Сугаммадекс-Тева раствор для в/в введения 100 мг/мл 2 мл 10 шт.

раствор для внутривенного введения

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сугаммадекс-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если во время анестезии возникают следующие нежелательные реакции, анестезиолог их заметит и примет необходимые меры. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): кашель; осложнение при анестезии со стороны органов дыхания, в том числе сопротивление трубке, которая вводится в трахею (эндотрахеальная трубка), кашель, небольшая двигательная реакция на введение эндотрахеальной трубки; осложнения при проведении анестезии, в том числе появление двигательной активности, кашля, гримас, втягивание эндотрахеальной трубки во время проведения анестезии или во время самого оперативного вмешательства (что отражает восстановление нейромышечной функции); осложнения, вызванные проведением процедур, в том числе увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений, кашель, движения тела и конечностей; снижение артериального давления из-за хирургической процедуры. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): сужение бронхов, проявляющееся затруднением выдоха и возможной остановкой дыхания (бронхоспазм), у пациентов, у которых ранее возникали бронхолёгочные заболевания; аллергические реакции, такие как сыпь, покраснение кожи, отёк языка и/или горла, одышка, изменения артериального давления или частоты сердечных сокращений, иногда приводящие к серьёзному падению артериального давления. Тяжёлые аллергические реакции или аллергоподобные реакции могут быть опасными для жизни; возобновление нейромышечной блокады после операции. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): выраженное замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия) и брадикардия с остановкой сердца.

Устранение нейромышечной блокады (блокады нервных импульсов, поступающих к мышцам), вызванной применением рокурония бромида или векурония бромида. Устранение нейромышечной блокады, вызванной применением рокурония бромида, у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет.

Не применяйте препарат Сугаммадекс-Тева в следующих случаях: если у Вас или Вашего ребёнка аллергия на сугаммадекс или любые другие компоненты данного препарата; у детей в возрасте до 2 лет; если у Вас или Вашего ребёнка имеются тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) и/или печени (тяжёлая почечная и/или печёночная недостаточность).

Действующее вещество: сугаммадекс 100 мг сугаммадекса (в виде сугаммадекса натрия). Вспомогательными веществами являются: хлороводородная кислота (для коррекции pH), натрия гидроксид (для коррекции pH), вода для инъекций.

Препарат Сугаммадекс-Тева будет введён Вам или Вашему ребёнку анестезиологом или под наблюдением анестезиолога. Рекомендуемая доза: Анестезиолог определит необходимую для Вас или Вашего ребёнка дозу препарата Сугаммадекс-Тева на основании следующих данных: Вашей массы тела (или Вашего ребёнка); степени нейромышечной блокады, которую необходимо устранить. Рекомендованная доза препарата Сугаммадекс-Тева для взрослых составляет 2–4 мг на килограмм массы тела. В случае необходимости экстренного восстановления нейромышечной проводимости у взрослых может быть использована доза 16 мг на килограмм массы тела пациента. Применение препарата у детей от 2 лет и подростков: У детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет доза препарата Сугаммадекс-Тева составляет 2 мг на килограмм массы тела пациента. Экстренное восстановление нейромышечной проводимости у дестей от 2 лет и подростков исследовано не было, и поэтому в этих ситуациях применение препарата не рекомендуется до получения последующих данных. Путь и (или) способ введения: Препарат Сугаммадекс-Тева вводится анестезиологом или под наблюдением анестезиолога внутривенно струйно в виде однократной болюсной инъекции, которая вводится в течение 10 секунд в систему для внутривенного введения. Для повышения точности дозирования у детей препарат Сугаммадекс-Тева можно развести 0,9 % (9 мг/мл) раствором натрия хлорида до концентрации 10 мг/мл.

Прочие лечебные средства; антидоты

Во время некоторых видов операций мышцы должны быть полностью расслаблены. Это облегчает хирургу выполнение операции. По этой причине в рамках общей анестезии Вам или Вашему ребёнку вводят препараты, расслабляющие мышцы. Эти препараты называются миорелаксантами, одни из которых — рокурония бромид и векурония бромид. Поскольку эти препараты также расслабляют дыхательные мышцы, Вам или Вашему ребёнку потребуется помощь при дыхании (механическая вентиляция лёгких) во время и после операции, пока Вы, или Ваш ребёнок, снова не сможете дышать самостоятельно. Препарат Сугаммадекс-Тева используют для ускорения восстановления мышечной функции после хирургического вмешательства, чтобы Вы могли раньше начать дышать самостоятельно. Это происходит путём связывания сугаммадекса с рокурония бромидом или векурония бромидом в организме.