Side effects
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) могут наблюдаться аллергическая кожная реакция в виде зуда, жжения, сыпи, волдырей, а также осложнения в виде отёка губ, языка или горла, затруднения дыхания или глотания, изменения температуры тела и артериального давления — это признаки аллергической реакции.
Также возможны учащённое сердцебиение, одышка, слабость, головокружение, дискомфорт или боли в области сердца, предобморочное состояние, тревога — это признаки тахикардии. К нечастым реакциям относятся общая слабость, сонливость, нарушение сна, ухудшение работоспособности, головная боль, головокружение — это признаки пониженного артериального давления. Кроме того, могут проявляться общая слабость, головная боль, шум в ушах, «мушки» перед глазами, затуманенное зрение, боль в груди, одышка — это признаки повышенного артериального давления.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) отмечаются отёк лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания, интенсивный зуд кожи, появление сыпи и/или волдырей — это признаки ангионевротического отёка. К редким реакциям относят сильную головную боль, непроходящее головокружение, тошноту, рвоту, обморок, потливость, угнетение сознания, учащённый сердечный ритм, одышку, невнятную речь, нарушение зрения, снижение мимики, паралич в одной половине тела — это признаки инсульта.
Также возможны временное острое мозговое нарушение кровообращения, выражающееся в слабости, параличе лица, параличе одной стороны тела, невнятной речи, потере зрения, головокружении, затруднённом восприятии других людей — это признаки транзиторной ишемической атаки. Среди редких реакций — внезапные судорожные приступы с потерей сознания, раскрытыми «стеклянными» глазами, запрокинутой головой, пеной изо рта, судорогами — это признаки эпилептического припадка.
Редко наблюдаются потеря зрения, сужение поля зрения, возможно наступление слепоты — это признаки неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН). К редким проявлениям относится блокада сосудов, питающих сетчатку глаза, что приводит к внезапному помутнению зрения вплоть до потери зрения — это признаки окклюзии сосудов сетчатки.
Также редко возникает нарушение кровообращения сердца с симптомами: головокружение, холодный пот, одышка, чувство нехватки воздуха, нарушение сердцебиения, усталость, тошнота, сжимающие боли в грудной клетке, неприятные ощущения в одной или обеих руках, плечах, шее, спине, нижней челюсти — это признаки инфаркта миокарда. К редким симптомам относят боль в области сердца как в состоянии покоя, так и после физических нагрузок — это признаки нестабильной стенокардии.
Среди редких реакций — болезненная сыпь на коже и слизистых с появлением волдырей, шелушение и отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, глазах и половых органах, повышенная температура тела — это признаки синдрома Стивенса — Джонсона. Также редко встречается длительная болезненная эрекция в течение 4 часов и более, не связанная с половым возбуждением, — это признаки приапизма. К редким явлениям относится внезапная сердечная смерть.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Тадалафил, включают частые проявления (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головную боль, боль в спине, мышечную боль (миалгию), боль в руках и ногах; «приливы» крови к лицу; заложенность носа; дискомфорт в области живота, нарушение пищеварения (диспепсию).
К нечастым реакциям при приёме Тадалафила (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) относят головокружение; нечёткое зрение, боль в глазах; звон в ушах; ощущение сердцебиения; одышку; носовое кровотечение; боль в животе, тошноту, рвоту; изжогу, чувство жжения в пищеводе (гастроэзофагеальный рефлюкс (ГЭРБ)); жидкий стул у людей старше 65 лет (диарею); кожную сыпь; наличие крови в моче (гематурию); длительную эрекцию; боль в груди; отёки рук и ног; усталость.
Среди редких реакций при приёме Тадалафила (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) — обморок; очень сильная головная боль с тошнотой или рвотой, светобоязнь (мигрень); временная потеря памяти (транзиторная амнезия); нарушение полей зрения, припухлость век; отёк лица, отёчность и покраснение век (конъюнктивальная гиперемия); внезапная потеря слуха; нарушение сердечного ритма; аллергическая кожная реакция в виде зуда, жжения, волдырей (крапивница); покраснение кожи с образованием вялых пузырей (эксфолиативный дерматит); повышенная потливость (гипергидроз); наличие крови в сперме (гематоспермия); кровотечение из полового члена.
Частота неизвестна для такого проявления, как снижение остроты зрения (центральная серозная хориоретинопатия).
Contraindications
Не принимайте препарат тадалафил, если у вас аллергия на тадалафил или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка‑вкладыша.
Не следует принимать препарат, если вы принимаете препараты, содержащие любые органические нитраты.
Противопоказан приём тадалафила при наличии противопоказаний к сексуальной активности в связи с заболеваниями сердечно‑сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия или возникновение приступа стенокардии во время полового акта, хроническая сердечная недостаточность II функционального класса и выше по классификации NYHA в течение последних 6 месяцев, неконтролируемые аритмии, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт. ст.), неконтролируемая артериальная гипертензия, инсульт в течение последних 6 месяцев.
Не следует принимать тадалафил при потере зрения на один глаз вследствие неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН).
Противопоказан одновременный приём тадалафила с доксазозином, другими ингибиторами ФДЭ‑5 и другими вариантами терапии эректильной дисфункции.
Нельзя принимать тадалафил одновременно со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, поскольку это может привести к симптоматической гипотензии (снижению артериального давления).
Противопоказан приём препарата при тяжёлой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).
Composition
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг тадалафила.
Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия (примеллоза), гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, натрия стеарилфумарат.
Вспомогательными веществами оболочки являются: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, краситель титана диоксид (Е 171), триацетин, краситель алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый (Е 104), краситель оксид железа желтый (Е 172), краситель алюминиевый лак на основе красителя красный очаровательный (Е 129).