Side effects
Редко:: незначительное повышение температуры тела, озноб, тошнота, снижение аппетита, (менее 1%).
Очень редко: реакции повышенной чувствительности (например анафилактические реакции, сыпь на коже, крапивница, гиперемия, головная боль), ощущение жара или холода, бледность, цианоз, боль в шее, спине, груди, пояснице, артериальная гипотония, артериальная гипертензия, одышка (менее 0,1%)
Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 4 ммоль/л, введение любой жировой эмульсии следует прекратить или, при необходимости, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.
Indications for use
Полное или частичное парентеральное питание в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот, в т.ч. омега-3 жирных кислот, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано; профилактика и лечение недостаточности (дефицита) незаменимых жирных кислот, в т.ч. омега-3 жирных кислот.
Manufacturer
Fresenius Kabi Deutschland
Contraindications
Тяжелая гиперлипидемия; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелые некорригируемые нарушения свертывания крови; тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности выполнить гемофильтрацию или гемодиализ; шок; общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность; нестабильные состояния (острый инфаркт миокарда, инсульт, эмболия, тяжелый метаболический ацидоз, гипотоническая дегидратация); повышенная чувствительность к рыбьему, яичному или соевому белкам или к компонентам препарата.
Composition
1 л содержит: активные вещества: масло соевое (рафинированное) 60 г, триглицериды среднецепочечные 60 г, масло оливковое (рафинированное) 50 г, рыбий жир очищенный 30 г, энергетическая ценность 8.4 МДж/л (2000 ккал/л), теоретическая осмолярность 380 мОсм/кг Н2О, рН 7.5-9.0.
Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка - 12 г, глицерол (безводный) - 25 г, D,L-α-токоферол - 160-230 мг, натрия олеат - 300 мг, натрия гидроксид - q.s. до рН 8 (для коррекции pH), вода д/и - до 1000 мл.
Method of use and dose
Для инфузии в центральную или периферическую вену.
Доза и скорость инфузии должны определяться способностью пациента элиминировать введенные в/в липипы.
Стандартная доза составляет 1-2 г жира/кг массы тела/сут, что соответствует 5-10 мл/кг/сут.
Максимальная суточная доза: 2 г жира/кг/сут, что соответствует 10 мл/кг/сут.
Рекомендуемая скорость инфузии составляет 0.125 г жира/кг массы тела/ч, что соответствует 0.63 мл/кг массы тела/ч.
Скорость инфузии не должна превышать 0.15 г жира/кг массы тела/ч, что соответствует 0.75 мл/кг массы тела/ч.
Pharmacological class
Средство парентерального питания
Pharmacological properties
СМОФлипид по размерам частиц и биологическим свойствам идентичен эндогенным хиломикронам. Компоненты препарата — соевое масло, среднецепочечные триглицериды, оливковое масло и рыбий жир — кроме различий в составе и энергетической ценности, обладают своими собственными фармакодинамическими свойствами.
В соевом масле содержится большое количество незаменимых жирных кислот. Оно более всего богато линолевой кислотой (приблизительно 55–60%), которая является ω-6-жирной кислотой. 8% состава соевого масла представлено α-линоленовой кислотой, являющейся ω-3-жирной кислотой. Эта часть препарата обеспечивает необходимое количество незаменимых жирных кислот.
Посредством среднецепочечных жирных кислот организм обеспечивается быстродоступной энергией благодаря их способности быстро окисляться.
Оливковое масло поставляет энергию в форме мононенасыщенных жирных кислот, которые намного меньше подвержены окислению по сравнению с соответствующим количеством ПНЖК.
Рыбий жир характеризуется высоким содержанием эйкозапентаеновой (EPA) и докозагексаеновой (DHA) кислот. DHA является важным структурным компонентом клеточных мембран, а EPA является предшественником эйкозаноидов, таких как ПГ, тромбоксаны и ЛТ.
Витамин Е защищает ненасыщенные жирные кислоты от перекисного окисления.
Active substance
масло соевое (рафинированное), триглицериды среднецепочечные, масло оливковое (рафинированное), рыбий жир очищенный