Тамсулозин капсулы с пролонгированным высвобождением 0.4 мг 10 шт.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение (1,3 %); нечасто- головная боль; редко – обморок. Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - нарушение зрения, нечеткость зрения. Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - ортостатическая (постуральная) гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – ринит; частота неизвестна- носовое кровотечение. Желудочно кишечные нарушения: нечасто- запор, диарея, тошнота, рвота; частота неизвестна - сухость во рту. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек; редко - синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, реакции светочувствительности. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто - нарушение эякуляции, включая ретроградную эякуляцию и анэякуляцию; редко – приапизм. Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто – астения.

Препарат Тамсулозин показан к применению у взрослых мужчин для лечения дизурических расстройств, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

Гиперчувствительность к тамсулозину и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата, в том числе, наличие лекарственного ангионевротического отека в анамнезе. Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе). Печеночная недостаточность тяжелой степени. Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозогалактозной мальабсорбции. Возраст до 18 лет. С осторожностью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью в терминальной стадии (КК ниже 10 мл/мин), артериальная гипотензия, при одновременном применении с сильными ингибиторами и ингибиторами средней активности изофермента CYP3A4.

Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг. Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сахароза – 99 %, гипромеллоза – 1 %) – 190,0 мг; метакриловой кислоты и метакрилата сополимер [1:1] (метакриловой кислоты сополимер) – 4,8 мг; этилцеллюлоза – 4,0 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) – 0,8 мг. Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный – 0,0500 %; титана диоксид – 2,0000 %; желатин – до 100 %. Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид желтый – 0,1000 %; титана диоксид – 2,0000 %; желатин – до 100 %.

Внутрь, после завтрака, запивая водой. Капсулу не разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения тамсулозина. Режим дозирования. Принимать по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки. Особые группы пациентов. Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы тамсулозина не требуется. Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. При применении тамсулозина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) < 10 мл/мин) следует соблюдать меры предосторожности. Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Применение тамсулозина у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано. Дети. Тамсулозин не показан к применению у детей и подростков до 18 лет.

Средства, применяемые в урологии; средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы; альфа-адреноблокаторы

Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладких мышц и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения мочевого пузыря, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Способность тамсулозина воздействовать на α1А подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1В подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.