Соталол таблетки 160 мг 30 шт.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — тромбоцитопения. Нарушения психики: часто — чувство тревоги, спутанность сознания, нарушение сна, изменение настроения, галлюцинации, яркие сновидения, состояние подавленности, депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: часто — астения, головокружение, повышенная утомляемость, онемение конечностей, головная боль, парестезия, ощущение головокружения, синкопальные и пресинкопальные состояния; нарушение вкусовой чувствительности, ощущение холода в конечностях. Нарушения со стороны органа зрения: часто — нарушения зрения; нечасто — конъюнктивит; очень редко — кератоконъюнктивит, уменьшение слезоотделения (особенно при ношении контактных линз). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — нарушение слуха. Нарушения со стороны сердца: часто — полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», аритмия, одышка, боль в груди, брадикардия, ощущение сердцебиения, изменения на ЭКГ, нарушение атриовентрикулярной проводимости, проаритмия, усиление симптомов сердечной недостаточности; очень редко — усиление приступов стенокардии. Нарушения со стороны сосудов: часто — снижение артериального давления; частота неизвестна — болезнь Рейно, обострение перемежающейся хромоты, болезненное похолодание конечностей. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — бронхоспазм (у пациентов с бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе); очень редко — аллергический бронхит с фиброзом. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, сухость во рту. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — раздражение кожи, кожный зуд, крапивница; нечасто — алопеция; частота неизвестна — кожная сыпь, обострение псориаза, повышенное потоотделение. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — мышечная слабость, судороги. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто — сексуальная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — повышенная утомляемость, астения, лихорадка, отеки. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — образование антинуклеарных антител.

Желудочковая аритмия: лечение жизнеугрожающей желудочковой тахиаритмии; лечение симптоматической неустойчивой желудочковой тахиаритмии. Наджелудочковая аритмия: профилактика развития пароксизмальной предсердной тахикардии, пароксизмальной фибрилляции предсердий, пароксизмальной предсердно-желудочковой узловой реципрокной тахикардии типа «re-entry», пароксизмальной предсердно-желудочковой реципрокной тахикардии с участием дополнительных путей проведения и пароксизмальной наджелудочковой тахикардии после проведения хирургического вмешательства; поддержание нормального синусового ритма после конверсии фибрилляции предсердий или трепетания предсердий.

Повышенная чувствительность к соталолу, производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ. Синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду (за исключением пациентов с функционирующим электрокардиостимулятором). Атриовентрикулярная блокада II и III степени (при отсутствии функционирующего электрокардиостимулятора). Врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT на ЭКГ или применение лекарственных препаратов, которые могут удлинять интервал QT на ЭКГ. Полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия). Одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 ударов в минуту (уд./мин)). Артериальная гипотензия, кроме случаев, обусловленных аритмией. Кардиогенный шок. Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса (по NYHA). Выраженная гипертрофия правого желудочка или правожелудочковая сердечная недостаточность, обусловленные легочной гипертензией. Синдром Рейно и тяжелые нарушения периферического кровообращения. Бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких, в том числе в анамнезе. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 10 мл/мин). Метаболический ацидоз. Гипокалиемия. Феохромоцитома без одновременного применения альфа-адреноблокаторов. Общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозы моногидрат).

Действующее вещество: соталола гидрохлорид 160,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 97,0 мг, 194,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 120,0 мг, 240,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,5 мг, 3,0 мг, магния стеарат 1,5 мг, 3,0 мг.

Внутрь, за 1–2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи (особенно молока и молочных продуктов) уменьшает всасывание препарата. Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Начинать лечение и увеличивать дозу препарата СОТАЛОЛ необходимо в условиях тщательного медицинского наблюдения, под контролем ЭКГ (величина корригированного QT), концентрации калия в плазме крови и состояния функции почек. Начальная доза составляет 80 мг (по 40 мг 2 раза в сутки с интервалом примерно 12 часов). При недостаточной выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг/сут с разделением на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема. У некоторых пациентов с угрожающей жизни рефрактерной желудочковой аритмией возможно увеличение суточной дозы максимально до 6–8 таблеток препарата СОТАЛОЛ (480–640 мг соталола), разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы соталола можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает риск развития нежелательных реакций, особенно проаритмогенного действия.

бета-адреноблокаторы; неселективные бета-адреноблокаторы

Соталол — антиаритмическое средство II и III класса по классификации Воген-Вильямса, обладающее свойствами неселективного бета-адреноблокатора. Представляет собой рацемическую смесь, состоящую из D- и L-стереоизомеров соталола. Оба изомера имеют антиаритмические эффекты III класса, в то же время L-стереоизомер обеспечивает бета-адреноблокирующую активность. Соталол не имеет собственной симпатомиметической или мембраностабилизирующей активности. Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Бета-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение частоты сердечных сокращений (ЧСС) (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце. Антиаритмические свойства соталола связаны как со способностью к блокаде бета-адренергических рецепторов, так и со способностью к пролонгированию потенциала действия миокарда за счет удлинения фазы реполяризации. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.