Side effects
Во время проведения клинических исследований у детей и взрослых сообщалось о следующих побочных эффектах. Эти побочные эффекты обычно были незначительными и преходящими и в основном связаны с расстройствами системы пищеварения. Частота проявления нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто ≥ 1/10, часто от ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто от ≥ 1/1000 до 1/100, редко от ≥ 1/10000 до 1/1000, очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения. Часто: запор, обычно устраняется с уменьшением дозы, но в редких случаях может привести к прекращению лечения. Нечасто: метеоризм, рвота. Во время пострегистрационного опыта применения сообщалось о некоторых случаях реакций гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд и ангио-отеки. Сообщалось также о случаях обострения запора.
Indications for use
Вздутие живота, изжога, диарея, диспепсические явления, метеоризм.
Contraindications
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахарозно-изомальтазная недостаточность.
Composition
Действующее вещество: смектит диоктаэдрический - 3 г.
Вспомогательные вещества: апельсиновый - 0.05 г, декстрозы моногидрат - 0.679 г, натрия сахаринат - 0.021 г.
Method of use and dose
Применение при острой диарее. Дети, включая младенцев: до 1 года: 2 пакетика в сутки в течение 3 дней, затем - 1 пакетик в сутки; старше 1 года: 4 пакетика в сутки в течение 3 дней, затем - 2 пакетика в сутки. Взрослые: рекомендуемый режим дозирования - 6 пакетиков в сутки. Применение при других показаниях. Дети, включая младенцев: до 1 года: 1 пакетик в сутки; 1-2 года: 1-2 пакетика в сутки; старше 2 лет: 2-3 пакетика в сутки. Взрослые: 3 пакетика в сутки. Рекомендуется курс лечения 3-7 дней. При эзофагите лекарственный препарат Смекта следует принимать внутрь после еды, при других показаниях - между приемами пищи. Перед употреблением следует приготовить суспензию. Для взрослых содержимое пакетика растворяют в ½ стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Для детей содержимое пакетика при необходимости растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Pharmacological class
Противодиарейные средства
Pharmacological properties
Препарат представляет собой алюмосиликат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает её количество, улучшает цитопротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой, адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника. Диосмектит является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул. Алюминий в составе смектита не всасывается из ЖКТ, в том числе при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии. Совокупные результаты двух двойных слепых рандомизированных исследований, в которых сравнивалась эффективность диосмектита относительно плацебо, и в которые были включены 602 пациента в возрасте от 1 до 36 месяцев с острой диареей, свидетельствуют о значительном снижении выделения каловых масс в течение первых 72 часов в группе пациентов, получавших лечение диосмектитом в дополнение к оральной регидратации.