Тамсулозин-СЗ таблетки с пролонгированным высвобождением 0.4 мг 30 шт.

Немедленно прекратите приём препарата Тамсулозин‑СЗ и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьёзных нежелательных реакций, которые наблюдались. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) отмечается головокружение, слабость, снижение артериального давления при резком изменении положения тела, например, при резком вставании (ортостатическая гипотензия). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000) наблюдаются отёки лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отёк). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) возможна длительная болезненная эрекция в течение 4 часов и более, не связанная с половым возбуждением, — она может привести к необратимой импотенции (приапизм); а также тяжёлая аллергическая реакция — интенсивная болезненная сыпь на коже и слизистых, появление волдырей, шелушение и отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, на глазах и половых органах, лихорадка (синдром Стивенса‑Джонсона). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Тамсулозин‑СЗ. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) встречаются головокружение и нарушения эякуляции. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) отмечаются головная боль, ощущение сердцебиения, воспаление слизистой оболочки носа или насморк (ринит), запор, диарея, тошнота, рвота, кожная сыпь, кожный зуд, аллергические высыпания на коже (крапивница), а также слабость (астения). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000) возможен обморок. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): нарушение зрения, нечёткость зрения, носовое кровотечение, сухость во рту, воспалительная или аллергическая реакция кожи в виде отёчности, сыпи, зуда, покраснения кожи, образования пузырей (многоформная эритема, эксфолиативный дерматит), аллергия на солнце в виде покраснения кожи, шелушения, зуда, иногда с волдырями (реакции светочувствительности), а также дискомфорт в груди.

Препарат Тамсулозин-СЗ предназначен к применению у взрослых мужчин в возрасте от 18 лет для лечения нарушений мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Не принимайте препарат Тамсулозин‑СЗ, если у вас аллергия на тамсулозин или любые другие компоненты препарата, если у вас понижается давление крови при изменении положения тела, например, при резком вставании (ортостатическая гипотензия), а также при тяжёлых заболеваниях печени. Особые указания и меры предосторожности. Перед приёмом препарата Тамсулозин‑СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у вас тяжёлое заболевание почек, пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия) или если вы принимаете сильные или умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4. Как и при приёме других альфа‑адреноблокаторов, при лечении препаратом Тамсулозин‑СЗ в отдельных случаях у вас может понизиться артериальное давление, что может привести к обмороку. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) вы должны сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока указанные симптомы не исчезнут. Если вам предстоит операция по поводу помутнения хрусталика (катаракты) или повышенного внутриглазного давления (глаукомы), сообщите врачу‑офтальмологу о том, что вы ранее принимали, принимаете или планируете принимать препарат Тамсулозин‑СЗ. Это поможет врачу принять необходимые меры предосторожности, связанные с приёмом препарата и техникой оперативного вмешательства. До начала лечения препаратом Тамсулозин‑СЗ вам назначат обследование, чтобы исключить другие заболевания, которые могут иметь такие же симптомы, что и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время лечения будет выполняться пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение простатического специфического антигена (ПСА). Периодические медицинские осмотры необходимы для наблюдения за течением вашего заболевания. Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции, не связанной с половым возбуждением (приапизм). Если эрекция длится более 4 часов, немедленно обратитесь за медицинской помощью, так как это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции. Принимайте препарат Тамсулозин‑СЗ с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными блокаторами изофермента CYP3A4. Сообщите вашему лечащему врачу о препаратах, которые вы принимаете. Дети и подростки. Препарат Тамсулозин‑СЗ не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет. Другие препараты и препарат Тамсулозин‑СЗ. Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие‑либо другие препараты, включая отпускаемые без рецепта. Препарат Тамсулозин‑СЗ может влиять на эффективность других препаратов, или другие препараты могут влиять на препарат Тамсулозин‑СЗ. Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете циметидин (для лечения язвенной болезни желудка), варфарин (для уменьшения вязкости крови), диклофенак (обезболивающее противовоспалительное средство), кетоконазол (для лечения грибковой инфекции) и другие ингибиторы изофермента CYP3A4, пароксетин (для лечения при заболеваниях нервной системы), а также другие альфа1‑адреноблокаторы (для лечения гиперплазии предстательной железы и повышенного артериального давления).

Активное вещество: тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг. Вспомогательные вещества. Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая 101, лактозы моногидрат (сахар молочный), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) с низкой вязкостью. Оболочка таблетки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полисорбат‑80 (твин‑80), тальк, титана диоксид (E171), краситель оксид железа жёлтый (E172).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: по 1 таблетке (0,4 мг препарата Тамсулозин-СЗ) 1 раз в сутки. Путь и способ введения. Принимайте таблетки внутрь, независимо от времени приема пищи. Таблетки проглатывайте целиком, не разжевывая, так как это может повлиять на эффективность препарата. Длительность лечения определяет лечащий врач.

Средства, применяемые в урологии; средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы; альфа-адреноблокаторы.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты. Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, особенно α1A- и α1D-подтипов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Тамсулозин в дозировке 0.4 мг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и, таким образом, уменьшая выраженность симптомов опорожнения. Тамсулозин также уменьшает выраженность симптомов наполнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора. При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшая риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства. Блокаторы α1A-адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения периферического сопротивления. При применении тамсулозина в суточной дозе 0.4 мг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось. Фармакокинетика. Всасывание. Данная лекарственная форма обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и достаточную экспозицию со слабыми колебаниями концентрации тамсулозина в плазме крови в течение 24 ч. Тамсулозин всасывается в кишечнике. Абсорбция оценивается в 57% от введенной дозы. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость препарата. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема препарата внутрь натощак в дозе 0.4 мг Смакс (Сmax) тамсулозина в плазме крови достигается в среднем через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4-му дню приема препарата, концентрация тамсулозина в плазме крови (Css) достигает наибольшего значения через 4-6 ч как натощак, так и после приема пищи. Смакс (Сmax) в плазме крови увеличивается примерно от 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Наименьшая концентрация тамсулозина в плазме крови составляет 40% от Смакс (Сmax) в плазме крови натощак и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия среди пациентов в отношении концентрации тамсулозина в плазме крови после однократной дозы и многократного приема препарата. Распределение. Связывание с белками плазмы крови - около 99%, Vd небольшой (около 0.2 л/кг). Метаболизм. Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененном виде. По экспериментальным данным, способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных ферментов печени практически отсутствует. При печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести не требуется коррекции режима дозирования. Выведение. Тамсулозин и его метаболиты, главным образом, выводятся почками, при этом приблизительно 4-6% препарата выделяется в неизмененном виде. T1/2 препарата при однократном приеме 0.4 мг тамсулозина в виде таблеток и в равновесном состоянии составляет 19 и 15 ч соответственно.