Сульмацефта порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 500 мг + 250 мг 1 шт.

Со стороны пищеварительной системы могут наблюдаться тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности «печёночных» трансаминаз; редко — псевдомембранозный энтероколит. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза возможны анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны нервной системы могут возникать сонливость, недомогание, головная боль. Среди изменений лабораторных показателей отмечаются азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия. Аллергические реакции могут проявляться крапивницей, гиперемией кожи, ангионевротическим отёком, ринитом, конъюнктивитом, лихорадкой, артралгией, эозинофилией; в редких случаях — анафилактическим шоком. Местные реакции включают болезненность в месте введения при внутримышечном введении и флебит при внутривенном введении. При длительном лечении возможно развитие суперинфекции, вызванной устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Лечение инфекционно‑воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями, включает инфекции органов дыхания (в том числе пневмония, абсцесс лёгких, хронический бронхит, эмпиема плевры), инфекции ЛОР‑органов (в том числе синусит, тонзиллит, средний отит), инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит), инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты), инфекции ЖКТ (дизентерия, сальмонеллёз, сальмонеллоносительство), инфекции костей и суставов, септический эндокардит, менингит, сепсис, перитонит, скарлатину, гонококковую инфекцию. Также препарат применяется для профилактики послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, инфекционный мононуклеоз, период лактации (грудного вскармливания) являются противопоказаниями к применению. С осторожностью препарат следует применять при печёночной и (или) почечной недостаточности, а также во время беременности.

Состав на один флакон: ампициллин — 500,0 мг (в виде ампициллина натрия — 531,5 мг), сульбактам — 250,0 мг (в виде сульбактама натрия — 273,6 мг).

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно: капельно со скоростью 60–80 кап/мин либо струйно — медленно, в течение 3–5 мин. Внутривенное введение осуществляют в течение 5–7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на внутримышечное применение. Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1). При лёгком течении инфекции доза составляет 1,5–3 г/сут в 2 введения, при среднетяжёлом течении — 3–6 г/сут в 3–4 введения, при тяжёлом течении — 12 г/сут в 3–4 введения. При неосложнённой гонорее назначают 1,5 г однократно. Для профилактики хирургических инфекций применяют 1,5–3 г во время анестезии, затем в течение 24 ч после операции — в той же дозе каждые 6–8 ч. Детям назначают суточную дозу из расчёта 150 мг/кг (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама) с кратностью 3–4 раза/сут. Новорождённым в возрасте до 1 нед и недоношенным детям препарат вводят каждые 12 ч. Курс лечения составляет 5–14 дней (при необходимости может быть продлён). После нормализации температуры и исчезновения других патологических симптомов лечение продолжают ещё в течение 48 ч. При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо увеличение интервалов между введениями.

Антибактериальные средства системного действия; бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины; комбинации пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами бета-лактамаз

Сульмацефта — комбинированный препарат с широким спектром антибактериального действия. Антибактериальным компонентом препарата является ампициллин — антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, бактерицидное действие которого связано с угнетением синтеза белков клеточной стенки микроорганизмов. Сульбактам — необратимый ингибитор бета‑лактамаз; он расширяет спектр активности ампициллина в отношении устойчивых штаммов, резистентность которых развивается под воздействием бета‑лактамаз, не изменяет активности ампициллина в отношении чувствительных штаммов, а, связываясь с некоторыми пенициллин‑связывающими белками бактерий, проявляет синергизм при одновременном применении с бета‑лактамными антибиотиками. Сульбактам стабилен в водном растворе, обладает самостоятельной антибактериальной активностью в отношении семейства Neisseriaceae и Acinetobacter spp., устойчив к действию большинства плазмидных бета‑лактамаз. Комбинация ампициллин + сульбактам активна в отношении следующих микроорганизмов, в том числе штаммов, продуцирующих бета‑лактамазы: аэробных грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus — продуцирующие и непродуцирующие бета‑лактамазу штаммы, Staphylococcus epidermidis — продуцирующие и непродуцирующие бета‑лактамазу штаммы, Staphylococcus saprophyticus — продуцирующие и непродуцирующие бета‑лактамазу штаммы, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae — в том числе штаммы, устойчивые к пенициллину, Streptococcus spp. группы viridans, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes); аэробных грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae — продуцирующие и непродуцирующие бета‑лактамазу штаммы, Moraxella catarrhalis — продуцирующие и непродуцирующие бета‑лактамазу штаммы, Morganella morganii, Haemophilus influenza — в том числе штаммы, устойчивые к ампициллину, Providencia rettgeri, Providencia stuartii); анаэробных микроорганизмов (Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Резистентны к препарату метициллинустойчивые Staphylococcus spp., Citrobacter spp., большинство штаммов Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium spp., Clostridium difficile, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Фармакокинетика. Абсорбция. Максимальные сывороточные концентрации (Cmax) ампициллина и сульбактама после внутривенного (в/в) введения 1,5 г и 3,0 г препарата составляют 40–71 мкг/мл и 109–150 мкг/мл для ампициллина, 21–40 мкг/мл и 48–88 мкг/мл для сульбактама соответственно. После внутримышечной (в/м) инъекции 1,5 г ампициллин + сульбактам Cmax ампициллина варьируется от 8 мкг/мл до 37 мкг/мл, Cmax сульбактама — от 6 мкг/мл до 24 мкг/мл. Распределение. Ампициллин и сульбактам хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях. Терапевтические концентрации после в/м и в/в введения создаются в перитонеальной и плевральной жидкостях, интерстициальной жидкости, кишечной стенке, органах малого таза, коже и подкожной клетчатке. Препараты плохо проникают через гематоэнцефалический барьер; при воспалении мозговых оболочек проницаемость в спинномозговую жидкость возрастает. Степень связывания с белками плазмы крови составляет 28 % для ампициллина и 38 % для сульбактама. Элиминация. Оба компонента препарата экскретируются преимущественно почками в неизменённом виде. Период полувыведения (Т1/2) ампициллина и сульбактама составляет в среднем около 1 ч. От 75 % до 85 % от введённой дозы ампициллина и сульбактама выводятся почками в течение первых 8 ч. У пациентов с различной степенью нарушений функции почек Т1/2 компонентов препарата увеличивается, что требует коррекции дозы и режима введения.