Side effects
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (≥1/100 000 и <1/10 000). Нижеперечисленные побочные эффекты выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата. Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке), синдром Стивенса-Джонсона, анафилаксия. Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и НПВП). Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко - нарушение функции печени. При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность гепатотоксического действия, нефротоксического действия и панцитопении. Возможно: диспептические явления (в т.ч. тошнота, эпигастральная боль), повышенная возбудимость, головокружение, нарушения сна, тахикардия. При потреблении натрия гидрокарбоната в высоких дозах возможно развитие нарушений со сторона ЖКТ, в т.ч. отрыжка, тошнота; также возможно развитие гипернатриемии. При избыточном употреблении кофеинсодержащих пищевых продуктов (в т.ч. чая, кофе) во время приема препарата возможно появление беспокойства, тревожности, раздражительности, бессонницы, головной боли, нарушений со стороны пищеварительной системы, тахикардии, сердечной аритмии. При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Indications for use
Взрослым и детям старше 12 лет в качестве:
1. Обезболивающего средства (при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности) при: зубной боли, в т.ч. при удалении зубов и после проведения стоматологических вмешательств; головной боли и мигрени; боли в горле; боли в мышцах и суставах, включая боли в пояснице; боли, обусловленной остеоартритом; ушной боли (оталгии); невралгии; болезненных менструациях (дисменорее).
2. В качестве симптоматического лечения для снижения повышенной температуры тела при: острых респираторных и острых респираторных вирусных заболеваниях, в т.ч. гриппе; после проведения вакцинации.
Contraindications
Повышенная чувствительность к парацетамолу, кофеину и любому другому компоненту препарата; нарушения функции почек тяжелой степени; нарушения функции печени тяжелой степени; артериальная гипертензия; глаукома; нарушения сна; эпилепсия; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. препарат содержит сорбитол; одновременное применение с другими лекарственными препаратами, содержащими парацетамол, литий, а также с кофеинсодержащими напитками.
Composition
1 таблетка содержит: кофеин (безводный) 65 мг, парацетамол 500 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 1342 мг, лимонная кислота (безводная) - 925 мг, натрия карбонат (безводный) - 134.2 мг, сорбитол - 50 мг, натрия сахаринат - 10 мг, повидон (K-25) - 1 мг, диметикон - 1 мг, натрия лаурилсульфат - 0.1 мг.
Method of use and dose
Таблетки Солпадеин Фаст перед приемом внутрь следует растворить не менее чем в 100 мл (полстакана) воды. Взрослым (включая пожилых) и детям старше 12 лет назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут, если необходимо. Интервал между приемами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза - 2 таб., максимальная суточная доза - 8 таб. Препарат не рекомендуется применять более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего без назначения и наблюдения врача. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Pharmacological class
Обезболивающее и жаропонижающее средство
Pharmacological properties
Солпадеин Фаст оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Парацетамол.
Блокирует ЦОГ в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ), что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ. Данное свойство парацетамола делает препарат особенно подходящим для пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (например, пациентам с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе или пациентам пожилого возраста), или пациентам, получающим сопутствующее медикаментозное лечение, при котором ингибирование периферических простагландинов может быть нежелательным.
Кофеин.
Обезболивающее адъювантное действие кофеина обусловлено следующими механизмами: блокадой периферического проноцицептивного действия аденозина, активацией центральных норадренергических путей, представляющих собой эндогенную систему подавления боли, и стимуляцией ЦНС с последующей модуляцией эффективного компонента боли.
Кофеин усиливает действие парацетамола и сокращает время до наступления обезболивающего эффекта. Клинические данные показали, что комбинация парацетамол/кофеин обеспечивает более эффективное облегчение боли по сравнению со стандартным парацетамолом (р < 0.05).
Также кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Натрия гидрокарбонат не обладает обезболивающим эффектом.
Active substance
кофеин (безводный), парацетамол