаев нарушения функции печени было зафиксировано при пострегистрационном наблюдении у пациентов японского происхождения. Случаи интерстициальной болезни легких регистрировались в пострегистрационном периоде, но причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Артериальная гипертензия: лечение артериальной гипертензии у взрослых пациентов. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: снижение сердечно-сосудистой заболеваемости у взрослых пациентов с: сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза (ишемическая болезнь сердца, инсульт или заболевание периферических артерий в анамнезе) или сахарным диабетом 2 типа с подтвержденным поражением органов-мишеней.

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к телмисартану или вспомогательным компонентам, а также во время беременности и в период лактации. Лекарственное средство не назначают при обструктивных заболеваниях желчевыводящих путей и тяжелых нарушениях функции печени (класс C по шкале Чайлд-Пью). Противопоказано одновременное применение телмисартана «Фармасинтез» с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и (или) почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела). Запрещено совместное использование с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) у пациентов с диабетической нефропатией. Препарат не применяют у детей и подростков в возрасте до 18 лет, так как его эффективность и безопасность для этой группы не установлены. С осторожностью препарат назначают при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки. Меры предосторожности необходимы пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени и (или) почек. Осторожность требуется при снижении объема циркулирующей крови вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты. Препарат с осторожностью применяют при гипонатриемии, гиперкалиемии, а также у пациентов после трансплантации почки, поскольку опыт применения в этой группе отсутствует. Меры предосторожности необходимы при хронической сердечной недостаточности, стенозе аортального и митрального клапанов, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии и первичном гиперальдостеронизме. Особое внимание следует уделять при лечении пациентов негроидной расы.

Каждая таблетка содержит: действующее вещество: телмисартан – 80.000 мг, вспомогательные вещества: натрия гидроксид – 7.699 мг, маннитол – 230.900 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 8.500 мг, тальк – 8.500 мг, магния стеарат – 5.500 мг.

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. При артериальной гипертензии рекомендованная начальная доза составляет 40 мг один раз в сутки. У некоторых пациентов эффективной является суточная доза 20 мг, однако следует учитывать, что препарат «Телмисартан Фармасинтез» в такой дозировке недоступен на рынке Евразийского экономического союза. При необходимости применения низкой дозы следует назначать препараты других производителей в лекарственной форме «таблетки 20 мг» или «таблетки 40 мг» с риской. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 80 мг. Кроме того, телмисартан можно применять в комбинации с тиазидными диуретиками (например, с гидрохлоротиазидом), которые продемонстрировали аддитивный антигипертензивный эффект. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный эффект обычно достигается в течение 4–8 недель после начала лечения. Для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний рекомендованная доза составляет одну таблетку препарата «Телмисартан Фармасинтез» 80 мг один раз в сутки. Неизвестно, обладают ли эффективностью дозы менее 80 мг в снижении сердечно-сосудистой заболеваемости. В начальный период лечения рекомендуется тщательный контроль артериального давления, и в случае необходимости может потребоваться коррекция дозы препаратов, снижающих давление. Существует ограниченный опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или находящихся на гемодиализе, поэтому таким пациентам требуется более низкая начальная доза 20 мг. Следует учитывать отсутствие на рынке Евразийского экономического союза дозировки 20 мг данного производителя и при необходимости использовать аналоги других производителей. Пациентам с нарушением функции почек легкой или умеренной степени коррекция дозы не требуется. Препарат противопоказан пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени (класс C по классификации Чайлд-Пью). У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (классы A и B) суточная доза не должна превышать 40 мг. Режим дозирования для пожилых пациентов не требует изменений. Безопасность и эффективность телмисартана у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Доступные в настоящее время данные описаны в соответствующих разделах инструкции, но рекомендации по дозировке для этой возрастной группы сделаны быть не могут.

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, антагонисты рецепторов ангиотензина II (APA II).

Телмисартан представляет собой специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1), эффективный при приеме внутрь. Он обладает высоким сродством к подтипу АТ1-рецепторов, через которые реализуется действие ангиотензина II, и вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая при этом агонистической активностью. Телмисартан связывается только с подтипом АТ1-рецепторов, причем эта связь носит длительный характер. Препарат не обладает сродством к другим рецепторам, включая АТ2-рецептор и другие менее изученные рецепторы ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Лекарственное средство снижает концентрацию альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (кининазу II), который также разрушает брадикинин, поэтому усиления вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается. У пациентов прием дозы 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало гипотензивного действия отмечается в течение 3 часов после первого приема, эффект сохраняется в течение 24 часов и остается значимым до 48 часов. Выраженный гипотензивный эффект обычно развивается через 4–8 недель после начала регулярного приема. У пациентов с артериальной гипертензией препарат снижает систолическое и диастолическое артериальное давление, не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений. В случае резкой отмены телмисартана артериальное давление постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.