Side effects
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Indications for use
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и детей с 12 лет применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, вирусных гепатитах, хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса, заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека, инфекционно‑воспалительных урогенитальных заболеваниях (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит), гнойно‑воспалительных заболеваниях органов малого таза, послеоперационной реабилитации пациентов с миомой матки, осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста, послеоперационных гнойно‑септических осложнениях и их профилактике (в том числе у онкологических пациентов), хроническом рецидивирующем фурункулёзе, роже, астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, снижении физической работоспособности (в том числе у спортсменов), психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах при алкогольной и наркотической зависимости, воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта.
У взрослых и детей с 12 лет в монотерапии применяют при острых и хронических инфекционно‑воспалительных заболеваниях желудочно‑кишечного тракта, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей, а также при хронических урогенитальных инфекциях, в том числе при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии.
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет применяют при гнойных хирургических заболеваниях (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулёз, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит), а также при частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР‑органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит).
Contraindications
Повышенная чувствительность к аминодигидрофталазиндиону натрия, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет (отсутствует клинический опыт применения)
Composition
Действующее вещество: Аминодигидрофталазиндион натрия (в пересчете на сухое вещество) - 100,0 мг
Method of use and dose
Дозировка, продолжительность применения и кратность проведения последующих курсов терапии определяется врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста пациента.
Режим дозирования.
Взрослым и детям с 12 лет в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде назначают 2 дня по 200 мг (2 ампулы) 1 раз в день, затем по 100 мг (1 ампула) с интервалом 72 ч; курс составляет 15–25 инъекций. В хроническом периоде — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 ч; курс — 20 инъекций.
При вирусных гепатитах начальная доза составляет 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления; последующее продолжение курса — по 100 мг с интервалом 72 ч; курс — 20–25 инъекций.
При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса, назначают по 100 мг ежедневно в течение 5 инъекций, затем по 100 мг через день — 15 инъекций.
При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы, назначают 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день — 15 инъекций; курс составляет 20 инъекций.
При урогенитальных заболеваниях (уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите) в первый день назначают по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день; курс — 10–15 инъекций в зависимости от тяжести патологического процесса.
При сальпингоофорите, эндометрите в острый период назначают 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 ч; длительность применения зависит от тяжести заболевания, всего на курс — 20 инъекций. В хроническом периоде — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через каждые 72 ч; курс — 20 инъекций.
При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза в остром периоде назначают в первый день 200 мг однократно, затем 3 дня по 100 мг ежедневно, далее по 100 мг через день — 5 инъекций; курс составляет 10 инъекций. В хроническом периоде — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 ч; курс — 20 инъекций.
При послеоперационной реабилитации пациентов с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста назначают 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день; курс — 15 инъекций.
При профилактике и лечении послеоперационных инфекционных осложнений в до‑ и послеоперационном периоде (в том числе у онкологических пациентов) назначают по 100 мг 1 раз в день — 5 инъекций до операции, 5 инъекций по 100 мг после операции через день и затем 5 инъекций по 100 мг с интервалом 72 ч. При тяжёлом течении заболевания начальная доза составляет 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг; курс — 20 инъекций.
При хроническом рецидивирующем фурункулёзе, роже назначают 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день; курс — 20 инъекций.
При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью назначают 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через 72 ч; курс — 15–20 инъекций. Для повышения физической работоспособности назначают по 100 мг через день — 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 ч; курс — до 20 инъекций.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта начальная доза составляет 100 мг ежедневно — 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 ч; курс — 15 инъекций.
Взрослым и детям с 12 лет в монотерапии при острых и хронических инфекционно‑воспалительных заболеваниях желудочно‑кишечного тракта, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей, назначают 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации; возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч; курс — 20–25 инъекций.
При хронических урогенитальных инфекциях, в том числе при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии, назначают по 100 мг через день курсом в 10 инъекций.
Детям старше 6 лет в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний при гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулёзе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, перитоните, гнойном плеврите) детям от 6 до 11 лет назначают по одной инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по одной инъекции 50 мг через день в течение 10–15 дней; курс составляет 10–15 инъекций.
Детям в возрасте 12–18 лет лечение проводится по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг. При перевязках желательно наружное применение препарата Тамерит в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1 %‑м раствором препарата Тамерит в воде для инъекций (в повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).
При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР‑органов бактериальной и вирусной этиологии (частых ОРВИ, бронхите, пневмонии, хроническом тонзиллите, хроническом отите, хроническом аденоидите) детям от 6 до 11 лет назначают по одной инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг один раз в день через день в течение 10–15 дней; курс составляет 10–15 инъекций. Детям в возрасте 12–18 лет лечение проводят по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг.
Способ применения.
Препарат вводят внутримышечно. Перед введением препарат разводят в 2–3 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида.
Pharmacological class
иммуностимуляторы, другие иммуностимуляторы
Pharmacological properties
Фармакодинамика.
Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально‑метаболическую активность клеток врождённого и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и др.). Тамерит нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK‑клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врождённого и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Кроме того, Тамерит® нормализует антителообразование, опосредованно стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН‑α, ИФН‑γ), повышает функциональную активность (аффинитет) антител.
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6–8 ч ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей‑α, интерлейкина‑1, интерлейкина‑6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма.
Тамерит® снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.
Препарат не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика.
Препарат выводится из организма в основном через почки. После внутримышечной инъекции период полувыведения составляет 30–40 мин. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.
Active substance
аминодигидрофталазиндион натрия