Side effects
Нарушения со стороны нервной системы: часто наблюдаются головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и снижение чувствительности.
Нарушения со стороны сосудов: часто отмечается преходящее повышение артериального давления (вскоре после приёма препарата), а также приливы.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто возникает одышка.
Желудочно‑кишечные нарушения: часто фиксируются тошнота и рвота, при этом причинно‑следственная связь возникновения нежелательных реакций с приёмом препарата не доказана.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: часто проявляется чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), а также миалгия.
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто отмечаются болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), а также слабость и утомляемость (обычно слабо или умеренно выраженные, преходящие).
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко выявляются незначительные отклонения показателей печёночных проб.
Данные пострегистрационных наблюдений. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна, возможны реакции повышенной чувствительности, которые варьируют от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии.
Психические нарушения: частота неизвестна, возможна тревога.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна, могут наблюдаться судорожные припадки (в ряде случаев отмечавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), а также тремор, дистония, нистагм, скотома.
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна, возможны мелькание, диплопия, снижение остроты зрения, потеря зрения (обычно преходящая). Однако расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.
Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна, возможны брадикардия, тахикардия, сердцебиение, аритмии, ЭКГ-признаки транзиторной ишемии миокарда, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна, возможны снижение артериального давления, синдром Рейно.
Желудочно‑кишечные нарушения: частота неизвестна, возможны ишемический колит, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна, возможен гипергидроз.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна, возможны ригидность шеи, артралгия.
Indications for use
Препарат Суматриптан показан к применению у взрослых в возрасте от 18 до 65 лет для купирования приступов мигрени с аурой или без нее, включая приступы менструально-ассоциированной мигрени. Назначают только при установленном диагнозе – «мигрень».
Contraindications
Гиперчувствительность к суматриптану или к любому из вспомогательных веществ; гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени; ишемическая болезнь сердца (ИБС), в том числе подозрение на нее, инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе), постинфарктный кардиосклероз, стенокардия (включая стенокардию Принцметала); окклюзионные заболевания периферических сосудов; инсульт или транзиторная ишемическая атака (в т. ч. в анамнезе); неконтролируемая артериальная гипертензия; прием одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид), или другими триптанами/агонистами 5-НТ1-рецепторов; применение на фоне приема ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов; тяжелая степень нарушения функции печени и/или почек; возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлены); редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Composition
Действующим веществом является суматриптан.
Каждая таблетка содержит 50 мг суматриптана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), повидон К-25, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е-171), макрогол 400, диметикон 100.
Method of use and dose
Рекомендуемая доза препарата Суматриптан составляет 50 мг.
Некоторым пациентам может потребоваться доза 100 мг.
Если после приема первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени принимать не следует. В таких случаях для купирования приступа можно применять парацетамол, ацетилсалициловую кислоту или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Однако препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени.
Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, то в течение следующих 24 часов можно принять вторую дозу при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 часов и принято не более 300 мг в течение 24-часового периода. В течение любого 24-часового периода максимальная доза суматриптана не должна превышать 300 мг.
Суматриптан можно применять не раньше, чем через 24 часа после приема препаратов, содержащих эрготамин или его производные, включая метисергид; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно применять не раньше, чем через 6 часов после приема суматриптана.
Pharmacological class
анальгетики; противомигренозные препараты; селективные агонисты серотониновых 5HT-1 рецепторов
Pharmacological properties
Суматриптан – селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5-HT1D), не влияет на другие подтипы 5-HT-рецепторов (5-HT2-5-HT7). Рецепторы 5-HT1D расположены, главным образом, в краниальных кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов.
Сосудистый бассейн сонной артерии кровоснабжает экстракраниальные и интракраниальные ткани (в том числе менингеальные оболочки), и считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека.
Кроме того, экспериментальные данные позволяют судить о том, что суматриптан снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.