Спирамицин таблетки 1.5 млн. МЕ 16 шт.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): часто - боль в животе, тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит; частота неизвестна - язвенный эзофагит и острый колит, острое повреждение слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении высоких доз спирамицина по поводу криптоспоридиоза (2 случая). Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - отдельные случаи преходящей парестезии; часто - преходящая дисгевзия. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - холестатический/смешанный гепатит. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - отклонение функциональных проб печени от нормальных показателей, удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - лейкопения, нейтропения; острый гемолиз. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардию типа «пируэт», которая может привести к остановке сердца. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактический шок. васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь; частота неизвестна - кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами: острый и хронический фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком А (в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно в случае противопоказаний к их применению); острый синусит (учитывая чувствительность наиболее часто вызывающих эту патологию микроорганизмов, применение спирамицина показано в случае противопоказаний к применению бета-лактамных антибиотиков); острый и хронический тонзиллит, вызванный чувствительными к спирамицину микроорганизмами; острый бронхит, вызванный бактериальной инфекцией, развившейся после острого вирусного бронхита; обострение хронического бронхита; внебольничная пневмония у пациентов без факторов риска неблагоприятного исхода, тяжелых клинических симптомов и клинических признаков пневмококковой этиологии пневмонии; пневмония, вызванная атипичными возбудителями (такими как Chlamydia pneumoniae и trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) или подозрение на нее (вне зависимости от тяжести и наличия или отсутствия факторов риска неблагоприятного исхода); инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая импетиго, импетигинизацию. эктиму. инфекционный дермо-гиподермит (особенно рожу), вторичные инфицированные дерматозы, эритразму; инфекции полости рта (стоматит, глоссит и т.п.); негонококковые инфекции половых органов; токсоплазмоз, в том числе у беременных женщин: инфекции костно-мышечной системы и соединительной ткани, включая периодонт. Профилактика рецидивов ревматизма у пациентов с аллергией на бета-лактамные антибиотики. Эрадикация Neisseria meningitidis из носоглотки (при наличии противопоказаний к применению рифампицина) для профилактики (но не лечения) менингококкового менингита у пациентов после проведения лечения и перед выходом из карантина или у пациентов, бывших в течение 10 дней до госпитализации в контакте с лицами, выделявшими Neisseria meningitidis со слюной в окружающую среду.

Повышенная чувствительность к спирамицину, или другим компонентам препарата; Период грудного вскармливания; Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдагидрогеназы (риск возникновения острого гемолиза); Детский возраст (до 6-ти лет - для таблеток 1,5 млн. ME, до 18 лет - для таблеток 3 млн. ME).

Действующее вещество: спирамицин - 1,5 млн. ME. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 17 мг, кроскармеллоза натрия - 17 мг, гипролоза - 8,5 мг, магния стеарат - 4,25 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101 Премиум) - до 425 мг. Состав оболочки: гипромеллоза - 5,1 мг, макрогол-4000 - 1,275 мг, титана диоксид - 2,125 мг.

Таблетки следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды. Пациенты с нормальной функцией почек: Взрослые: суточная доза составляет 2-3 таблетки по 3 млн. ME или 4-6 таблеток по 1,5 млн. ME (то есть 6-9 млн. ME) в сутки в 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн. ME. Дети: у детей от 6 до 18 лет следует применять только таблетки по 1,5 млн. ME. У детей старше 6 лет суточная доза составляет от 150-300 тыс. ME на кг массы тела, которая делится на 2 или 3 приема до 6-9 млн. ME. Максимальная суточная доза у детей составляет 300 тыс. ME на кг массы тела, но в случае массы тела у ребенка более 30 кг, она не должна превышать 9 млн. ME. Профилактика менингококкового менингита: Взрослые: по 3 млн. ME 2 раза в сутки в течение 5 дней. Дети: по 75 тыс. ME на кг массы тела 2 раза в сутки в течение 5 дней. Особые группы пациентов: Пациенты с нарушениями функции печени: У пациентов с заболеваниями печени рекомендуется периодически контролировать ее функцию в период терапии препаратом Спирамицин. Пациенты с нарушениями функции почек: Пациентам с нарушениями функции почек, вследствие малой почечной экскреции, не требуется коррекции дозы.

Антибактериальные средства системного действия; макролиды, линкозамины и стрептограмины; макролиды

Спирамицин принадлежит к группе антибиотиков макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы. Антибактериальный спектр спирамицина: Чувствительные микроорганизмы: минимальная подавляющая концентрация (МПК) < 1 мг/л. Грамположительные аэробы: Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheria. Enterococcus spp., Rhodococcus equi, Staphylococcus meti-S (метициллин-чувствительные стафилококки). Staphylococcus meti-R (метициллин-резистентные стафилококки), Streptococcus В. неклассифицированный стрептококк, Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes. Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp. Анаэробы: Actinomyces spp., Bacteroides spp., Eubacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes. Прочие: Boreilia burgdorferi. Chlamydia spp., Coxiella spp., Leptospires spp.. Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum. Toxoplasma gondii. Умеренно чувствительные микроорганизмы: антибиотик умеренно активен in vitro при концентрациях антибиотика в очаге воспаления ≥1 мг/л, но < 4 мг/л. Грамотрицательные аэробы: Neisseria gonorrhoeae. Анаэробы: Clostridium perfringes. Прочие: Ureaplasma urealyticum. Устойчивые микроорганизмы (МПК > 4 мг/л): по крайней мере, 50% штаммов являются устойчивыми. Грамположительные аэробы: Corynebacterium jeikeium. Nocardia asteroids. Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Enterobacteria spp.. Haemophilus spp., Pseudomonas spp. Анаэробы: Fusobacterium spp. Прочие: Mycoplasma hominis. У спирамицина не выявлено тератогенного действия, поэтому его могут принимать беременные женщины. Наблюдается уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности с 25% до 8% при применении в I триместре, с 54% до 19% - при применении во II и с 65% до 44% - при применении в III триместре беременности.